WHO SSC: Overholdelse og associerede kirurgiske resultater i Ugandas henvisningshospitaler

Multicenter prospektiv kohorteundersøgelse i fem af Ugandas henvisningshospitaler i Uganda, inklusive henvisnings private non-profit (PNFP'er) hospitaler.

Målgruppe: Patienter, der skal opereres på Ugandas henvisningshospitaler.

Undersøgelsespopulation: Kirurgiske operationer udføres på Ugandas henvisningshospitaler over en 4-måneders periode.

Prøveudtagningsmetode

Målrettet prøveudtagning af hospitalerne blev foretaget ud fra deres geografiske placering, deres indflydelse i de områder, hvor de er beliggende, og tilstedeværelsen af ​​en anæstesilæge på hospitalet. Operationerne blev indskrevet i undersøgelsen efter sandsynlighed proportional med størrelsesprøven. Prøveudtagningsenheden var kirurgiske operationer udført på de støtteberettigede hospitaler. Kirurgiske operationer blev systematisk indskrevet i undersøgelsen i løbet af undersøgelsesperioden.

Prøvestørrelse:

Primært mål: At bestemme omfanget af overholdelse af WHO's tjekliste for kirurgisk sikkerhed blandt Ugandas henvisningshospitaler.

Prøvestørrelsen for dette mål blev beregnet ved hjælp af Modified Kish & Leslie-metoden (1965)

N= [Z2p (1-p)]/d2 hvor;

Z= er en percentil af den normale standardværdi bestemt af 95 % konfidensniveauet (1,96).

N= minimum påkrævet prøvestørrelse

d= ønsket præcision for undersøgelsen = 0,05

p= er den estimerede andel af hospitaler, der havde dårlig overholdelse af SSC = 50 %

Andelen, der blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen, var andelen af ​​hospitaler, som havde dårlig overholdelse af SSC. Denne andel blev opnået fra WHO-anbefalingen, når ingen tidligere andele er tilgængelige = 50% n= 384 deltagere, da undersøgelsen blev udført på flere hospitaler, blev justering for klyngedannelse foretaget ved at anvende en klyngeeffekt på 2.

Prøvestørrelse = 768

Justering for et tab på 10 % til opfølgning, N = n (100+10)/100

Prøvestørrelse = 845

Variabler:

De kategoriske variabler omfattede patientdemografi, akutte operationer, faktisk brug af WHO SSC, kvalifikation af personalet og teamlederen til stede på operationsstuen under brugen af ​​tjeklisten, teammedlemmet, der startede tjeklisten, timing af udførelsen af de forskellige domæner og postoperative komplikationer inden for en 24 timers periode efter operationen og dagligt indtil udskrivelse eller 30 dages hospitalsophold, mens de ordinære variabler inkluderede procentdelen af ​​kontrollerede emner blandt de 19 parametre og 3 brede domæner i WHO SSC . Disse variable blev afkrydset fra spørgeskemaet af forskningsassistenten, da de observerede operationen. Overholdelse blev udtrykt som procentdelen af ​​elementer, der er blevet gennemført pr. checkliste.

Dataindsamling

Data blev indsamlet ved hjælp af standardiserede ark og opbevaret sikkert ved hjælp af vandtætte kasser og behandlet med største tillid. Alle patienter, der gennemgik kirurgiske operationer, blev rekrutteret til undersøgelsen uanset deres alder, kirurgiske speciale og det hastende med den kirurgiske operation, forudsat at der blev givet samtykke til at deltage i undersøgelsen. Forskningsassistenten til stede på operationsstuen observerede aktiviteterne i rummet og udfyldte et struktureret spørgeskema vedrørende demografi, de 19 parametre og 3 domæner i WHO SSC, næsten uheld, kvalifikation af personalet til stede på operationsstuen og intraoperative variabler. Tekniske og intraoperative komplikationer blev også registreret. Patienterne blev fulgt op og udspurgt om forekomsten af ​​komplikationer efter 24 timer og dagligt indtil udskrivelse eller 30 dage efter operationen, alt efter hvad der kom først. Sygeplejerskerne på afdelingen rapporterede om eventuelle umiddelbare postoperative komplikationer.

Komplikationerne blev registreret som defineret af American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program database ; Blødning: åbenlys blødning fra operationsstedet, kraftig tilsmudsning af operationsstedets forbinding med blod eller behov for at skifte forbinding inden for de første 24 timer på grund af tilsmudsning med blod, respiratoriske komplikationer; akut luftvejsobstruktion, manglende evne til at mætte over 92 % rabat på iltbehandling inden for de første 24 timer efter operationen med fravær af tidligere hypoxæmi på rumluften og langvarig intubation, postoperativ kvalme og opkastning, bevidsthedstab eller ændret bevidsthed inden for de første 24 timer efter operation baseret på GCS-score før og efter operationen, hjerte- og hæmodynamiske komplikationer såsom hypotension, der blev defineret som et blodtryk på mindre end 90/60 mmHg, behov for uventet blodtransfusion intraoperativt og 24 timer postoperativt hjertestop, smerte og død . Patienterne blev derefter fulgt prospektivt for eventuelle andre komplikationer i den perioperative periode. Alle andre hændelser, som afdelingssygeplejerskerne anså for komplikationer tilskrevet den perioperative periode, blev rapporteret til forskningsassistenterne, og dette blev registreret i spørgeskemaet. Patienterne forlod undersøgelsen ved udskrivelsen eller efter 30 dages indlæggelse.

Tjeklisteoverholdelse blev defineret som "manglende overholdelse" (ingen af ​​de 19 punkter markeret af), "delvis overensstemmelse" (mindst 1 til 9 punkter markeret af) og "høj overensstemmelse" (10 til 19 punkter markeret af) og blev udtrykt som en procentdel af antallet af de forventede afkrydsede varer.

Datasikkerhed

Rådatakilder blev modtaget fra de forskellige hospitaler og opbevaret i sikre vandtætte kasser. Et elektronisk dataindtastningsværktøj blev formuleret og brugt til at gemme dataene på flere lagerenheder.

Datastyring

Data blev indtastet dobbelt i et indtastningsværktøj oprettet ved hjælp af Epidata-softwareversion 3.1. Dette havde indbyggede checks. Dataene blev valideret og uoverensstemmelser fjernet i overensstemmelse hermed. Dataene blev sikkerhedskopieret, og en kopi blev sendt til dataanalyseprogrammet.

Dataanalyse

Data blev analyseret ved hjælp af STATA version 13 (StataCorp.2013.Stata Statistical Software: Release 13. College Station, TX: StataCorp LP)

Deskriptiver: Deskriptiver blev opsummeret ved hjælp af middelværdier og standardafvigelser for de parametriske kontinuerlige data. Kategoriske data blev opsummeret ved hjælp af proportioner og procenter.

Sammenligninger: Der blev foretaget sammenligninger for variabler mellem deltagere med dårlige og gode operationsresultater. For de parametriske kontinuerlige data blev elev t-testen brugt, og for de ikke-parametriske data blev Mann-Whitney-U-testen anvendt. Til de kategoriske data blev Chi-Square-testen af ​​Fishers eksakte test brugt.

Prævalens af compliance blev beregnet som følger; tælleren var antallet af afkrydsede punkter på tjeklisten. Nævneren var det samlede antal forventede afkrydsede poster. Vi udtrykte overholdelse som en procentdel af fuldførelsen af ​​de punkter, der indgår i tjeklisten. Der er i alt 19 punkter på tjeklisten, derfor indebar høj compliance at overholde mindst 10 af dem, mens manglende overholdelse indebar ikke at overholde nogen af ​​punkterne. Vi tildelte hvert af punkterne på tjeklisten en score på 1, og beregnede derefter en procentdel af overensstemmelsen ved at dividere den opnåede score med 19, som er den forventede score. Vi præsenterede den gennemsnitlige procentvise overholdelse med deres tilsvarende 95 % konfidensintervaller.

Bivariat analyse: Binær logistisk regressionsmodel blev brugt til at vurdere sammenhængen mellem hver af prædiktorerne med dødelighed, mens en lineær regressionsmodel blev brugt til at vurdere sammenhængen med længden af ​​hospitalsophold.

Multivariat analyse: Alle faktorer med p-værdi på 0,2 eller mindre ved bivariat analyse blev indtastet samtidigt i multivariate lineære og logistiske regressionsmodeller. Confounding blev vurderet til en forskel på 10 % eller mere mellem de ujusterede og justerede modeller. Statistisk signifikans blev defineret som p < 0,05

Analyserede data blev præsenteret i figurer, tabeller og tekst. Resultaterne af den lineære regression blev udtrykt som koefficient og resultaterne af logistisk regression udtrykt som OR med et konfidensinterval på 95 %.