Efficacia delle tecniche di distrazione sull'intensità del dolore durante l'immunizzazione tra i neonati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Neonati che stavano visitando le cliniche di immunizzazione dell'Ospedale Civile per l'immunizzazione.
avere 10 e 14 settimane di età. ricevere il vaccino pentavalente. Genitori e tutori che erano disposti a dare il consenso
Criteri di esclusione:
Lo studio ha escluso i neonati che: erano stati sottoposti a procedure dolorose 2 ore prima dell'immunizzazione, erano disabili della vista o dell'udito.
aveva una storia di convulsioni, uso di anestetici topici nel sito di immunizzazione, uso di sedativi, analgesici o oppioidi nelle 24 ore precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo di giocattoli elettronici
La tecnica di distrazione è stata data da un giocattolo elettronico durante l'immunizzazione ed è iniziata 30 secondi prima dell'immunizzazione ed è durata fino a 15 secondi
|
|
|
SPERIMENTALE: gruppo di giocattoli chiave
La tecnica di distrazione è stata data dal giocattolo chiave durante l'immunizzazione ed è iniziata 30 secondi prima dell'immunizzazione ed è durata fino a 15 secondi
|
|
|
SPERIMENTALE: Semplice gruppo di giocattoli
La tecnica di distrazione è stata data da un semplice giocattolo durante l'immunizzazione ed è iniziata 30 secondi prima dell'immunizzazione ed è durata fino a 15 secondi
|
|
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Le cure di routine sono state fornite durante l'immunizzazione e non è stato dato alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore Flacc
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Punteggio del dolore Flacc Livello di dolore: 0 - Nessun disagio/dolore 1-3 - Lieve disagio/dolore 4-7 - Moderato disagio/dolore 8-10 - Grave disagio/dolore |
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 777
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
-
NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
NCT07018791ReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study
Prove cliniche su Tecnica di distrazione
-
NCT05560074Attivo, non reclutante