Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr cévních mozkových příhod a cévních mozkových příhod

19. srpna 2022 aktualizováno: University of New Mexico
Jedná se o jednotnou databázi institucionálního registru pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a cerebrovaskulárními chorobami. Mrtvice je pátou nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech. Navzdory rozsáhlému výzkumu většina pacientů umírá nebo trpí různým stupněm postižení po mozkové příhodě v důsledku neurologických deficitů. Tento registr si klade za cíl porozumět onemocnění a prozkoumat dynamiku onemocnění v místní komunitě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je pátou příčinou úmrtí ze všech příčin v USA http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Včasná identifikace a léčba nejen zabrání mortalitě, ale i morbiditě. Nedávný pokrok v zobrazovací a diagnostické technice a nových terapeutických modalitách dramaticky pomohl snížit hodnocení cévní mozkové příhody ze seznamu nejvyšších indexů úmrtnosti v posledních 3 letech. Stále však probíhají studie určující faktory, které pomáhají předpovídat výsledek cévní mozkové příhody, a v tomto směru je třeba vykonat mnoho práce. Mnoho faktorů se v současnosti používá k predikci výsledku mrtvice s různými výsledky, např. NIHSS je dobrým prediktorem výsledku mrtvice po 3 měsících; vyšetřovatelé však potřebují lepší prediktory, škály výsledků nebo měření výsledků, které jsou snadné, spolehlivé a mají lepší specifičnost a citlivost.

Akutní poranění mozku, přechodný ischemický záchvat je zvláštní kategorií neurologických stavů, u kterých hrozí zničující následky, pokud není vyšetření dokončeno včas. Je naléhavě nutné provést vyšetření u vysoce rizikových pacientů, aby se předešlo mrtvici a další úmrtnosti a morbiditě. Skóre abcd2 nám může pomoci při rizikové stratifikaci TIA a předpovědi pravděpodobnosti cévní mozkové příhody v této konkrétní kohortě. Vyšetřovatelé však potřebují lepší identifikátory, než již existují, aby zlepšili pacientské změny v sekundární profylaxi prevence mrtvice http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID

Existuje také určitá korelace klinických a biochemických prediktorů u subarachnoidální, cerebrální žilní trombózy včetně Hunta a Hesse, skóre SAH, grading WFNS-SAH mezi jinými s proměnlivou prediktivní kvalitou. (Rosen et al; Neurocritical Care; duben 2005, svazek 2, číslo 2, str. 110-118: Stupnice hodnocení subarachnoidálního krvácení).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4594

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s konečnou/propouštěcí diagnózou cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky mohou být zařazeni do registru cévních mozkových příhod. To zahrnuje případy s hlavní/primární nebo sekundární diagnózou:

  • Mozkový infarkt
  • Intracerebrální krvácení (netraumatické)
  • Cévní mozková příhoda
  • Subarachnoidální krvácení (netraumatické)
  • Přechodný ischemický záchvat (TIA)
  • Akutní poranění mozku
  • Trombóza mozkových žilních dutin

Vyšetřovatelé použijí dostupné EMR a databáze k vyhledávání těchto pacientů pomocí příslušných kódů ICD-9/10.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti s diagnózou akutního poranění mozku, přechodného ischemického záchvatu, akutní a chronické ischemické a hemoragické mrtvice, subarachnoidálního krvácení a mozkové žilní trombózy pozorovaní v UNMH.
  2. Věk >1 rok.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nemají diagnózu akutního poranění mozku, přechodného ischemického záchvatu, akutní a chronické ischemické a hemoragické mrtvice, subarachnoidálního krvácení a mozkové žilní trombózy.
  2. Pacienti, kteří mají epidurální hematom, subdurální hematom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti s mrtvicí
Pacienti s akutním poraněním mozku, přechodným ischemickým záchvatem, akutní a chronickou ischemickou a hemoragickou mrtvicí, subarachnoidálním krvácením a mozkovou žilní trombózou z údajů před hospitalizací, hospitalizací (na lůžku) a po hospitalizaci (na klinikách)
Pacienti bez mrtvice
Kontrolní subjekt, který má rizikové faktory, ale nikdy neměl mrtvici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení nebo zhoršení příznaků/příznaků mrtvice.
Časové okno: 1 rok
Prospektivní a retrospektivní analýza pacientů s akutním poraněním mozku, tranzitorní ischemickou atakou, akutní a chronickou ischemickou a hemoragickou cévní mozkovou příhodou, subarachnoidálním krvácením a mozkovou žilní trombózou z údajů před hospitalizací, hospitalizací (na lůžku) a po hospitalizaci (z kliniky) až po určit faktory, které mohou předpovědět výsledek mrtvice.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení