Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní ultrazvukové vyšetření na trombózu související s CVC (DUCT)

21. října 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Denní ultrazvukový screening trombózy související s CVC u pacientů intenzivní péče

Trombóza spojená s centrálními žilními katétry (CVC) je pro lékaře na JIP důležitou otázkou. Tato studie provádí každodenní ultrazvukový screening trombózy související s CVC (DUCT). Jejím cílem je zhodnotit charakteristiku a pravidelnost centrálních žilních katétrů ( trombóza související s CVC u pacientů na JIP a optimalizace programu screeningu trombózy související s CVC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1262

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Provádíme observační prospektivní multicentrickou studii. Pacienti pocházejí z JIP provincie Zhejiang.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti ve věku alespoň 18 let, u kterých se očekává, že budou potřebovat centrální žilní katetrizaci po dobu alespoň 48 hodin na JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infekcí nebo zánětem nebo lokálním traumatem v místě zavedení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Charakteristika a pravidelnost CRT
Pacienti, kteří mají centrální žilní katetrizaci, provádějí denní ultrazvukový screening na trombózu související s CVC (DUCT).
Přístroj: ultrazvukový screening
Denní ultrazvukový screening trombózy související s CVC (DUCT) pomocí kompresního ultrazvuku a barevného dopplerovského ultrazvuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt trombózy související s centrálním žilním katetrem (CRT)
Časové okno: doba posouzení bude od doby přijetí pacientů na JIP do doby opuštění JIP, méně než 6 měsíců.
procento pacientů, kteří mají CRT, u všech zahrnutých pacientů.
doba posouzení bude od doby přijetí pacientů na JIP do doby opuštění JIP, méně než 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas, kdy došlo k trombóze související s centrálními žilními katetry (CRT).
Časové okno: doba posouzení bude od doby přijetí pacientů na JIP do doby opuštění JIP, méně než 6 měsíců.
který den se CRT nachází po centrálním žilním katetru.
doba posouzení bude od doby přijetí pacientů na JIP do doby opuštění JIP, méně než 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
  • Vrchní vyšetřovatel: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
  • Vrchní vyšetřovatel: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
  • Vrchní vyšetřovatel: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Guojuan Ding, MD, Shaoxing people's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
  • Vrchní vyšetřovatel: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
  • Vrchní vyšetřovatel: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
  • Vrchní vyšetřovatel: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • z2jzk

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení