- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03327376
Denní ultrazvukové vyšetření na trombózu související s CVC (DUCT)
21. října 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denní ultrazvukový screening trombózy související s CVC u pacientů intenzivní péče
Trombóza spojená s centrálními žilními katétry (CVC) je pro lékaře na JIP důležitou otázkou. Tato studie provádí každodenní ultrazvukový screening trombózy související s CVC (DUCT). Jejím cílem je zhodnotit charakteristiku a pravidelnost centrálních žilních katétrů ( trombóza související s CVC u pacientů na JIP a optimalizace programu screeningu trombózy související s CVC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1262
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Provádíme observační prospektivní multicentrickou studii. Pacienti pocházejí z JIP provincie Zhejiang.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti ve věku alespoň 18 let, u kterých se očekává, že budou potřebovat centrální žilní katetrizaci po dobu alespoň 48 hodin na JIP.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s infekcí nebo zánětem nebo lokálním traumatem v místě zavedení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Charakteristika a pravidelnost CRT
Pacienti, kteří mají centrální žilní katetrizaci, provádějí denní ultrazvukový screening na trombózu související s CVC (DUCT).
|
Denní ultrazvukový screening trombózy související s CVC (DUCT) pomocí kompresního ultrazvuku a barevného dopplerovského ultrazvuku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt trombózy související s centrálním žilním katetrem (CRT)
Časové okno: doba posouzení bude od doby přijetí pacientů na JIP do doby opuštění JIP, méně než 6 měsíců.
|
procento pacientů, kteří mají CRT, u všech zahrnutých pacientů.
|
doba posouzení bude od doby přijetí pacientů na JIP do doby opuštění JIP, méně než 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
čas, kdy došlo k trombóze související s centrálními žilními katetry (CRT).
Časové okno: doba posouzení bude od doby přijetí pacientů na JIP do doby opuštění JIP, méně než 6 měsíců.
|
který den se CRT nachází po centrálním žilním katetru.
|
doba posouzení bude od doby přijetí pacientů na JIP do doby opuštění JIP, méně než 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Vrchní vyšetřovatel: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Vrchní vyšetřovatel: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Vrchní vyšetřovatel: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Vrchní vyšetřovatel: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Vrchní vyšetřovatel: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Vrchní vyšetřovatel: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Vrchní vyšetřovatel: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Guojuan Ding, MD, Shaoxing People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Vrchní vyšetřovatel: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Vrchní vyšetřovatel: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Vrchní vyšetřovatel: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- z2jzk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na ultrazvukový screening
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy