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AgingPLUS : Promouvoir l'activité physique chez les adultes

16 juin 2025 mis à jour par: Manfred Diehl, PhD, Colorado State University

Tester les mécanismes psychologiques pour promouvoir l'activité physique chez les adultes

Cette étude examine l'efficacité d'un programme d'intervention psycho-éducatif, AgingPLUS, en ce qui concerne l'augmentation de l'engagement des adultes d'âge moyen et plus âgés dans l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

AgingPLUS est un programme d'intervention à plusieurs composantes qui aborde les visions négatives du vieillissement (NVOA), les faibles croyances en matière de contrôle interne et la planification déficiente des objectifs en tant que groupe de risques qui empêche les adultes d'adopter des comportements favorables à la santé. Le programme met l'accent sur l'engagement dans l'activité physique (AP) en tant que comportement de santé de choix. L'engagement dans l'AP est largement reconnu comme la meilleure méthode non pharmacologique, non invasive et rentable de promotion de la santé. Pourtant, seulement 20 % de la population adulte respecte les lignes directrices recommandées en matière d'AP. Cela suggère que les messages sur les avantages de l'AP seuls ne sont pas efficaces. Il est plutôt essentiel de s'attaquer aux mécanismes socio-cognitifs et motivationnels qui empêchent les adultes d'adopter et de maintenir un régime d'AP régulier. La NVOA, les croyances de contrôle interne faibles et la planification déficiente des objectifs représentent un tel groupe de mécanismes socio-cognitifs et motivationnels.

Dans ce contexte, les objectifs et hypothèses spécifiques de la recherche proposée sont les suivants :

Objectif 1 : Mener un essai contrôlé randomisé examinant l'efficacité du programme AgingPLUS.

Objectif 2 : Tester un modèle conceptuel des mécanismes sous-jacents aux effets de l'intervention.

Objectif 3 : Effectuer un suivi de 6 mois pour examiner les effets à plus long terme d'AgingPLUS.

À la fin de ce projet, nous prévoyons d'avoir établi avec succès des preuves de l'efficacité du programme AgingPLUS (étape II du mode d'étape des NIH). L'objectif à long terme est de développer AgingPLUS en un programme à part entière fondé sur des données probantes qui peut être mis en œuvre dans des contextes communautaires (par exemple, des centres pour personnes âgées) et peut servir d'outil de santé publique assez bref et rentable pour promouvoir des vieillissement réussi.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
402

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523-1570
        • Colorado State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes qui pratiquent moins de 60 minutes d'AP par semaine et qui ont l'intention de commencer un programme d'exercice physique.
  • anglophone.
  • Volonté d'être randomisé dans l'un des deux programmes.
  • Volonté de participer aux tests d'aptitude physique et de porter un accéléromètre.
  • Volonté de s'engager dans des tests de suivi (c'est-à-dire ne pas quitter la zone pendant la période d'étude).
  • Autorisation du médecin pour participer à un test d'effort sous-maximal et pour commencer un programme d'exercices.

Critère d'exclusion:

  • Signes de déclin cognitif (définis comme plus de 4 erreurs sur le Short Portable Mental Status Questionnaire).
  • Perte sévère de vision et/ou d'audition (obtenue par auto-évaluation).
  • De sérieux problèmes de mobilité.
  • Antécédents de troubles neurologiques, mentaux ou de toxicomanie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe de traitement actif
Ce groupe bénéficiera du programme d'intervention AgingPLUS qui aborde les opinions négatives sur le vieillissement, les faibles croyances en matière de contrôle interne et les compétences déficientes en planification d'objectifs.
Comportemental: VieillissementPLUS
Le programme consiste en des réunions de 2 heures pour un total de 4 semaines (total de 8 heures) et discute (a) comment les opinions négatives sur le vieillissement et les stéréotypes négatifs sur l'âge minent les comportements de promotion de la santé des adultes ; (b) comment les adultes peuvent prendre en main leur propre vieillissement ; et (c) comment les objectifs personnels peuvent être atteints grâce à une planification des objectifs et des plans d'action plus efficaces.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle actif
Ce groupe bénéficiera d'un programme générique d'éducation à la santé, appelé les "10 clés pour vieillir en bonne santé". Le programme de contrôle contrôlera l'effet du contact social et n'abordera pas les cibles d'intervention du groupe de traitement actif. Le programme d'éducation à la santé ne fournira que des informations sur certains des problèmes de santé les plus importants, tels que les maladies cardiovasculaires, le cancer, le diabète de type 2 et la dépression clinique, et sur la manière de gérer ces problèmes.
Comportemental: Groupe de contrôle actif
Le programme consiste en des réunions de 2 heures pour un total de 4 semaines (total de 8 heures) et aborde (a) quatre problèmes de santé majeurs qui affectent la vie de nombreux adultes d'âge moyen et plus âgés (par exemple, les maladies cardiovasculaires, le cancer, le type 2 diabète, dépression clinique) ; et (b) comment ces conditions peuvent être gérées avec succès.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de l'activité physique
Délai: Cet effet devrait être observable (1) au post-test de la semaine 4, (2) au post-test de la semaine 8 et (3) au post-test de 6 mois.
Nous nous attendons à ce que les participants augmentent considérablement leur engagement dans l'activité physique, tel qu'évalué par un accéléromètre.
Cet effet devrait être observable (1) au post-test de la semaine 4, (2) au post-test de la semaine 8 et (3) au post-test de 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Colorado State University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 septembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 juin 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 3437
  • 5R01AG051723-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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