조영제 강화 초음파 혈전 용해 및 뇌졸중의 초음파 용해 - 스웨덴 연구(CE-5S) (CE-5S)

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자로서 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 전방 순환계 급성 허혈성 뇌졸중.
• tPA로 치료를 보증하기에 충분하고(가능한 금기 사항을 고려하지 않음) 가능한 개선이 명확하게 분석될 수 있을 정도로 충분히 심각한, ≥1 NIHSS 포인트인 남아 있는 신경학적 결손
• 치료 증상 발현 후 4시간 30분 미만 또는 증상과 함께 아침에 일어나기
• 증상이 있는 동맥에서 TIBI ≤ 4인 초음파로 흐름 정보를 수용할 수 있거나 더 잘 획득할 수 있는 충분한 뼈 창
• 가임 여성(WOCBC)의 경우: 시험 기간 동안 효과적인 피임법을 준수할 의향이 있는 경우에만. 허용되는 방법은 경구 피임약, 피임 패치, 피임 임플란트, 질 피임약, 이중 장벽 방법(예: 콘돔 및 살정제), 자궁 내 장치(IUD), 호르몬 IUD 등입니다.

제외 기준:

• 병전 수정 순위 척도(mRS) 점수가 3 이상인 환자;
• 완전한 NIHSS를 얻을 수 없는 환자
• 기준선 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 동맥 폐색이 없는 편마비 편두통;
• 뇌졸중 시작 시 발작 및 기준선 CT에서 눈에 보이는 폐색 없음;
• 기준선 CT 상의 두개내 출혈;
• 기준선 CT가 정상인 경우에도 지주막하 출혈을 시사하는 임상 양상;
• 기준선 CT에서 넓은 범위의 저밀도 허혈성 변화;
• 임신 또는 모유 수유, 심낭염; 부패; 치료와 상호 작용할 가능성이 있는 기타 심각한 의학적 질병; 기존의 신경학적 또는 정신 질환을 교란시키는 것; 후속 조치를 완료할 가능성이 낮습니다. 14일 미만의 시험용 약물;
• 중증 실어증 또는 혼수 상태와 같이 환자가 사전 동의를 했다고 연구 의사가 확신할 수 있을 정도로 충분히 명확하게 사전 동의를 제공할 수 없음.

특정 초음파 혈전 용해 제외 기준

• SonoVue에 대해 알려진 과민성/알레르기;
• 최근 또는 불안정한 관상 동맥 허혈 또는 7일 미만의 안정기 협심증;
• 급성 심부전, 심부전 등급 III/IV; 심각한 심장 부정맥;
• 모든 오른쪽-왼쪽-션트; 심한 폐 고혈압; 조절되지 않는 고혈압;
• 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD; 기준선 O2 포화도 <80%);
• 급성호흡곤란증후군(ARDS);