Skupinový rodičovský program ke snížení příznaků poruchy chování dětí ve Finsku
Skupinový rodičovský program „Neuvěřitelné roky“ ke snížení příznaků poruchy chování dětí v rodinách s ochranou dětí a dalšími službami na podporu rodiny ve Finsku
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Rodičovské dovednosti a domácí prostředí hrají hlavní roli ve vývoji a bezpečí dětí, zejména v raném dětství. Studie ukázaly, že týraní rodiče mají špatné techniky péče o dítě, vysokou úroveň nepřátelských pocitů, sníženou emoční schopnost reagovat a vystupňovanou verbální agresi. Je zřejmé, že velký počet rodičů, kteří využívají služby ochrany dětí, se zabývá rodičovským chováním, které problémy dítěte nezmenšuje, ale naopak může být pro jejich děti škodlivé. Vzhledem k tomu, že více než 80 000 dětí, které ve Finsku dostávají podporu od služeb ochrany dětí, zůstává ve svých domovech, je zřejmá potřeba účinných metod podpory rodičovství.
Několik randomizovaných studií ukázalo, že školicí programy pro rodičovský management, které jsou založeny především na teorii sociálního učení, kognitivně-behaviorální teorii a teorii vazby, účinně zlepšují rodičovské dovednosti, duševní zdraví rodičů a problémy s chováním dětí. Tyto programy vycházejí z teorie sociálního učení, podle níž rodiče modelují vhodné chování svým dětem. Behavioristické principy však zahrnují metody podněcování pozitivního chování dětí. Nápady založené na kognitivní teorii pomáhají rodičům změnit jejich představy o dítěti a jeho problematickém chování a učí je využívat dovednosti řešení problémů a zvládání vzteku. Základem teorie citové vazby je, že když se mezi dítětem a vychovatelem vytvoří citlivá a bezpečná vazba, pomáhá dítěti cítit se bezpečně a buduje jeho pozitivní vnímání různých situací.
Incredible Years Parent Training Program (IY) je jedním z nejvíce prozkoumaných programů a bylo zjištěno, že je účinný v různých zemích a kontextech, například mezi vysoce rizikovými, znevýhodněnými a týranými rodinami a také mezi pěstouny. V souvislosti se službami ochrany dětí nebo s dětmi týranými však bylo provedeno pouze několik studií.
Program IY je skupinový, zaměřuje se na budování podpůrných sítí a snižování izolace a má formát navržený tak, aby omezil stigma a zvýšil účast a zapojení rodičů. Klade důraz na individuální stanovování cílů a sebereflektivní styl učení, stejně jako na intenzivní nácvik chování a metody nácviku s ostatními rodiči a na pozitivní vztah spolupráce mezi vedoucími skupin a rodiči. Z předchozích důvodů to může být zvláště důležité pro rodiny s kontaktem na služby ochrany dětí a mělo by být důkladně prozkoumáno.
Cíle
Hlavní studijní otázka zní:
Snižuje skupinový intenzivní výcvik rodičů v neuvěřitelných letech (ve věku 3–7 let) (sub)klinicky významné problémy s chováním?
Další studijní otázky jsou:
Dělá neuvěřitelná léta školení rodičovského managementu
- zvýšit pozitivní rodičovství?
- zvýšit pozitivní interakci mezi rodiči a dětmi?
- snížit u dětí (3-7 let) jiné psychiatrické příznaky?
- snížit stres dětí a rodičů?
- zvýšit pohodu rodičů?
Design studie Bude použit design randomizované kontrolované studie (RCT). Účastníky jsou děti ve věku 3–7 let (indexové děti, n=101) s problémy s chováním a jejich rodiče, kteří jsou v současné době klienty služeb ochrany dětí, jiných speciálních podpůrných služeb pro rodiny nebo rodiny, které jsou klienty rodinných center nebo potřebují podporu jen pro jejich rodičovství. Rodiče a děti byli randomizováni před základním měřením do intervenční skupiny nebo léčby jako obvykle / podmínka čekací listiny. Intervenční program je Incredible Years Parent Training (Preschool Basic) s 20 setkáními rodičovské skupiny, včetně 4 domácích návštěv. Děti samy se žádného zásahu neúčastní. Na základě dřívějších studií jsou intervenční účinky školení rodičovského managementu zprostředkovány změněnými rodičovskými praktikami vůči dětem. Měřicí body jsou před, po a 1 rok. Studie bude provedena v letech 2015-2018.
Účastníci intervence se zúčastní vzdělávacího programu pro rodiče Incredible Years, předškolní základní verze, s 18-20 skupinovými setkáními. Program je založen především na kognitivně-behaviorálních a sociálních teoriích učení.
Cílem skupiny je prohlubovat a podporovat rodičovské dovednosti, prohlubovat znalosti o vývoji dítěte, zlepšovat pozitivní chování dítěte a interakci rodiče s dítětem. Rodiče se učí používat pozitivnější a konzistentnější strategie při snižování špatného chování dětí sledováním DVD, zkoušením a skupinovými diskusemi. Skupiny se skládají z 10-12 rodičů a scházejí se každý týden pro aplikaci. 2-2,5 hodiny v kuse. Do programu jsou přidány čtyři domácí návštěvy na podporu rodičů při procvičování nových dovedností a poskytování individuálních praktických konzultací. V rámci běžné procedury programu se také konají týdenní telefonáty s rodiči.
Před zahájením intervence budou rodiče vyslechnuti, aby vše vysvětlili.
Intervenční skupiny budou zahájeny na podzim 2016 nebo začátkem roku 2017. V každé skupině budou tři vyškolení vedoucí skupin, z toho dva z rodinných poraden a jeden rodinný pracovník ze služeb ochrany dětí, který také provádí návštěvy v rodině.
Věrnost programu Vedoucí skupin obdrží dohled od certifikovaného peer kouče každé tři týdny a jednou od mentora během trvání skupin. Vedoucí skupin vyplní kontrolní seznamy a sebehodnocení po každém skupinovém setkání. Po každé skupinové schůzce budou shromážděna také hodnocení od rodičů.
- Etika
Rodiče a děti se výzkumu účastní dobrovolně. Účastníkům intervenční skupiny jsou školenými vedoucími poskytovány konkrétní informace a školení o metodách pozitivního rodičovství v podpůrné a pozitivní skupině vrstevníků. Účastníci kontrolní skupiny mají přístup ke všem dalším službám a podpoře, na kterou mají nárok, kromě zkoumaného intervenčního programu. Omezení a nepohodlí způsobené účastníkům lze považovat za méně závažné.
Rodiny účastnící se studie byly dotazovány a předem byla dotázána jejich ochota zúčastnit se. Vedoucí skupin intervence povedou rozhovory s účastníky intervenční skupiny a řeknou o intervenci. Účastníci kontrolní skupiny mají možnost přístupu k další dostupné nadřazené skupině v komunitě.
Rodiče účastnící se výzkumu mají právo kdykoli z výzkumu odstoupit. O důvěrnost bude postaráno.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dítěte jsou hodnoceni službami na ochranu dětí, zda mají prospěch z rodičovské podpory, nebo kteří dostávají zvláštní podporu pro rodičovství
- Při vstupu do programu je dítě ve věku 3-7 let
- Dítě žije doma
- Dítě má problémy s chováním
- Rodiče mají motivaci navštěvovat kroužky
- Neexistuje žádný nevyřešený akutní problém ochrany dítěte (nejsou naplněny základní potřeby a bezpečnost dítěte).
Kritéria vyloučení:
- Rodiče mají problém s duševním zdravím nebo zneužíváním návykových látek, který jim brání navštěvovat skupinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuvěřitelná léta, podpora rodičů
Rodičovská skupina Incredible Years, podporovaná domácími návštěvami, zahrnuje program školení pro rodiče Incredible Years, základní verze pro předškolní děti, s 18–20 skupinovými setkáními.
Do programu jsou přidány čtyři domácí návštěvy na podporu rodičů při procvičování nových dovedností a poskytování individuálních praktických konzultací.
|
Rodiče se učí používat pozitivní a konzistentní strategie při snižování špatného chování dětí
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Kontrolní skupina bude léčena jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v ECBI (Eyberg Child Behavior Checklist)
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Změna problémového chování měřená ECBI
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Změna v CBCL (Child Behavior Checklist) Externalizační měřítko
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Změna problémového chování měřená externalizační škálou CBCL
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna v ECBI
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Dlouhodobá změna problémového chování měřená ECBI
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna v CBCL Externalizing scale
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Dlouhodobá změna problémového chování měřená pomocí CBCL, Externalizing scale
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry exekutivních funkcí (měřeno dotazníkem KESKY)
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Změna exekutivních funkcí dítěte (včetně pozornosti, impulzivity a motorického neklidu měřeného dotazníkem KESKY)
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Změna celkového skóre CBCL
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Změna v psychiatrických problémech dítěte měřená celkovým skóre CBCL
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Změna v dyadické interakci rodič–dítě měřená systémem kódování dyadické interakce rodič–dítě
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Kvalita interakce mezi rodiči a dítětem hodnocená pomocí kódování 10minutových videí s hrami vedenými dětmi a hrami vedenými rodiči
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Změna PPI, Rozhovor o rodičovských praktikách
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Sebehodnocení rodičů jeho/její rodičovských praktik
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Změna v PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, zkrácená verze
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Sebehodnocení rodičů stresu souvisejícího s jeho rodičovstvím
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Změna v testu Marshmallow
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Trpělivost dítěte odolat pokušení sníst marshmallow cukroví
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Změna v rizikovém chování dítěte při hraní hazardních her
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Tendence dítěte riskovat v hazardní hře vyhrát bonbóny
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Změna důvěry dítěte k jinému dítěti
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Hra důvěry (úkol s taškou s překvapením) k vyhodnocení, zda dítě věří, že dostane něco zpět, když dá tašku s překvapením jinému dítěti.
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Změna ve hře Dictator pro děti
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Altruismus, jak moc je dítě ochotné dát nálepky jinému dítěti, které žádné nemá.
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna míry exekutivních funkcí (měřeno dotazníkem KESKY)
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Změna exekutivních funkcí dítěte (včetně pozornosti, impulzivity a motorického neklidu měřeného dotazníkem KESKY)
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna celkového skóre CBCL
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Změna v psychiatrických problémech dítěte měřená celkovým skóre CBCL
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna v dyadické interakci rodič–dítě měřená systémem kódování dyadické interakce rodič–dítě
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Kvalita interakce mezi rodiči a dítětem hodnocená pomocí kódování 10minutových videí s hrami vedenými dětmi a hrami vedenými rodiči
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna v PPI, Rozhovor o rodičovské praxi
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Sebehodnocení rodičů jeho/její rodičovských praktik
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna v PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, krátká verze
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Sebehodnocení rodičů stresu souvisejícího s jeho rodičovstvím
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna v testu Marshmallow
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Trpělivost dítěte odolat pokušení sníst marshmallow cukroví
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna v rizikovém chování dítěte při hraní hazardních her
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Tendence dítěte riskovat v hazardní hře vyhrát bonbóny
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna důvěry dítěte k jinému dítěti
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Hra důvěry (úkol s taškou s překvapením) k vyhodnocení, zda dítě věří, že dostane něco zpět, když dá tašku s překvapením jinému dítěti.
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna ve hře Dictator pro děti
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Altruismus, jak moc je dítě ochotné dát nálepky jinému dítěti, které žádné nemá.
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v GHQ, General Health Questionnaire, pro rodiče
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Obecné psycho-sociální zdraví rodičů
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Změna ve SWEMWBS (krátká verze Warwick-Edinburghské škály duševní pohody), dotazník pozitivního duševního zdraví
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Sebehodnocení rodičů jeho/její duševní pohody
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Změna srdeční frekvence během odpočinku
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
Rodič i dítě pro hodnocení stresu měřeného během 10 minut odpočinku
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 0-3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna v GHQ, General Health Questionnaire, pro rodiče
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Obecné psycho-sociální zdraví rodičů
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna v SWEMWBS, Dotazník pozitivního duševního zdraví
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Sebehodnocení rodičů jeho/její duševní pohody
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Dlouhodobá změna srdeční frekvence během klidu
Časové okno: Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Rodič i dítě pro hodnocení stresu měřeného během 10 minut odpočinku
|
Základní měření se provádí 0-4 měsíce před zahájením intervence a postintervenční měření se měří 12-15 měsíců po ukončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Piia Karjalainen, M.ED, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- THL/1059/6.02.01/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .