Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reality Check: Seriálové drama o snížení rizika HIV (RC)

20. listopadu 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania

Reality Check: Hodnocení seriálu o snížení rizika HIV pro černošskou mládež

Afroameričané mají výrazně vyšší míru infekce HIV než běloši, hispánci, Asiaté a domorodí Američané. Afroameričané představovali 59 % všech diagnóz HIV infekce mezi mládeží (13-24 let) ve Spojených státech. Mladí Afroameričané mají také neúměrně vysokou míru jiných sexuálně přenosných infekcí (STI). Proto je širokým a dlouhodobým cílem tohoto výzkumu identifikovat intervence ke snížení rizika HIV a dalších pohlavně přenosných chorob u mladých Afroameričanů. Zábava-vzdělávání se týká narativních intervencí určených ke změně chování při poskytování zábavy. Několik studií hodnotilo dopad mediálního obsahu na rizikové chování HIV. Jedna studie zjistila, že vystavení zábavně-vzdělávací kampani testování na HIV bylo spojeno s nárůstem testování na HIV mezi sexuálně aktivními dospívajícími 12 měsíců po expozici. Podobně se rozhlasová telenovela s názvem „Twende na Wakati“ stala nejpopulárnější televizní show v Tanzanii a byla velmi úspěšná při snižování počtu sexuálních partnerů a zvyšování používání kondomů. Narativní video intervenční studie v čekárnách klinik STI ve třech amerických městech zjistila významné snížení reinfekce STI u pacientů navštěvujících během měsíců, kdy bylo video promítáno, ve srovnání s pacienty navštěvujícími během měsíců, kdy nebylo promítáno. Ačkoli tyto studie ukazují, že zábavně-vzdělávání může být slibným prostředkem pro změnu chování, žádná z nich nehodnotila účinnost šité online zábavně-vzdělávací intervence speciálně navržené pro afroamerickou mládež. K vyřešení této mezery v literatuře tato studie testovala předběžnou účinnost inovativního, na teorii založeného sériového dramatického zásahu snižujícího riziko HIV, Reality Check, speciálně upraveného pro mladé Afroameričany. Použili jsme randomizovanou kontrolovanou studii, ve které byli Afroameričané ve věku 18 až 24 let zařazeni do Reality Check nebo intervence kontroly pozornosti podporující fyzickou aktivitu. Každý zásah byl dodán jako série videí streamovaných online a přístupných přes jakékoli zařízení s připojením k internetu. Účastníci dokončili průzkumy online na začátku, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci. Předpokládali jsme, že Reality Check sníží sex bez kondomu během 3-měsíčního období po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou s odpovídající pozorností, s úpravou na základní linii kritéria.

Přehled studie

Detailní popis

Afroameričané mají výrazně vyšší míru infekce HIV než běloši, hispánci, Asiaté a domorodí Američané. Afroameričané představovali 59 % všech diagnóz HIV infekce mezi mládeží (13-24 let) ve Spojených státech. Mladí Afroameričané mají také neúměrně vysokou míru jiných sexuálně přenosných infekcí (STI). Proto je širokým a dlouhodobým cílem tohoto výzkumu identifikovat intervence ke snížení rizika HIV a dalších pohlavně přenosných chorob u mladých Afroameričanů. Zábava-vzdělávání se týká narativních intervencí určených ke změně chování při poskytování zábavy. Několik studií hodnotilo dopad mediálního obsahu na rizikové chování HIV. Jedna studie zjistila, že vystavení zábavně-vzdělávací kampani testování na HIV bylo spojeno s nárůstem testování na HIV mezi sexuálně aktivními dospívajícími 12 měsíců po expozici. Sabido a kolegové použili „telenovely“ v Mexiku, aby zvýšili účast v národní kampani zaměřené na gramotnost a podpořili používání antikoncepce. Podobně se rozhlasová telenovela s názvem „Twende na Wakati“ stala nejpopulárnější televizní show v Tanzanii a byla velmi úspěšná při snižování počtu sexuálních partnerů a zvyšování používání kondomů. Narativní video intervenční studie v čekárnách klinik STI ve třech amerických městech zjistila významné snížení reinfekce STI u pacientů navštěvujících během měsíců, kdy bylo video promítáno, ve srovnání s pacienty navštěvujícími během měsíců, kdy nebylo promítáno. Ačkoli tyto studie ukazují, že zábavně-vzdělávání může být slibným prostředkem pro změnu chování, žádná z nich nehodnotila účinnost šité online zábavně-vzdělávací intervence speciálně navržené pro afroamerickou mládež. K vyřešení této mezery v literatuře tato studie testovala předběžnou účinnost inovativního, na teorii založeného sériového dramatického zásahu snižujícího riziko HIV, Reality Check, speciálně upraveného pro mladé Afroameričany a zaměřeného na snížení frekvence sexu bez kondomu a propagaci HIV. testování mezi mladými dospělými Afroameričany. Použili jsme randomizovanou kontrolovanou studii, ve které byli Afroameričané ve věku 18 až 24 let zařazeni do Reality Check nebo intervence kontroly pozornosti podporující fyzickou aktivitu. Každý zásah byl poskytnut jako série videí streamovaných online a přístupných přes jakékoli zařízení s připojením k internetu (např. smartphone, notebook nebo tablet). Tento způsob doručování byl velmi vhodný pro mladé Afroameričany, protože vysoké procento mladých Afroameričanů vlastní a používá mobilní telefony s připojením k internetu jako svůj primární způsob konzumace online obsahu. Rekrutovali jsme účastníky prostřednictvím Facebooku a Instagramu, letáků vyvěšených na univerzitních kampusech, univerzitních mailing listů a doporučení od účastníků. Účastníci dokončili průzkumy online na začátku, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci. Předpokládali jsme, že Reality Check sníží frekvenci sexu bez kondomu během 3-měsíčního období po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou s odpovídající pozorností, přičemž se přizpůsobí výchozí linii kritéria.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sám se identifikoval jako černoch nebo Afroameričan, měl Facebook ID, měl chytrý telefon s přístupem k internetu a uvedl, že měl pohlavní styk v předchozích 90 dnech

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrola reality
Přijaté streamované 13dílné seriálové drama o snížení rizika HIV, Reality Check, vyvinuté na základě teorie sociálního poznání integrované se zjištěními z ohniskových skupin a komunitních poradních výborů. Každá postava má trajektorii chování související s HIV. Jedna postava například modelovala vyjednávání o používání kondomu se svou partnerkou, když byla proti. Zprávy v seriálu drama ukázaly, že postavy měly normativní podporu pro testování HIV a používání kondomů. Jedna postava modelovala mistrovský zážitek, když překonala svůj strach a nechala se testovat na HIV. Homofobie se řeší, když matka zjistí, že její syn je gay. V průběhu epizod se odehrávají prolínající se dějové linie, přičemž všechny postavy nakonec dosáhnou svých pozitivních cílů.
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti při fyzické aktivitě
Přijímaná streamovaná videa propagující fyzickou aktivitu určená k ovládání efektů Hawthorne, včetně zvláštní pozornosti, sestávající ze série 13 videí z YouTube o fyzické aktivitě a cvičení. Videa vybraná tak, aby byla vhodná pro Afroameričany ve věku 18 až 24 let, byla přizpůsobena tak, aby byla specifická podle pohlaví, a proto se lišila mezi muži a ženami. Videa se zaměřovala na důležitost fyzické aktivity, strategie zvládání nedostatku motivace k fyzické aktivitě a další výzvy, kterým čelíme při zvyšování fyzické aktivity, poskytovala konkrétní znalosti a dovednosti týkající se toho, jak se zapojit do aerobních cvičení a cvičení na posílení svalů, a modelují aerobní cvičení a cvičení na posílení svalů v různých prostředích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pohlavního styku bez kondomu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Kolikrát měl účastník sex bez použití kondomu za posledních 90 dní
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání kondomu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Jmenovitá frekvence používání kondomu za posledních 90 dní
3 měsíce po zásahu
Důsledné (100%) používání kondomu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Binární proměnná udávající, zda účastníci použili kondom 100 % času během sexu za posledních 90 dní
3 měsíce po zásahu
Frekvence pohlavního styku
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Počet případů, kdy měl účastník pohlavní styk za posledních 90 dní
3 měsíce po zásahu
HIV testování
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Binární proměnná udávající, zda účastník uvedl, že byl v posledních 3 měsících testován na HIV
3 měsíce po zásahu
Homofobie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Negativní postoj k homosexuálům
Bezprostředně po zásahu
Homofobie
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Negativní postoj k homosexuálům
3 měsíce po zásahu
Stigma související s AIDS
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Negativní postoje k AIDS
Bezprostředně po zásahu
Stigma související s AIDS
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Negativní postoje k AIDS
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola reality

3
Předplatit