Účinnost technik rozptýlení na intenzitu bolesti během imunizace u kojenců
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Děti, které navštěvovaly imunizační kliniky civilní nemocnice za účelem očkování.
ve věku 10 a 14 týdnů. dostává pentavalentní vakcínu. Rodiče a pečovatelé, kteří byli ochotni dát souhlas
Kritéria vyloučení:
Studie vyloučila kojence, kteří: podstoupili jakoukoli bolestivou proceduru 2 hodiny před imunizací, byli zrakově nebo sluchově postižení.
měli v minulosti záchvaty, použití topických anestetik v místě imunizace, použití sedativ, analgetik nebo opioidů v předchozích 24 hodinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina elektronických hraček
Technika rozptýlení byla poskytnuta elektronickou hračkou během imunizace a začala 30 sekund před imunizací a trvala do 15 sekund
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina klíčových hraček
Technika rozptýlení byla dána klíčovou hračkou během imunizace a začala 30 sekund před imunizací a trvala do 15 sekund
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednoduchá skupina hraček
Technika rozptýlení byla dána jednoduchou hračkou během imunizace a začala 30 sekund před imunizací a trvala do 15 sekund
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Během imunizace byla poskytnuta rutinní péče a nebyla provedena žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flacc skóre bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Flacc skóre bolesti Úroveň bolesti: 0 – Bez tísně/bolest 1–3 – Mírná tíseň/Bolest 4–7 – Střední tíseň/Bolest 8–10 – Silná tíseň/Bolest |
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 777
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
NCT07196631DokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakain
-
NCT07146685Zatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound Pain
-
NCT05141461Dokončeno
-
NCT07557797Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384858Nábor
-
NCT07382037Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819DokončenoPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT06382896NáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin
Klinické studie na Technika rozptýlení
-
NCT07173231Zatím nenabírámeBolest | Úzkost | Hysteroskopie
-
NCT05560074Aktivní, ne nábor
-
NCT06913270NáborPopáleniny | Popálenina | Procedurální bolest | Akutní úzkost
-
NCT04409353DokončenoChronická bolest dolní části zad
-
NCT05191836DokončenoZubní kaz | Primární zuby | Pulpotomie