Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AgeingPLUS: Podpora fyzické aktivity u dospělých

16. června 2025 aktualizováno: Manfred Diehl, PhD, Colorado State University

Testování psychologických mechanismů na podporu fyzické aktivity u dospělých

Tato studie zkoumá účinnost psycho-vzdělávacího intervenčního programu AgingPLUS s ohledem na zvyšování zapojení dospělých ve středním a starším věku do fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

AgingPLUS je vícesložkový intervenční program, který se zabývá negativními názory na stárnutí (NVOA), nízkými přesvědčeními o vnitřní kontrole a nedostatečným plánováním cílů jako shluk rizik, který brání dospělým zapojit se do chování podporujícího zdraví. Program se zaměřuje na zapojení do fyzické aktivity (PA) jako zdravotního chování volby. Zapojení do PA je široce uznáváno jako nejlepší nefarmakologická, neinvazivní a nákladově efektivní metoda podpory zdraví. Přesto pouze 20 % dospělé populace splňuje doporučené směrnice PA. To naznačuje, že zprávy o přínosech samotné PA nejsou účinné. Spíše je nezbytné zabývat se sociálně-kognitivními a motivačními mechanismy, které brání dospělým osvojit si a udržovat pravidelný režim PA. NVOA, nízká přesvědčení o vnitřní kontrole a nedostatečné plánování cílů představují takový shluk sociálně-kognitivních a motivačních mechanismů.

Vzhledem k tomuto pozadí jsou konkrétní cíle a hypotézy navrhovaného výzkumu:

Cíl 1: Provést randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinnost programu AgingPLUS.

Cíl 2: Otestovat koncepční model mechanismů, které jsou základem účinků intervence.

Cíl 3: Provést 6měsíční sledování s cílem prozkoumat dlouhodobé účinky AgingPLUS.

Očekáváme, že po dokončení tohoto projektu úspěšně prokážeme účinnost programu AgingPLUS (II. fáze NIH Stage Mode). Dlouhodobým cílem je rozvinout AgingPLUS do plnohodnotného programu založeného na důkazech, který lze implementovat v komunitním prostředí (např. seniorská centra) a může sloužit jako poměrně stručný a nákladově efektivní nástroj veřejného zdraví na podporu zdravého a zdravého životního stylu. úspěšného stárnutí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
402

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523-1570
        • Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří se věnují méně než 60 minut PA týdně a kteří mají v úmyslu zahájit program fyzického cvičení.
  • Anglicky mluvící.
  • Ochota být náhodně zařazen do jednoho ze dvou programů.
  • Ochota zúčastnit se testů fyzické zdatnosti a nosit akcelerometr.
  • Ochota zavázat se k následnému testování (tj. nestěhovat se z oblasti během období studie).
  • Povolení lékaře zúčastnit se submaximálního zátěžového testu a zahájit cvičební program.

Kritéria vyloučení:

  • Známky kognitivního úpadku (definované jako více než 4 chyby v dotazníku Short Portable Mental Status Questionnaire).
  • Těžká ztráta zraku a/nebo sluchu (získaná vlastním hlášením).
  • Vážné problémy s pohyblivostí.
  • Anamnéza neurologických, duševních poruch nebo poruch souvisejících se zneužíváním návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aktivní léčebná skupina
Tato skupina získá intervenční program AgingPLUS, který se zabývá negativními názory na stárnutí, nízkým přesvědčením o vnitřní kontrole a nedostatečnými dovednostmi v plánování cílů.
Behaviorální: StárnutíPLUS
Program se skládá z 2hodinových setkání po dobu celkem 4 týdnů (celkem 8 hodin) a pojednává o (a) jak negativní názory na stárnutí a negativní věkové stereotypy podkopávají zdraví prospěšné chování dospělých; b) jak mohou dospělí převzít kontrolu nad vlastním stárnutím; a (c) jak lze dosáhnout osobních cílů prostřednictvím efektivnějšího plánování cílů a akčních plánů.
Komparátor placeba: Aktivní kontrolní skupina
Tato skupina dostane generický program zdravotní výchovy nazvaný „10 klíčů ke zdravému stárnutí“. Kontrolní program bude kontrolovat účinek sociálního kontaktu a nebude řešit cíle intervence aktivní léčebné skupiny. Program zdravotní výchovy bude poskytovat pouze informace týkající se některých nejdůležitějších zdravotních stavů, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, rakovina, diabetes 2. typu a klinická deprese, a jak lze tyto stavy zvládat.
Behaviorální: Aktivní kontrolní skupina
Program se skládá z 2hodinových setkání po dobu celkem 4 týdnů (celkem 8 hodin) a probírá (a) čtyři hlavní zdravotní stavy, které ovlivňují životy mnoha dospělých ve středním a vyšším věku (např. kardiovaskulární onemocnění, rakovina, typ 2 diabetes, klinická deprese); a (b) jak lze tyto stavy úspěšně zvládat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená fyzická aktivita
Časové okno: Tento účinek by měl být pozorovatelný (1) ve 4. týdnu po testu, (2) v 8. týdnu po testu a (3) v 6měsíčním posttestu.
Očekáváme, že účastníci výrazně zvýší své zapojení do fyzické aktivity, jak bylo hodnoceno akcelerometrem.
Tento účinek by měl být pozorovatelný (1) ve 4. týdnu po testu, (2) v 8. týdnu po testu a (3) v 6měsíčním posttestu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Colorado State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3437
  • 5R01AG051723-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení