Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt hypofosfatémie po léčbě isomaltosidem železa/derisomaltózou železitým vs karboxymaltózou železitým u pacientů s anémií z nedostatku železa

24. února 2020 aktualizováno: Pharmacosmos A/S

Randomizovaná, otevřená, srovnávací studie porovnávající výskyt hypofosfatemie ve vztahu k léčbě isomaltosidem železa/derisomaltózou železitou a karboxymaltózou železitého u pacientů s anémií z nedostatku železa (Phosphare-IDA-04)

Studie byla navržena tak, aby vyhodnotila výskyt nezamýšlené hypofosfatémie (nízká hladina fosfátu v krvi) u subjektů s anémií z nedostatku železa (IDA).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla navržena k vyhodnocení účinku IV isomaltosidu železa/derisomaltózy železité ve srovnání s IV karboxymaltózou železa na s-fosfát u subjektů s IDA způsobenou různými etiologiemi.

Subjekty dostaly buď jednu intravenózní (IV) dávku isomaltosidu železa/derisomaltózy železa (1000 mg na začátku) nebo dvě intravenózní dávky karboxymaltózy železité (jedna dávka 750 mg na začátku a druhá dávka 750 mg v den 7; kumulativní dávka: 1500 mg). Subjekty studie byly sledovány po dobu až 35 dnů od výchozího stavu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
123

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
        • Pharmacosmos Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95831
        • Pharmacosmos Investigational Site
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
        • Pharmacosmos Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33759
        • Pharmacosmos Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Pharmacosmos Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Pharmacosmos Investigational Site 1
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Pharmacosmos Investigational Site 2
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Pharmacosmos Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Pharmacosmos Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Pharmacosmos Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67206
        • Pharmacosmos Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70001
        • Pharmacosmos Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17605
        • Pharmacosmos Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Pharmacosmos Investigational Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Spojené státy, 84058
        • Pharmacosmos Investigational Site
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
        • Pharmacosmos Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení zahrnují:

  • Subjekty s diagnózou IDA způsobenou různými etiologiemi
  • Hemoglobin (Hb) ≤ 11 g/dl
  • Tělesná hmotnost > 50 kg
  • Sérový feritin (S-feritin) < 100 ng/ml
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≥ 65 ml/min/1,73 m2
  • Sérový fosfát (S-fosfát) > 2,5 mg/dl
  • Nesnášenlivost nebo neschopnost reagovat na perorální železo
  • Ochota zúčastnit se a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF)

Kritéria vyloučení zahrnují:

  • Akutní krvácení > 500 ml během 72 hodin
  • Anémie způsobená převážně jinými faktory než IDA
  • Hemochromatóza nebo jiné poruchy ukládání železa
  • Předchozí závažné reakce přecitlivělosti na jakoukoli sloučeninu železa IV
  • Léčba IV železem během posledních 30 dnů před screeningem
  • Léčba erytropoetinem nebo látkami stimulujícími erytropoetin
  • Transfuze červených krvinek, radioterapie a/nebo chemoterapie
  • Během posledních 30 dnů před screeningem obdrželi zkoumaný lék
  • Plánovaný chirurgický výkon ve zkušební době
  • Jaterní enzymy > 3násobek horní hranice normálu
  • Operace v anestezii během posledních 30 dnů před screeningem
  • Jakákoli nevirová infekce během posledních 30 dnů před screeningem
  • Zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců
  • Nedostatek vitaminu D
  • Neléčená hyperparatyreóza
  • Transplantace ledvin
  • Aktivní maligní onemocnění, bez onemocnění méně než 5 let
  • Psychologické onemocnění nebo záchvaty v anamnéze
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Izomaltosid železa/derisomaltóza železa
Podáno IV
Lék: Izomaltosid železa/derisomaltóza železa

Testovaným produktem v této studii byl izomaltosid železa/derisomaltóza železa (Monofer®/Monoferric®; 100 mg/ml).

Dávka isomaltosidu železitého/derisomaltózy železité pro jednotlivého subjektu byla jednorázová intravenózní infuze 1 000 mg (10 ml obsahující 1 000 mg isomaltosidu železitého/derisomaltózy železité zředěné ve 100 ml 0,9% chloridu sodného), podaná přibližně 20 minut (50 mg železa /min) na začátku (kumulativní dávka: 1000 mg).

Ostatní jména:
  • Monofer®, Monoferric®, Monover®, Monofar®, Monoferro®
Aktivní komparátor: Železitá karboxymaltóza
Podáno IV
Lék: Železitá karboxymaltóza

V této studii byla komparátorem železitá karboxymaltóza (Injectafer®; 50 mg/ml).

Železná karboxymaltóza byla podávána jako 750 mg, infuzí po dobu alespoň 15 minut na začátku a v den 7 (kumulativní dávka: 1500 mg).

Ostatní jména:
  • Injectafer®, Ferinject®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypofosfatémie (hladina S-fosfátu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 35

Bezpečnost

Výskyt hypofosfatémie (definované jako s-fosfát
Výchozí stav ke dni 35

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas s hypofosfatemií (hladina S-fosfátu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 35

Bezpečnost

Doba s hypofosfatemií (tj. doba s hladinou s-fosfátu < 2,0 mg/dl) od výchozí hodnoty do 35. dne.

Doba s hypofosfatémií byla vypočtena jako skutečný počet dní od prvního dne, kdy byl s-fosfát
Výchozí stav ke dni 35
Podíl subjektů s hypofosfatemií v den 35 (hladina S-fosfátu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 35

Bezpečnost

Vyhodnoťte podíl subjektů s hypofosfatémií (hladina s-fosfátu
Výchozí stav ke dni 35
Absolutní [∆] změny S-fosfátu od výchozího stavu do dne 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Bezpečnost

Absolutní [∆] změny v s-fosfátu od výchozí hodnoty do 1., 7., 8., 14., 21. a 35. dne.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Relativní [%] změny S-fosfátu od výchozího stavu do dne 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Bezpečnost

Relativní [%] změny s-fosfátu od výchozího stavu do 1., 7., 8., 14., 21. a 35. dne.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Změna od výchozí hodnoty ve frakčním vylučování fosfátů v moči
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Bezpečnost

Změna absolutního frakčního vylučování fosfátů močí od výchozí hodnoty do 1., 7., 8., 14., 21. a 35. dne.

Frakční vylučování fosfátů (FEPi) se vypočítá jako ([fosfát v moči X kreatinin v séru]/[fosfát v séru X kreatinin v moči]) x 100 a jednotka je %.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Změna koncentrace (intaktního) fibroblastového růstového faktoru 23 (iFGF23) od výchozího stavu do dne 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Bezpečnost

Změna koncentrace (intaktního) fibroblastového růstového faktoru 23 (iFGF23) od výchozí hodnoty ke dni 1, 7, 8, 14, 21 a 35.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Změna C-terminálního fibroblastového růstového faktoru 23 (cFGF23) od výchozí hodnoty do dnů 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Bezpečnost

Změna C-terminálního fibroblastového růstového faktoru 23 (cFGF23) z výchozí hodnoty na dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Změna vitaminu 25-Hydroxyvitaminu D (vitaminu D 25) od výchozího stavu do dnů 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Bezpečnost

Změna vitaminu 25-Hydroxyvitaminu D (vitamin D 25) od výchozího stavu do dnů 1, 7, 8, 14, 21 a 35.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Změna 1,25-dihydroxyvitamínu D (vitamín D 1,25) od výchozího stavu do dnů 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Bezpečnost

Změna 1,25-dihydroxyvitamínu D (vitamín D 1,25) z výchozí hodnoty na dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Změna 24,25-dihydroxyvitamínu D (vitamín D 24,25) od výchozího stavu do dnů 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Bezpečnost

Změna 24,25-dihydroxyvitaminu D (vitamin D 24,25) z výchozí hodnoty na dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Změna intaktního parathormonu (PTH) od výchozího stavu do dnů 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Bezpečnost

Změna intaktního parathormonu (PTH) z výchozí hodnoty do 1., 7., 8., 14., 21. a 35. dne.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Změna ionizovaného vápníku ze základní hodnoty na dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Bezpečnost

Změna ionizovaného vápníku od výchozího stavu ke dni 1, 7, 8, 14, 21 a 35.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Výskyt protokolem definovaných závažných nebo těžkých hypersenzitivních reakcí
Časové okno: Výchozí stav ke dni 35

Bezpečnost

Pro tento cílový bod byl hodnocen počet účastníků se závažnými nebo závažnými reakcemi přecitlivělosti.
Výchozí stav ke dni 35
Změna hemoglobinu (Hb) na gram železa od výchozího stavu do 1., 7., 8., 14., 21. a 35. dne
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Účinnost

Změna hemoglobinu (Hb) na gram železa od výchozí hodnoty do 1., 7., 8., 14., 21. a 35. dne.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Změna S-feritinu ze základní hodnoty na dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Účinnost

Změna s-feritinu z výchozí hodnoty na dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Změna v saturaci transferinu (TSAT) ze základní hodnoty na dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35
Časové okno: Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Účinnost

Změna v saturaci transferinu (TSAT) z výchozí hodnoty na dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35.

TSAT je hodnota sérového železa dělená celkovou kapacitou vázat železo a jednotkou je %, což se vztahuje k % vazebných míst pro železo v transferinu obsazených železem.
Výchozí stav, dny 1, 7, 8, 14, 21 a 35

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pharmacosmos A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P-Monofer-IDA-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Izomaltosid železa/derisomaltóza železa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení