Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk žaludku pro odhad studie rizika aspirace

10. července 2025 aktualizováno: University of Florida

Ultrazvuk žaludku pro odhad rizika aspirace u populací chirurgických pacientů s vysokým rizikem aspirace

Účelem této výzkumné studie je podívat se na účinnost současných pokynů pro anestezii týkající se jídla a pití před operací u pacientů, u kterých je pravděpodobné, že jídlo a pití zůstanou v žaludku déle, než by se normálně očekávalo.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prozkoumat užitečnost ultrazvukového vyšetření žaludku při odhadu rizika aspirace u populace pacientů, jejichž riziko aspirace je v současnosti málo pochopeno. Vyhodnoťte použitelnost současných předoperačních směrnic nalačno u stejných populací pacientů, jejichž riziko aspirace není dostatečně pochopeno.

Vyhodnoťte reziduální žaludeční obsah u pacientů podstupujících endoskopické výkony v horní části gastrointestinálního traktu, kteří dodržovali předoperační pokyny nalačno. Vyhodnoťte reziduální žaludeční obsah u pacientů podstupujících endoskopické výkony v horní části gastrointestinálního traktu, kteří nedodrželi předoperační pokyny nalačno. Budou zahrnuti pouze pacienti, u kterých se očekává zavedení orální-gastrické sondy během endoskopického postupu horního GI traktu. Obě skupiny budou hodnoceny, aby se zjistilo, zda jejich zbytkový žaludeční obsah odpovídá aktuálně uznávaným standardům pro nízké riziko aspirace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-3003
        • United States, Florida UF Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se hlásí na endoskopii horního GI traktu a/nebo endoskopický retrográdní cholangiopankreatikogram (ERCP), u nichž se očekává zavedení orální-gastrické sondy jako součást plánovaného výkonu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace pro endoskopické procedury horní části GI nebo chirurgické opravy poranění souvisejícího s traumatem
  • Předpokládá se zavedení orálně-gastrické sondy jako součást plánovaného výkonu
  • Ochota podstoupit ultrazvukové vyšetření
  • Pacienti ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neochota podstoupit ultrazvukové vyšetření
  • Umístění orálně-gastrické sondy není indikováno
  • Zavedení orálně-gastrické sondy je kontraindikováno
  • Těhotné pacientky a pacienti z definovaných zranitelných populací (např. dětští pacienti, mentálně postižení pacienti, vězni atd.)
  • Pacienti s chirurgickým traumatem, u kterých se neočekává zavedení OG trubice během operace
  • Pacienti s anamnézou operace bypassu žaludku
  • Pacienti, kteří jsou závislí na gastrostomické sondě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dodržovali pokyny pro půst
Plánovaná GI endoskopie s plánovanou orálně-gastrickou sondou. Vyplňte dotazník k pohovoru. Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
Behaviorální: Rozhovorový dotazník
Vyplňte dotazník k rozhovoru ohledně složení a načasování jejich posledního příjmu potravy.
Postup: Ultrazvukové vyšetření žaludku
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
Neposlouchali pokyny pro půst
Plánovaná GI endoskopie s plánovanou orálně-gastrickou sondou. Vyplňte dotazník k pohovoru. Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
Behaviorální: Rozhovorový dotazník
Vyplňte dotazník k rozhovoru ohledně složení a načasování jejich posledního příjmu potravy.
Postup: Ultrazvukové vyšetření žaludku
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
Trauma – dodržovali pokyny pro půst
Plánovaná GI endoskopie s plánovanou orálně-gastrickou sondou. Vyplňte dotazník k pohovoru. Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
Behaviorální: Rozhovorový dotazník
Vyplňte dotazník k rozhovoru ohledně složení a načasování jejich posledního příjmu potravy.
Postup: Ultrazvukové vyšetření žaludku
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
Trauma - nedodržoval pokyny pro půst
Plánovaný výkon GI endoskopie s plánovanou orálně-gastrickou sondou. Vyplňte dotazník k pohovoru. Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
Behaviorální: Rozhovorový dotazník
Vyplňte dotazník k rozhovoru ohledně složení a načasování jejich posledního příjmu potravy.
Postup: Ultrazvukové vyšetření žaludku
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny objemu obsahu žaludku mezi čtyřmi skupinami hodnocené ultrazvukovým vyšetřením
Časové okno: Až 12 hodin
Vyhodnoťte reziduální žaludeční obsah u pacientů podstupujících endoskopické výkony v horní části GI, abyste zjistili, zda jejich zbytkový žaludeční obsah odpovídá aktuálně uznávaným standardům pro nízké riziko aspirace.
Až 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB201602234
  • OCR18887 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení