WHO SSC: Soulad a související chirurgické výsledky v doporučených nemocnicích v Ugandě

Multicentrická prospektivní kohortová studie v pěti ugandských doporučujících nemocnicích v Ugandě včetně doporučujících soukromých neziskových (PNFP) nemocnic.

Cílová populace: Pacienti podstupující operaci v ugandských doporučujících nemocnicích.

Studijní populace: Chirurgické operace prováděné v ugandských doporučujících nemocnicích po dobu 4 měsíců.

Metoda odběru vzorků

Účelový odběr vzorků nemocnic byl proveden na základě jejich geografické polohy, vlivu v oblastech, kde se nacházejí, a přítomnosti anesteziologa v nemocnici. Operace byly do studie zařazeny podle pravděpodobnosti úměrné velikosti vzorku. Jednotkou odběru vzorků byly chirurgické operace prováděné ve způsobilých nemocnicích. Operační výkony byly do studie zařazovány systematicky v průběhu studie.

Velikost vzorku:

Primární cíl: Zjistit rozsah souladu s kontrolním seznamem chirurgické bezpečnosti WHO mezi ugandskými doporučujícími nemocnicemi.

Velikost vzorku pro tento cíl byla vypočtena pomocí metody Modified Kish & Leslie (1965)

N= [Z2p(l-p)]/d2 kde;

Z= je percentil standardní normální hodnoty určený 95% hladinou spolehlivosti (1,96).

N= minimální požadovaná velikost vzorku

d = požadovaná přesnost pro studii = 0,05

p= je odhadovaný podíl nemocnic, které špatně dodržovaly SSC = 50 %

Podíl použitý k výpočtu velikosti vzorku byl podíl nemocnic, které špatně dodržovaly SSC. Tento podíl byl získán z doporučení WHO, když nejsou k dispozici žádné předchozí podíly = 50 % n = 384 účastníků, protože studie byla provedena v několika nemocnicích, úprava pro shlukování byla provedena použitím shlukového efektu 2.

Velikost vzorku = 768

Úprava o 10% ztrátu pro následnou kontrolu, N = n (100+10)/100

Velikost vzorku = 845

Proměnné:

Mezi kategoriální proměnné patřila demografie pacienta, naléhavost operace, skutečné využití WHO SSC, kvalifikace personálu a vedoucího týmu přítomného na operačním sále během používání kontrolního seznamu, člen týmu, který kontrolní seznam inicioval, načasování výkonu různých domén a pooperačních komplikací během 24 hodin po operaci a denně do propuštění nebo 30 dnů pobytu v nemocnici, zatímco ordinální proměnné zahrnovaly procento položek kontrolovaných mezi 19 parametry a 3 širokými doménami WHO SSC . Tyto proměnné byly v dotazníku zaškrtnuty výzkumným asistentem, když pozorovali operaci. Shoda byla vyjádřena jako procento položek, které byly dokončeny na kontrolní seznam.

Sběr dat

Data byla shromážděna pomocí standardizovaných listů a bezpečně uložena pomocí vodotěsných krabic a zpracována s maximální důvěrou. Do studie byli zařazeni všichni pacienti podstupující chirurgický výkon bez ohledu na jejich věk, chirurgickou specializaci a naléhavost chirurgického výkonu, pokud byl udělen souhlas s účastí ve studii. Výzkumný asistent přítomný na operačním sále sledoval aktivity na sále a vyplnil strukturovaný dotazník týkající se demografie, 19 parametrů a 3 domén WHO SSC, skoronehody, kvalifikace personálu přítomného na operačním sále a intraoperačních proměnných. Zaznamenány byly i technické a intraoperační komplikace. Pacienti byli sledováni a dotazováni na výskyt komplikací po 24 hodinách a denně až do propuštění nebo 30 dnů po operaci, podle toho, co nastalo dříve. Sestry na oddělení hlásily případné bezprostřední pooperační komplikace.

Komplikace byly zaznamenány podle definice v databázi National Surgical Quality Improvement Program American College of Surgeons; Krvácení: zjevné otevřené krvácení z místa chirurgického zákroku, silné znečištění převazu místa operace krví nebo potřeba výměny obvazu během prvních 24 hodin kvůli znečištění krví, respirační komplikace; akutní obstrukce dýchacích cest, neschopnost saturovat nad 92 % z kyslíkové terapie během prvních 24 hodin po operaci s absencí předchozí hypoxémie na vzduchu v místnosti a prodlouženou intubací, pooperační nauzea a zvracení, ztráta vědomí nebo změněné vědomí během prvních 24 hodin po operaci na základě skóre GCS před a po operaci, srdeční a hemodynamické komplikace, jako je hypotenze, které byly definovány jako krevní tlak nižší než 90/60 mmHg, potřeba neočekávané krevní transfuze během operace a 24 hodin po operaci srdeční zástava, bolest a smrt . Pacienti byli poté prospektivně sledováni pro případné další komplikace v perioperačním období. Jakékoli další příhody, které sestry na oddělení považovaly za komplikace přisuzované perioperačnímu období, byly hlášeny výzkumným asistentkám a zaznamenány do dotazníku. Pacienti opustili studii při propuštění nebo po 30 dnech pobytu v nemocnici.

Shoda kontrolního seznamu byla definována jako „neshoda“ (žádná z 19 zaškrtnutých položek), „částečná shoda“ (alespoň 1 až 9 zaškrtnutých položek) a „vysoká shoda“ (10 až 19 zaškrtnutých položek) a byla vyjádřena jako procento počtu očekávaných odškrtnutých položek.

Bezpečnost dat

Zdroje nezpracovaných dat byly obdrženy z různých nemocnic a uloženy v bezpečných vodotěsných krabicích. Byl vytvořen nástroj pro elektronické zadávání dat, který se používá k ukládání dat na více paměťových zařízeních.

Správa dat

Data byla dvakrát zadána do vstupního nástroje vytvořeného pomocí softwaru Epidata verze 3.1. To mělo vestavěné kontroly. Údaje byly ověřeny a nesrovnalosti byly odpovídajícím způsobem odstraněny. Data byla zálohována a kopie byla odeslána do programu pro analýzu dat.

Analýza dat

Data byla analyzována pomocí STATA verze 13 (StataCorp.2013.Stata Statistical Software: Release 13. College Station, TX: StataCorp LP)

Popisy: Popisy byly shrnuty pomocí průměrů a směrodatných odchylek pro parametrická spojitá data. Kategorická data byla shrnuta pomocí podílů a procent.

Srovnání: Byla provedena srovnání proměnných mezi účastníky se špatnými a dobrými chirurgickými výsledky. Pro parametrická spojitá data byl použit Studentův t test a pro neparametrická data Mann-Whitney-U test. Pro kategorická data byl použit Chí-kvadrát test Fisherova exaktního testu.

Prevalence shody byla vypočtena následovně; v čitateli byl počet odškrtnutých položek na kontrolním seznamu. Jmenovatelem byl celkový počet očekávaných odškrtnutých položek. Splnění jsme vyjádřili jako procentuální splnění položek tvořících kontrolní seznam. V kontrolním seznamu je celkem 19 položek, proto vysoká shoda zahrnovala dodržení alespoň 10 z nich, zatímco neshoda zahrnovala nedodržení žádné z položek. Každé z položek kontrolního seznamu jsme přiřadili skóre 1, poté jsme vypočítali procento vyhovění vydělením dosaženého skóre 19, což je očekávané skóre. Uvedli jsme průměrné procento shody s jejich odpovídajícími 95% intervaly spolehlivosti.

Bivariační analýza: Binární logistický regresní model byl použit k posouzení asociace každého z prediktorů s mortalitou, zatímco lineární regresní model byl použit k posouzení asociace s délkou pobytu v nemocnici.

Vícerozměrná analýza: Všechny faktory s hodnotou p 0,2 nebo nižší při bivariační analýze byly současně zadány do vícerozměrných lineárních a logistických regresních modelů. Konfounding byl hodnocen jako 10% nebo více rozdíl mezi neupravenými a upravenými modely. Statistická významnost byla definována jako p < 0,05

Analyzovaná data byla prezentována v obrázcích, tabulkách a textu. Výsledky lineární regrese byly vyjádřeny jako koeficient a výsledky logistické regrese byly vyjádřeny jako OR s intervalem spolehlivosti 95 %.