Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost technik rozptýlení na intenzitu bolesti během imunizace u kojenců

17. července 2017 aktualizováno: Preeti dabas, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Studie k posouzení a porovnání účinnosti technik rozptýlení na intenzitu bolesti během imunizace u kojenců ve vybrané nemocnici Ambala, Haryana.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Imunizace je důležitou součástí intervence v oblasti veřejného zdraví a nákladově efektivní strategie pro kontrolu infekčních onemocnění zejména u dětí a je to jeden z nejčastějších bolestivých postupů u kojenců. Bolest během očkování vede k nepříjemnému zážitku pro kojence, rodiče a zdravotnického pracovníka. Distrakce je nefarmakologická metoda, která se používá k odvedení pozornosti od škodlivého podnětu pasivním přesměrováním pozornosti nebo aktivním prováděným subjektem při provádění diverzní techniky. Cíl a cíle: Cílem této studie bylo porovnat účinnost distrakčních technik na intenzitu bolesti během imunizace u kojenců. Cílem studie bylo zhodnotit a porovnat průměrné skóre bolesti mezi kojenci, kteří byli imunizováni ve skupině s elektronickými hračkami, skupině klíčových hraček, skupině s jednoduchými hračkami a kontrolní skupině, a zjistit asociaci skóre bolesti mezi očkovanými kojenci s jejich vybranými proměnnými. . Materiál a metody: Byl použit skutečný experimentální vícenásobný intervenční design kontroly po testu. Pomocí techniky jednoduchého náhodného výběru bylo vybráno 100 kojenců, kteří byli náhodně rozděleni do různých skupin, jako je skupina elektronických hraček, skupina klíčových hraček, skupina jednoduchých hraček a kontrolní skupina pomocí loterijní metody. Během imunizace byly experimentálním skupinám ukázány techniky rozptýlení a kontrolní skupině byla věnována rutinní péče. Výzkumný nástroj byl předložen k ověření 7 expertům z různých specialistů. Spolehlivost byla vypočtena metodou Kappa a byla 0,83 stupnice bolesti FLACC pro posouzení intenzity bolesti během imunizace u kojenců. Sběr dat proběhl v lednu 2017. Získaná data byla analyzována a interpretována z hlediska cílů a výzkumných hypotéz. Analýza byla provedena pomocí deskriptivní a inferenční statistiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 3 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Děti, které navštěvovaly imunizační kliniky civilní nemocnice za účelem očkování.

ve věku 10 a 14 týdnů. dostává pentavalentní vakcínu. Rodiče a pečovatelé, kteří byli ochotni dát souhlas

Kritéria vyloučení:

Studie vyloučila kojence, kteří: podstoupili jakoukoli bolestivou proceduru 2 hodiny před imunizací, byli zrakově nebo sluchově postižení.

měli v minulosti záchvaty, použití topických anestetik v místě imunizace, použití sedativ, analgetik nebo opioidů v předchozích 24 hodinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina elektronických hraček
Technika rozptýlení byla poskytnuta elektronickou hračkou během imunizace a začala 30 sekund před imunizací a trvala do 15 sekund
Jiný: Technika rozptýlení
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina klíčových hraček
Technika rozptýlení byla dána klíčovou hračkou během imunizace a začala 30 sekund před imunizací a trvala do 15 sekund
Jiný: Technika rozptýlení
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednoduchá skupina hraček
Technika rozptýlení byla dána jednoduchou hračkou během imunizace a začala 30 sekund před imunizací a trvala do 15 sekund
Jiný: Technika rozptýlení
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Během imunizace byla poskytnuta rutinní péče a nebyla provedena žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flacc skóre bolesti
Časové okno: 5 minut

Flacc skóre bolesti

Úroveň bolesti:

0 – Bez tísně/bolest 1–3 – Mírná tíseň/Bolest 4–7 – Střední tíseň/Bolest 8–10 – Silná tíseň/Bolest
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
  • 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
  • 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Technika rozptýlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit