Kontrastförstärkt sonothrombolysis and sonolysis in stroke - a Swedish study (CE-5S) (CE-5S)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga patienter ≥18 år med akut ischemisk stroke i främre cirkulationen, som har gett skriftligt medgivande för sitt deltagande i studien.
• Återstående neurologiskt underskott som är ≥1 NIHSS-poäng, tillräckligt för att motivera behandling med tPA (utan hänsyn till eventuella kontraindikationer) och är tillräckligt allvarlig för att möjlig förbättring är tydligt analyserbar
• Behandling <4½ timmar efter symtomdebut eller att vakna upp på morgonen med symtom
• Tillräckligt benfönster för acceptabel eller bättre inhämtning av flödesinformation med ultraljud med TIBI ≤ 4 i den symtomatiska artären
• I fall med kvinnor i fertil ålder (WOCBC): Endast om de är villiga att följa effektiva preventivmetoder under försökets gång. Acceptabla metoder är såsom orala preventivmedel, p-plåster, preventivmedelsimplantat, vaginalt preventivmedel, dubbelbarriärmetoder (till exempel kondom och spermiedödande medel), intrauterin enhet (IUD), hormonspiral

Exklusions kriterier:

• Patienter med premorbid modifierad Rankin Scale (mRS) poäng ≥3;
• Patienter för vilka en fullständig NIHSS inte kan erhållas;
• Hemiplegisk migrän utan arteriell ocklusion på baslinjens datortomografi av hjärnan (CT);
• Anfall vid strokedebut och ingen synlig ocklusion på baslinje-CT;
• Intrakraniell blödning på baslinje-CT;
• Klinisk presentation som tyder på subaraknoidal blödning även om baslinje-CT är normal;
• Stora områden med hypodensa ischemiska förändringar på baslinje-CT;
• Graviditet eller amning, perikardit; sepsis; någon annan allvarlig medicinsk sjukdom som sannolikt kan interagera med behandlingen; förvirrande redan existerande neurologisk eller psykiatrisk sjukdom; osannolikt att fullfölja uppföljningen; alla prövningsläkemedel <14 dagar;
• Oförmåga att ge informerat samtycke tillräckligt tydligt för att studieläkaren kan vara övertygad om att informerat samtycke har givits av patienten - såsom svår afasi eller koma.

Specifika uteslutningskriterier för sonotrombolys

• känd överkänslighet/allergi mot SonoVue;
• nyligen eller instabil kranskärlsischemi eller vilande angina <7 dagar;
• akut hjärtinsufficiens, hjärtinsufficiens klass III/IV; allvarliga hjärtarytmier;
• någon höger-vänster-shunt; svår pulmonell hypertoni; okontrollerad hypertoni;
• måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL; baseline O2-mättnad <80 %);
• akut andnödsyndrom (ARDS);