Sonotrombolýza a sonolýza u mrtvice s kontrastem – švédská studie (CE-5S) (CE-5S)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ≥18 let s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v předním oběhu, kteří dali písemný souhlas se svou účastí ve studii.
• Zbývající neurologický deficit, který je ≥ 1 NIHSS bodů, dostatečný k ospravedlnění léčby tPA (bez ohledu na možné kontraindikace) a je natolik závažný, že možné zlepšení je jasně analyzovatelné
• Léčba < 4½ hodiny od nástupu příznaků nebo ranního probuzení s příznaky
• Dostatečné kostní okno pro přijatelné nebo lepší získání informací o průtoku ultrazvukem s TIBI ≤ 4 v symptomatické tepně
• V případech s ženami s porodností (WOCBC): Pouze pokud jsou ochotny dodržovat účinné metody antikoncepce v průběhu studie. Přijatelné metody jsou jako perorální antikoncepce, antikoncepční náplasti, antikoncepční implantát, vaginální antikoncepce, dvoubariérové ​​metody (například kondom a spermicid), nitroděložní tělísko (IUD), hormonální nitroděložní tělísko

Kritéria vyloučení:

• Pacienti se skóre premorbidní modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) ≥3;
• Pacienti, pro které nelze získat kompletní NIHSS;
• Hemiplegická migréna bez arteriální okluze na výchozí počítačové tomografii mozku (CT);
• Záchvat na začátku mrtvice a žádná viditelná okluze na výchozím CT;
• Intrakraniální krvácení na základní CT;
• Klinický obraz svědčící pro subarachnoidální krvácení, i když je výchozí CT normální;
• Velké oblasti hypodenzních ischemických změn na základní CT;
• Těhotenství nebo kojení, perikarditida; sepse; jakákoli jiná závažná zdravotní onemocnění, která pravděpodobně interagují s léčbou; matoucí již existující neurologické nebo psychiatrické onemocnění; nepravděpodobné dokončení následného sledování; jakýkoli zkoumaný lék <14 dní;
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas dostatečně jasně, aby lékař studie mohl být přesvědčen, že informovaný souhlas dal pacient – ​​jako je těžká afázie nebo kóma.

Specifická kritéria vyloučení sonotrombolýzy

• známá přecitlivělost/alergie na SonoVue;
• nedávná nebo nestabilní koronární ischemie nebo klidová angina <7 dní;
• akutní srdeční insuficience, srdeční insuficience třídy III/IV; závažné srdeční arytmie;
• jakýkoli pravo-levý bočník; těžká plicní hypertenze; nekontrolovaná hypertenze;
• středně těžká až těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN; výchozí saturace O2 < 80 %);
• syndrom akutní respirační tísně (ARDS);