Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reality Check: Seriálové drama o snížení rizika HIV (RC)

20. listopadu 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania

Reality Check: Hodnocení seriálu o snížení rizika HIV pro černošskou mládež

Afroameričané mají výrazně vyšší míru infekce HIV než běloši, hispánci, Asiaté a domorodí Američané. Afroameričané představovali 59 % všech diagnóz HIV infekce mezi mládeží (13-24 let) ve Spojených státech. Mladí Afroameričané mají také neúměrně vysokou míru jiných sexuálně přenosných infekcí (STI). Proto je širokým a dlouhodobým cílem tohoto výzkumu identifikovat intervence ke snížení rizika HIV a dalších pohlavně přenosných chorob u mladých Afroameričanů. Zábava-vzdělávání se týká narativních intervencí určených ke změně chování při poskytování zábavy. Několik studií hodnotilo dopad mediálního obsahu na rizikové chování HIV. Jedna studie zjistila, že vystavení zábavně-vzdělávací kampani testování na HIV bylo spojeno s nárůstem testování na HIV mezi sexuálně aktivními dospívajícími 12 měsíců po expozici. Podobně se rozhlasová telenovela s názvem „Twende na Wakati“ stala nejpopulárnější televizní show v Tanzanii a byla velmi úspěšná při snižování počtu sexuálních partnerů a zvyšování používání kondomů. Narativní video intervenční studie v čekárnách klinik STI ve třech amerických městech zjistila významné snížení reinfekce STI u pacientů navštěvujících během měsíců, kdy bylo video promítáno, ve srovnání s pacienty navštěvujícími během měsíců, kdy nebylo promítáno. Ačkoli tyto studie ukazují, že zábavně-vzdělávání může být slibným prostředkem pro změnu chování, žádná z nich nehodnotila účinnost šité online zábavně-vzdělávací intervence speciálně navržené pro afroamerickou mládež. K vyřešení této mezery v literatuře tato studie testovala předběžnou účinnost inovativního, na teorii založeného sériového dramatického zásahu snižujícího riziko HIV, Reality Check, speciálně upraveného pro mladé Afroameričany. Použili jsme randomizovanou kontrolovanou studii, ve které byli Afroameričané ve věku 18 až 24 let zařazeni do Reality Check nebo intervence kontroly pozornosti podporující fyzickou aktivitu. Každý zásah byl dodán jako série videí streamovaných online a přístupných přes jakékoli zařízení s připojením k internetu. Účastníci dokončili průzkumy online na začátku, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci. Předpokládali jsme, že Reality Check sníží sex bez kondomu během 3-měsíčního období po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou s odpovídající pozorností, s úpravou na základní linii kritéria.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Afroameričané mají výrazně vyšší míru infekce HIV než běloši, hispánci, Asiaté a domorodí Američané. Afroameričané představovali 59 % všech diagnóz HIV infekce mezi mládeží (13-24 let) ve Spojených státech. Mladí Afroameričané mají také neúměrně vysokou míru jiných sexuálně přenosných infekcí (STI). Proto je širokým a dlouhodobým cílem tohoto výzkumu identifikovat intervence ke snížení rizika HIV a dalších pohlavně přenosných chorob u mladých Afroameričanů. Zábava-vzdělávání se týká narativních intervencí určených ke změně chování při poskytování zábavy. Několik studií hodnotilo dopad mediálního obsahu na rizikové chování HIV. Jedna studie zjistila, že vystavení zábavně-vzdělávací kampani testování na HIV bylo spojeno s nárůstem testování na HIV mezi sexuálně aktivními dospívajícími 12 měsíců po expozici. Sabido a kolegové použili „telenovely“ v Mexiku, aby zvýšili účast v národní kampani zaměřené na gramotnost a podpořili používání antikoncepce. Podobně se rozhlasová telenovela s názvem „Twende na Wakati“ stala nejpopulárnější televizní show v Tanzanii a byla velmi úspěšná při snižování počtu sexuálních partnerů a zvyšování používání kondomů. Narativní video intervenční studie v čekárnách klinik STI ve třech amerických městech zjistila významné snížení reinfekce STI u pacientů navštěvujících během měsíců, kdy bylo video promítáno, ve srovnání s pacienty navštěvujícími během měsíců, kdy nebylo promítáno. Ačkoli tyto studie ukazují, že zábavně-vzdělávání může být slibným prostředkem pro změnu chování, žádná z nich nehodnotila účinnost šité online zábavně-vzdělávací intervence speciálně navržené pro afroamerickou mládež. K vyřešení této mezery v literatuře tato studie testovala předběžnou účinnost inovativního, na teorii založeného sériového dramatického zásahu snižujícího riziko HIV, Reality Check, speciálně upraveného pro mladé Afroameričany a zaměřeného na snížení frekvence sexu bez kondomu a propagaci HIV. testování mezi mladými dospělými Afroameričany. Použili jsme randomizovanou kontrolovanou studii, ve které byli Afroameričané ve věku 18 až 24 let zařazeni do Reality Check nebo intervence kontroly pozornosti podporující fyzickou aktivitu. Každý zásah byl poskytnut jako série videí streamovaných online a přístupných přes jakékoli zařízení s připojením k internetu (např. smartphone, notebook nebo tablet). Tento způsob doručování byl velmi vhodný pro mladé Afroameričany, protože vysoké procento mladých Afroameričanů vlastní a používá mobilní telefony s připojením k internetu jako svůj primární způsob konzumace online obsahu. Rekrutovali jsme účastníky prostřednictvím Facebooku a Instagramu, letáků vyvěšených na univerzitních kampusech, univerzitních mailing listů a doporučení od účastníků. Účastníci dokončili průzkumy online na začátku, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci. Předpokládali jsme, že Reality Check sníží frekvenci sexu bez kondomu během 3-měsíčního období po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou s odpovídající pozorností, přičemž se přizpůsobí výchozí linii kritéria.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
203

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sám se identifikoval jako černoch nebo Afroameričan, měl Facebook ID, měl chytrý telefon s přístupem k internetu a uvedl, že měl pohlavní styk v předchozích 90 dnech

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kontrola reality
Přijaté streamované 13dílné seriálové drama o snížení rizika HIV, Reality Check, vyvinuté na základě teorie sociálního poznání integrované se zjištěními z ohniskových skupin a komunitních poradních výborů. Každá postava má trajektorii chování související s HIV. Jedna postava například modelovala vyjednávání o používání kondomu se svou partnerkou, když byla proti. Zprávy v seriálu drama ukázaly, že postavy měly normativní podporu pro testování HIV a používání kondomů. Jedna postava modelovala mistrovský zážitek, když překonala svůj strach a nechala se testovat na HIV. Homofobie se řeší, když matka zjistí, že její syn je gay. V průběhu epizod se odehrávají prolínající se dějové linie, přičemž všechny postavy nakonec dosáhnou svých pozitivních cílů.
Behaviorální: Kontrola reality
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti při fyzické aktivitě
Přijímaná streamovaná videa propagující fyzickou aktivitu určená k ovládání efektů Hawthorne, včetně zvláštní pozornosti, sestávající ze série 13 videí z YouTube o fyzické aktivitě a cvičení. Videa vybraná tak, aby byla vhodná pro Afroameričany ve věku 18 až 24 let, byla přizpůsobena tak, aby byla specifická podle pohlaví, a proto se lišila mezi muži a ženami. Videa se zaměřovala na důležitost fyzické aktivity, strategie zvládání nedostatku motivace k fyzické aktivitě a další výzvy, kterým čelíme při zvyšování fyzické aktivity, poskytovala konkrétní znalosti a dovednosti týkající se toho, jak se zapojit do aerobních cvičení a cvičení na posílení svalů, a modelují aerobní cvičení a cvičení na posílení svalů v různých prostředích.
Behaviorální: Kontrola pozornosti při fyzické aktivitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pohlavního styku bez kondomu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Kolikrát měl účastník sex bez použití kondomu za posledních 90 dní
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání kondomu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Jmenovitá frekvence používání kondomu za posledních 90 dní
3 měsíce po zásahu
Důsledné (100%) používání kondomu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Binární proměnná udávající, zda účastníci použili kondom 100 % času během sexu za posledních 90 dní
3 měsíce po zásahu
Frekvence pohlavního styku
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Počet případů, kdy měl účastník pohlavní styk za posledních 90 dní
3 měsíce po zásahu
HIV testování
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Binární proměnná udávající, zda účastník uvedl, že byl v posledních 3 měsících testován na HIV
3 měsíce po zásahu
Homofobie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Negativní postoj k homosexuálům
Bezprostředně po zásahu
Homofobie
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Negativní postoj k homosexuálům
3 měsíce po zásahu
Stigma související s AIDS
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Negativní postoje k AIDS
Bezprostředně po zásahu
Stigma související s AIDS
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Negativní postoje k AIDS
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 822007
  • R34MH094207 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení