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Screening ecografico quotidiano per trombosi correlata a CVC (DUCT)

21 ottobre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Screening ecografico quotidiano per la trombosi correlata a CVC nei pazienti in terapia intensiva

La trombosi correlata ai cateteri venosi centrali (CVC) è un problema di importanza per i medici di terapia intensiva. Questo studio conduce lo screening ecografico quotidiano per la trombosi correlata al CVC (DUCT). Il suo scopo è valutare la caratteristica e la regolarità dei cateteri venosi centrali ( trombosi correlata a CVC) nei pazienti in terapia intensiva e ottimizzare il programma di screening della trombosi correlata a CVC.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1262

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Conduciamo uno studio multicentrico prospettico osservazionale. I pazienti provengono dalle unità di terapia intensiva della provincia di Zhejiang.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi di almeno 18 anni di età, che dovrebbero necessitare di un cateterismo venoso centrale per almeno 48 ore in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione o infiammazione o trauma locale nel sito di inserimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Caratteristiche e regolarità del CRT
I pazienti sottoposti a cateterismo venoso centrale effettuano giornalmente lo screening ecografico per Trombosi CVC correlata (DUCT).
Dispositivo: screening ecografico
Screening ecografico quotidiano per la trombosi correlata al CVC (DUCT) mediante ecografia compressiva ed ecografia color doppler.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di incidenza di trombosi correlata a cateteri venosi centrali (CRT)
Lasso di tempo: il tempo di valutazione sarà compreso tra il momento in cui i pazienti vengono ricoverati in terapia intensiva e il momento in cui lasciano la terapia intensiva, inferiore a 6 mesi.
la percentuale di pazienti che hanno CRT in tutti i pazienti inclusi.
il tempo di valutazione sarà compreso tra il momento in cui i pazienti vengono ricoverati in terapia intensiva e il momento in cui lasciano la terapia intensiva, inferiore a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il momento in cui si è verificata la trombosi correlata ai cateteri venosi centrali (CRT).
Lasso di tempo: il tempo di valutazione sarà compreso tra il momento in cui i pazienti vengono ricoverati in terapia intensiva e il momento in cui lasciano la terapia intensiva, inferiore a 6 mesi.
in quale giorno viene trovata la CRT dopo il catetere venoso centrale.
il tempo di valutazione sarà compreso tra il momento in cui i pazienti vengono ricoverati in terapia intensiva e il momento in cui lasciano la terapia intensiva, inferiore a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
  • Investigatore principale: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
  • Investigatore principale: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
  • Investigatore principale: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
  • Investigatore principale: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
  • Investigatore principale: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
  • Investigatore principale: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
  • Investigatore principale: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
  • Investigatore principale: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
  • Investigatore principale: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
  • Investigatore principale: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
  • Investigatore principale: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
  • Investigatore principale: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
  • Investigatore principale: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
  • Investigatore principale: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
  • Investigatore principale: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
  • Investigatore principale: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Investigatore principale: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
  • Investigatore principale: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
  • Investigatore principale: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
  • Investigatore principale: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
  • Investigatore principale: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
  • Investigatore principale: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
  • Investigatore principale: Guojuan Ding, MD, Shaoxing people's Hospital
  • Investigatore principale: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
  • Investigatore principale: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
  • Investigatore principale: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
  • Investigatore principale: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
  • Investigatore principale: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • z2jzk

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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