Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reality Check: Et seriel drama til reduktion af hiv-risiko (RC)

20. november 2017 opdateret af: University of Pennsylvania

Reality Check: Evaluering af et seriedrama for reduktion af hiv-risiko for sorte unge

Afroamerikanere har betydeligt højere forekomster af HIV-infektioner end hvide, latinamerikanske, asiatiske og indfødte amerikanere. Afroamerikanere tegnede sig for 59% af alle diagnoser af HIV-infektion blandt unge (13-24 år) i USA. Unge afroamerikanere har også uforholdsmæssigt høje forekomster af andre seksuelt overførte infektioner (STI'er). Derfor er det brede, langsigtede mål for denne forskning at identificere interventioner for at reducere risikoen for HIV og andre STI'er blandt unge afroamerikanere. Underholdningsuddannelse refererer til narrative interventioner designet til at ændre adfærd og samtidig levere underholdning. Adskillige undersøgelser har evalueret effekten af ​​medieindhold på HIV-risikoadfærd. En undersøgelse viste, at eksponering for en underholdnings-uddannelsesbaseret HIV-testkampagne var forbundet med stigninger i HIV-test blandt seksuelt aktive teenagere 12 måneder efter eksponering. På samme måde blev en radiosæbeopera kaldet "Twende na Wakati" det mest populære tv-program i Tanzania og havde stor succes med at reducere antallet af seksuelle partnere og øge kondombruget. En narrativ videointerventionsundersøgelse i STI-klinikkens venteværelser i tre amerikanske byer fandt en signifikant reduktion i STI-geninfektion blandt patienter, der besøgte i måneder, hvor videoen blev vist, sammenlignet med patienter, der besøgte i måneder, hvor den ikke blev vist. Selvom disse undersøgelser viser, at underholdningsundervisning kan være et lovende medie til adfærdsændringer, evaluerede ingen af ​​dem effektiviteten af ​​en skræddersyet onlineunderholdningsundervisningsintervention specielt designet til afroamerikanske unge. For at løse dette hul i litteraturen testede denne undersøgelse den foreløbige effektivitet af en innovativ, teoribaseret HIV-risikoreduktion seriel dramaintervention, Reality Check, specifikt skræddersyet til unge afroamerikanere. Vi brugte et randomiseret kontrolleret forsøg, der allokerede afroamerikanere i alderen 18 til 24 år til Reality Check eller en opmærksomhedskontrolintervention, der fremmer fysisk aktivitet. Hver intervention blev leveret som en serie af videoer streamet online og tilgængelige via enhver internetkompatibel enhed. Deltagerne gennemførte undersøgelser online ved baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention. Vi antog, at Reality Check ville reducere kondomløs sex i løbet af 3-måneders efter-interventionsperiode sammenlignet med den opmærksomhedsmatchede kontrolgruppe, justeret for baseline af kriteriet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanere har betydeligt højere forekomster af HIV-infektioner end hvide, latinamerikanske, asiatiske og indfødte amerikanere. Afroamerikanere tegnede sig for 59% af alle diagnoser af HIV-infektion blandt unge (13-24 år) i USA. Unge afroamerikanere har også uforholdsmæssigt høje forekomster af andre seksuelt overførte infektioner (STI'er). Derfor er det brede, langsigtede mål for denne forskning at identificere interventioner for at reducere risikoen for HIV og andre STI'er blandt unge afroamerikanere. Underholdningsuddannelse refererer til narrative interventioner designet til at ændre adfærd og samtidig levere underholdning. Adskillige undersøgelser har evalueret effekten af ​​medieindhold på HIV-risikoadfærd. En undersøgelse viste, at eksponering for en underholdnings-uddannelsesbaseret HIV-testkampagne var forbundet med stigninger i HIV-test blandt seksuelt aktive teenagere 12 måneder efter eksponering. Sabido og kolleger brugte "telenovelaer" i Mexico til at øge deltagelsen i en national alfabetiseringskampagne og fremme brugen af ​​prævention. På samme måde blev en radiosæbeopera kaldet "Twende na Wakati" det mest populære tv-program i Tanzania og havde stor succes med at reducere antallet af seksuelle partnere og øge kondombruget. En narrativ videointerventionsundersøgelse i STI-klinikkens venteværelser i tre amerikanske byer fandt en signifikant reduktion i STI-geninfektion blandt patienter, der besøgte i måneder, hvor videoen blev vist, sammenlignet med patienter, der besøgte i måneder, hvor den ikke blev vist. Selvom disse undersøgelser viser, at underholdningsundervisning kan være et lovende medie til adfærdsændringer, evaluerede ingen af ​​dem effektiviteten af ​​en skræddersyet onlineunderholdningsundervisningsintervention specielt designet til afroamerikanske unge. For at løse dette hul i litteraturen testede denne undersøgelse den foreløbige effektivitet af en innovativ, teoribaseret HIV-risikoreduktion seriel dramaintervention, Reality Check, specifikt skræddersyet til unge afroamerikanere og rettet mod at reducere hyppigheden af ​​kondomløs sex og fremme HIV test blandt unge voksne afroamerikanere. Vi brugte et randomiseret kontrolleret forsøg, der allokerede afroamerikanere i alderen 18 til 24 år til Reality Check eller en opmærksomhedskontrolintervention, der fremmer fysisk aktivitet. Hver intervention blev leveret som en serie af videoer streamet online og tilgængelige via enhver internetkompatibel enhed (f.eks. smartphone, bærbar eller tablet). Denne leveringsmåde var velegnet til unge afroamerikanere, fordi høje procentdele af unge afroamerikanere ejer og bruger internetaktiverede mobiltelefoner som deres primære måde at forbruge onlineindhold på. Vi rekrutterede deltagere via Facebook og Instagram, løbesedler udsendt på universitetscampusser, universitetsmailinglister og henvisninger fra deltagere. Deltagerne gennemførte undersøgelser online ved baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention. Vi antog, at Reality Check ville reducere hyppigheden af ​​kondomløs sex i løbet af 3-måneders perioden efter intervention sammenlignet med den opmærksomhedsmatchede kontrolgruppe, idet vi justerede for baseline af kriteriet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
203

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret som sort eller afroamerikaner, havde et Facebook-id, havde en smartphone med adgang til internettet og rapporterede at have haft samleje i de foregående 90 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virkelighedstjek
Modtaget streamet 13-episoders hiv-risikoreduktion seriedrama, Reality Check, udviklet baseret på Social Cognitive Theory integreret med resultater fra fokusgrupper og community advisory boards. Hver karakter har en adfærdsmæssig bane relateret til HIV. For eksempel modellerede en karakter at forhandle kondombrug med sin partner, da hun var imod det. Beskeder i seriedramaet viste, at karaktererne havde normativ støtte til HIV-test og kondombrug. En karakter modellerede en mestringsoplevelse, da hun overvandt sin frygt og blev testet for hiv. Homofobi bliver adresseret, når en mor opdager, at hendes søn er homoseksuel. I løbet af episoderne udspiller de sammenvævede historielinjer, hvor alle karaktererne til sidst når deres positive mål.
Adfærdsmæssigt: Virkelighedstjek
Placebo komparator: Fysisk aktivitet Opmærksomhedskontrol
Modtaget streamede videoer til fremme af fysisk aktivitet designet til at kontrollere Hawthorne-effekter, herunder særlig opmærksomhed, bestående af en serie på 13 videoer fra YouTube om fysisk aktivitet og træning. Videoerne, udvalgt til at være passende for afroamerikanere i alderen 18 til 24 år, var skræddersyet til at være kønsspecifikke og varierede derfor mellem mænd og kvinder. Videoerne fokuserede på vigtigheden af ​​fysisk aktivitet, mestringsstrategier for manglende motivation til at engagere sig i fysisk aktivitet og andre udfordringer med at blive mere fysisk aktiv, gav specifik viden og færdigheder vedrørende, hvordan man kan deltage i aerobe og muskelstyrkende øvelser, og model aerobe og muskelstyrkende øvelser i en række forskellige indstillinger.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet Opmærksomhedskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kondomløst samleje
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Antallet af gange, deltageren havde sex uden at bruge kondom inden for de seneste 90 dage
3 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kondombrug
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Bedømt hyppighed af kondombrug inden for de seneste 90 dage
3 måneder efter indgrebet
Konsekvent (100%) kondombrug
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
En binær variabel, der angiver, om deltagerne brugte kondom 100 % af tiden under sex i de seneste 90 dage
3 måneder efter indgrebet
Hyppighed af samleje
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Antallet af gange, deltageren har haft samleje inden for de seneste 90 dage
3 måneder efter indgrebet
HIV-test
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
En binær variabel, der angiver, om deltageren rapporterede at være blevet testet for HIV inden for de seneste 3 måneder
3 måneder efter indgrebet
Homofobi
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Negativ holdning til homoseksuelle
Umiddelbart efter indgreb
Homofobi
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Negativ holdning til homoseksuelle
3 måneder efter indgrebet
AIDS-relateret stigma
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Negative holdninger til AIDS
Umiddelbart efter indgreb
AIDS-relateret stigma
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Negative holdninger til AIDS
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 822007
  • R34MH094207 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger