Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinné násilí a zneužívání alkoholu a drog na Srí Lance

1. července 2019 aktualizováno: Polly Wallace, Australian National University

Vývoj, implementace a hodnocení předškolních intervencí k řešení rodinného násilí a zneužívání alkoholu a drog na Srí Lance

Cílem vyšetřovatelů je zavést komunitní podpůrný program poskytovaný předškolními učiteli a dobrovolnými rodiči, který zvýší povědomí, znalosti a využití dostupných služeb pro IPV a zneužívání návykových látek a o spojitosti mezi těmito problémy a horšími výsledky vzdělávání u dětí. Prostřednictvím toho je cílem snížit prevalenci IPV a zneužívání návykových látek.

Navrhovaným způsobem implementace je cílené školení učitelů předškolních zařízení, matek s dětmi v mateřských školách, otců s dětmi v mateřských školách a pracovníků komunitního rozvoje řídících školky. Tento projekt se zaměří na nejzranitelnější části komunity a poskytne udržitelnou a proveditelnou strategii pro rozšíření intervence.

Zasahováním prostřednictvím těchto předškolních zařízení se vyšetřovatelé snaží identifikovat a podporovat vysoce rizikové rodiny dostatečně včas na to, aby zastavily cyklus násilí, který vede k tomu, že samotné děti se stávají oběťmi a pachateli takového násilí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt bude realizován jako klastrově randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) v předškolních zařízeních ve 2 městských studijních oblastech. Jednotkou randomizace bude mateřská škola.

Tato intervence je předškolní intervencí zaměřenou na budování kapacit a podporu zaměřenou na rodinné násilí a zneužívání alkoholu a drog.

Studijní intervence bude poskytnuta učitelům předškolních zařízení, pracovníkům odboru komunitního rozvoje místní samosprávy, dalším klíčovým poskytovatelům vládních služeb a vybraným matkám a otcům dětí navštěvujících jednotlivé mateřské školy. Účastníky sběru dat budou všichni učitelé a rodiče dětí zúčastněných předškolních zařízení.

Polovina předškolních zařízení ve zkoumaných oblastech, která byla vybrána náhodně, zpočátku obdrží intervenci. Ty, které ne, budou fungovat jako časově souběžné kontroly. Pokud se na konci studie prokáže, že intervence byla účinná, tyto kontrolní školky následně intervence obdrží.

Tento výzkum se zaměří na důležité mezery v literatuře zdokumentované jinými výzkumníky pomocí více zdrojů dat k posouzení účinnosti intervence. Předškolní komunity nebyly dříve cílovými skupinami při řešení domácího násilí na Srí Lance. Výsledky přispějí k důkazní základně pro budoucí intervence na Srí Lance a budou mít potenciál přispět k národní politice.

Studijní aktivity jsou stručně uvedeny níže a budou následně vysvětleny v následujících částech.

  1. Základní průzkum na začátku projektu bude zahrnovat matky a otce dětí využívajících tyto školky a bude proveden na začátku semestru 1 projektu. Tento průzkum bude zahrnovat sérii dotazníků s vlastními údaji, které budou měřit: prevalenci rodinného násilí, prevalenci zneužívání alkoholu a drog, deprese, psychickou pohodu dětí a genderové postoje, aby se zjistily základní rozdíly v prevalenci těchto faktorů mezi intervenčními a kontrolními skupinami. .
  2. Vybrané matky a otcové z poloviny předškolních zařízení (intervenční skupina) spolu s předškolními učiteli, pracovníky komunitního rozvoje a dalšími poskytovateli vládních služeb absolvují školení spojené s intervencí do konce semestru 1.
  3. Pointervenční průzkumy s rodiči budou provedeny ke konci školního roku (nejméně 6 měsíců po intervenci) ve všech předškolních zařízeních v obou studijních oblastech (jak intervenční, tak neintervenční skupiny).
  4. Kvalitativní rozhovory budou také provedeny s klíčovými informátory spojenými s projektem, kteří obdrželi intervenci, včetně učitelů, členů komunity, pracovníků komunitního rozvoje a dalších poskytovatelů služeb vládního sektoru, aby se zjistila jejich spokojenost s intervencí a jakékoli problémy nebo překážky bránící její implementaci.
  5. Pokud bude intervence považována za efektivní, neintervenční školky pak obdrží školicí intervenci v roce 2019.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
900

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Austrálie, 2600
        • Australian National University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče musí mít alespoň jedno dítě navštěvovat cílovou školku
  • všichni účastníci musí být gramotní v tamilštině, sinhálštině nebo angličtině

Kritéria vyloučení:

- každý, kdo má potíže s gramotností (protože dotazníky si administruje sám)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
JINÝ: Intervenční školky

Intervenčním školkám bude poskytnuto budování kapacit na podporu rodin postižených IPV a zneužíváním návykových látek.

Konkrétně bude poskytnuto budování kapacit, školení a podpora

  • vybraným matkám o poskytování bezpečných, důvěrných a relevantních komunitních doporučení a podpůrných služeb pro ženy postižené IPV.
  • vybraným otcům o poskytování bezpečného, ​​důvěrného a relevantního komunitního doporučení a podpory mužům, kteří hledají podporu pro problémy se zneužíváním návykových látek.
  • intervenční předškolní učitelé o poskytování vzdělávacích sdělení IPV a prevence zneužívání návykových látek a odkazovacích cest ke službám pro tyto otázky.
Behaviorální: Budování kapacit na podporu rodin postižených IPV a zneužívání návykových látek
Školení cílových skupin (matky, otcové, předškolní učitelé, komunitní úředníci řídící předškolní zařízení) odděleně s cílem identifikovat a podpořit vysoce rizikové rodiny dostatečně včas na to, aby zastavily cyklus násilí, který vede k tomu, že se děti samy stávají oběťmi a pachateli takového násilí.
NO_INTERVENTION: Kontrolní školka
Kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence ani školení za účelem posouzení dopadu intervence mezi kontrolní a intervenční větví studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v prevalenci mezi intervenční a kontrolní skupinou rodinného násilí, které prožívají matky předškolního věku.
Časové okno: Nejméně šest měsíců po intervenci
U matek ze všech zúčastněných předškolních zařízení (jak intervenčních, tak kontrolních skupin) bude proveden průzkum, aby se změřila prevalence rodinného násilí 6 měsíců po provedení intervence. Průzkum pro matky bude zahrnovat otázky upravené z vícenárodního průzkumu Světové zdravotnické organizace o násilí na ženách, které naznačí výskyt násilí vůči nim ze strany jejich manžela (nebo intimního partnera). Průzkum bude také zahrnovat srílanskou specifickou stupnici deprese Peradeniya pro měření duševního zdraví a deprese u dospělých.
Nejméně šest měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v prevalenci mezi intervenční a kontrolní skupinou zneužívání alkoholu a drog u otců předškolního věku.
Časové okno: Nejméně šest měsíců po intervenci
U dobrovolných otců z předškolního zařízení bude proveden průzkum, aby se změřil dopad intervence na prevalenci zneužívání alkoholu a drog. Tento průzkum bude zahrnovat místně ověřené verze Alcohol Used Disorders Identification Test (AUDIT), Test Abuse Screening Test (DAST) a specifickou srílanskou Peradeniya Depression Scale pro měření duševního zdraví a deprese u dospělých.
Nejméně šest měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Australian National University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Peradeniya
Department of Foregin Affairs and Trade, Australia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kamalini Lokuge, Dr, Humanitarian Research Project Leader

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017/066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou ostatním výzkumníkům k dispozici.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení