Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro delle malattie cerebrovascolari e ictus

19 agosto 2022 aggiornato da: University of New Mexico
Si tratta di un unico database di registro istituzionale per i pazienti con ictus e malattie cerebrovascolari. L'ictus è la quinta principale causa di morte negli Stati Uniti. Nonostante le ricerche approfondite, la maggior parte dei pazienti muore o soffre di vari gradi di disabilità post-ictus a causa di deficit neurologici. Questo registro ha lo scopo di comprendere la malattia ed esaminare le dinamiche della malattia nella comunità locale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

L'ictus è la quinta causa di mortalità per tutte le cause negli Stati Uniti http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm L'identificazione e il trattamento precoci non solo prevengono la mortalità ma anche la morbilità. Il recente progresso nella tecnica di imaging e diagnostica e le nuove modalità terapeutiche hanno notevolmente contribuito a declassare l'ictus dall'elenco dei principali indici di mortalità negli ultimi 3 anni. Tuttavia, gli studi che determinano i fattori che aiutano a prevedere l'esito dell'ictus sono ancora in corso e molto lavoro deve essere fatto in questa direzione. Molti fattori attualmente vengono utilizzati per prevedere l'esito dell'ictus con risultati variabili, ad es. NIHSS è un buon predittore dell'esito dell'ictus a 3 mesi; tuttavia, i ricercatori hanno bisogno di migliori predittori, scale di esito o misure di esito che siano facili, affidabili e con una migliore specificità e sensibilità.

Lesione cerebrale acuta, attacco ischemico transitorio è una categoria speciale di una condizione neurologica in cui vi è un imminente esito devastante se il workup non viene completato in modo tempestivo. C'è un urgente bisogno di fare indagini con pazienti ad alto rischio per prevenire l'ictus e ulteriore mortalità e morbilità. Il punteggio abcd2 può aiutarci a stratificare il rischio del TIA e a prevedere le possibilità di ictus in questa specifica coorte. Tuttavia, i ricercatori hanno bisogno di identificatori migliori di quelli già presenti, per migliorare i cambiamenti del paziente nella profilassi secondaria della prevenzione dell'ictus http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID

C'è anche una certa correlazione di predittori clinici e biochimici nella trombosi venosa subaracnoidea, cerebrale tra cui Hunt e Hess, punteggio SAH, classificazione WFNS-SAH tra gli altri con qualità predittiva variabile. (Rosen et al; Neurocritical Care; aprile 2005, volume 2, numero 2, pp 110-118: scale di classificazione dell'emorragia subaracnoidea).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4594

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi finale/di dimissione di ictus o attacco ischemico transitorio possono essere inclusi nel registro degli ictus. Ciò include i casi con una diagnosi principale/primaria o secondaria di:

  • Infarto cerebrale
  • Emorragia intracerebrale (non traumatica)
  • Ictus ischemico
  • Emorragia subaracnoidea (non traumatica)
  • Attacco ischemico transitorio (TIA)
  • Lesione cerebrale acuta
  • Trombosi del seno venoso cerebrale

Gli investigatori utilizzeranno l'EMR e i database disponibili per cercare questi pazienti utilizzando i codici ICD-9/10 pertinenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti con diagnosi di lesione cerebrale acuta, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico ed emorragico acuto e cronico, emorragia subaracnoidea e trombosi venosa cerebrale osservati nell'UNMH.
  2. Età > 1 anno di età.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non hanno la diagnosi di lesione cerebrale acuta, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico ed emorragico acuto e cronico, emorragia subaracnoidea e trombosi venosa cerebrale.
  2. Pazienti con ematoma epidurale, ematoma subdurale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti con ictus
Pazienti con lesione cerebrale acuta, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico ed emorragico acuto e cronico, emorragia subaracnoidea e trombosi venosa cerebrale da dati pre-ricovero, ricovero (ricovero) e post ricovero (clinica)
Pazienti senza ictus
Soggetto di controllo che ha i fattori di rischio ma non ha mai avuto un ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento o peggioramento dei segni/sintomi dell'ictus.
Lasso di tempo: 1 anno
Analisi prospettica e retrospettiva di pazienti con lesione cerebrale acuta, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico ed emorragico acuto e cronico, emorragia subaracnoidea e trombosi venosa cerebrale dai dati pre-ricovero, ricovero (ricovero) e post ricovero (clinica) a determinare i fattori che possono predire l'esito dell'ictus.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17-281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni