Ultrazvuk žaludku pro odhad studie rizika aspirace
10. července 2025 aktualizováno: University of Florida
Ultrazvuk žaludku pro odhad rizika aspirace u populací chirurgických pacientů s vysokým rizikem aspirace
Účelem této výzkumné studie je podívat se na účinnost současných pokynů pro anestezii týkající se jídla a pití před operací u pacientů, u kterých je pravděpodobné, že jídlo a pití zůstanou v žaludku déle, než by se normálně očekávalo.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumat užitečnost ultrazvukového vyšetření žaludku při odhadu rizika aspirace u populace pacientů, jejichž riziko aspirace je v současnosti málo pochopeno. Vyhodnoťte použitelnost současných předoperačních směrnic nalačno u stejných populací pacientů, jejichž riziko aspirace není dostatečně pochopeno.
Vyhodnoťte reziduální žaludeční obsah u pacientů podstupujících endoskopické výkony v horní části gastrointestinálního traktu, kteří dodržovali předoperační pokyny nalačno. Vyhodnoťte reziduální žaludeční obsah u pacientů podstupujících endoskopické výkony v horní části gastrointestinálního traktu, kteří nedodrželi předoperační pokyny nalačno. Budou zahrnuti pouze pacienti, u kterých se očekává zavedení orální-gastrické sondy během endoskopického postupu horního GI traktu. Obě skupiny budou hodnoceny, aby se zjistilo, zda jejich zbytkový žaludeční obsah odpovídá aktuálně uznávaným standardům pro nízké riziko aspirace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-3003
- United States, Florida UF Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se hlásí na endoskopii horního GI traktu a/nebo endoskopický retrográdní cholangiopankreatikogram (ERCP), u nichž se očekává zavedení orální-gastrické sondy jako součást plánovaného výkonu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace pro endoskopické procedury horní části GI nebo chirurgické opravy poranění souvisejícího s traumatem
- Předpokládá se zavedení orálně-gastrické sondy jako součást plánovaného výkonu
- Ochota podstoupit ultrazvukové vyšetření
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neochota podstoupit ultrazvukové vyšetření
- Umístění orálně-gastrické sondy není indikováno
- Zavedení orálně-gastrické sondy je kontraindikováno
- Těhotné pacientky a pacienti z definovaných zranitelných populací (např. dětští pacienti, mentálně postižení pacienti, vězni atd.)
- Pacienti s chirurgickým traumatem, u kterých se neočekává zavedení OG trubice během operace
- Pacienti s anamnézou operace bypassu žaludku
- Pacienti, kteří jsou závislí na gastrostomické sondě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dodržovali pokyny pro půst
Plánovaná GI endoskopie s plánovanou orálně-gastrickou sondou.
Vyplňte dotazník k pohovoru.
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
|
Vyplňte dotazník k rozhovoru ohledně složení a načasování jejich posledního příjmu potravy.
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
|
|
Neposlouchali pokyny pro půst
Plánovaná GI endoskopie s plánovanou orálně-gastrickou sondou.
Vyplňte dotazník k pohovoru.
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
|
Vyplňte dotazník k rozhovoru ohledně složení a načasování jejich posledního příjmu potravy.
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
|
|
Trauma – dodržovali pokyny pro půst
Plánovaná GI endoskopie s plánovanou orálně-gastrickou sondou.
Vyplňte dotazník k pohovoru.
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
|
Vyplňte dotazník k rozhovoru ohledně složení a načasování jejich posledního příjmu potravy.
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
|
|
Trauma - nedodržoval pokyny pro půst
Plánovaný výkon GI endoskopie s plánovanou orálně-gastrickou sondou.
Vyplňte dotazník k pohovoru.
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
|
Vyplňte dotazník k rozhovoru ohledně složení a načasování jejich posledního příjmu potravy.
Ultrazvukové vyšetření žaludku před endoskopickým postupem horní části GI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny objemu obsahu žaludku mezi čtyřmi skupinami hodnocené ultrazvukovým vyšetřením
Časové okno: Až 12 hodin
|
Vyhodnoťte reziduální žaludeční obsah u pacientů podstupujících endoskopické výkony v horní části GI, abyste zjistili, zda jejich zbytkový žaludeční obsah odpovídá aktuálně uznávaným standardům pro nízké riziko aspirace.
|
Až 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201602234
- OCR18887 (Jiný identifikátor: University of Florida)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .