Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj základní sady ICF pro geriatrické pacienty v primární péči (ICF)

17. května 2019 aktualizováno: johanna tomandl, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vývoj základního souboru Mezinárodní klasifikace funkčnosti, disability a zdraví (ICF) pro geriatrické pacienty v primární péči

Souhrn lékařských zásahů může způsobit více škody než užitku. Podpora zdrojů pacientů namísto boje proti nemocem by mohla účinně pomoci snížit „příliš mnoho léků“. Prvním krokem k dosažení tohoto cíle by bylo mít klasifikační nástroj, který zachycuje základní rysy smysluplného lidského života, jmenovitě tělesné funkce, aktivity a participace. Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) je dokonalým rámcem pro rozlišení mezi nezbytnými a zbytečnými lékařskými zásahy tím, že nabízí popisy výsledků lékařských a nelékařských zásahů. I když je teoreticky dostačující a komplexní, v prostředí primární péče je neproveditelná. Proto je zapotřebí základní soubor MKF pro staré a velmi staré osoby v primární péči. Budou provedeny čtyři přípravné studie podle mezinárodní směrnice pro rozvoj: systematický literární přehled k zachycení perspektivy výzkumu, kvalitativní studie k posouzení perspektivy pacientů, průzkum expertů a empirická multicentrická studie k odhalení klinické perspektivy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Systematický literární přehled zachycuje pohled výzkumníků na fungování komunitního bydlení lidí ve věku 75 let a starších. Budou prohledávány různé databáze literatury kombinováním vyhledávacích termínů týkajících se komunitního bydlení seniorů a fungování. Dva výzkumníci nezávisle prověří abstrakty a názvy z hlediska způsobilosti. Při kontrole celých článků budou identifikovány základní koncepty, které jsou obsaženy v opatřeních a v textu článku, a poté propojeny s kategoriemi ICF pomocí zavedených pravidel propojování. U propojených kategorií bude provedena frekvenční analýza. Kategorie ICF, které jsou uvedeny v alespoň 5 % všech publikací, budou zahrnuty do seznamu kandidátských kategorií.

Kvalitativní studie si klade za cíl identifikovat, které aspekty fungování, prostředí a osobních faktorů jsou nejdůležitější pro lidi žijící v komunitě ve věku 75 let a starší. Účastníci dostanou na jeden týden fotoaparát, aby mohli fotografovat činnosti, které již nemohou vykonávat, nebo činnosti, které stále vykonávají dobře. Na základě těchto snímků budou vedeny individuální rozhovory a ohniskové skupiny. Budou identifikovány smysluplné pojmy a propojeny s kategoriemi ICF.

Odborné šetření si klade za cíl shromáždit názory odborníků na aspekty fungování a environmentálních faktorů, které jsou relevantní pro osoby žijící v komunitě ve věku 75 let a starší. Budou identifikovány smysluplné pojmy a propojeny s kategoriemi ICF.

Empirická multicentrická studie si klade za cíl identifikovat nejčastější problémy, se kterými se setkávají lidé žijící v komunitě ve věku 75 let a starší pomocí klinických hodnocení. Zdravotník provede polostrukturované rozhovory na základě rozšířeného kontrolního seznamu ICF. Jedná se o výběr 125 kategorií, které jsou považovány za nejdůležitější pro klinickou praxi. Tento seznam je rozšířen o další kategorie považované za citlivé na fungování ve stáří.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé žijící v komunitě ve věku 75 let a starší.

Popis

Systematický přehled:

Kritéria pro zařazení:

  • prováděné v EU, zemích EFTA, Austrálii, Novém Zélandu, USA, Kanadě
  • publikováno v recenzním časopise
  • publikováno od roku 2007
  • RCT, kontrolovaná klinická studie, průřezová studie, observační studie, kvalitativní studie

Kritéria vyloučení:

  • studie, které jsou založeny pouze na jedné určité nemoci
  • studie, které jsou založeny pouze na jedné etnické skupině
  • studie s hospitalizovanými účastníky

Kvalitativní studie/empirická multicentrická studie:

Kritéria pro zařazení:

  • lidé žijící v komunitě ve věku 75 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • lidé s demencí
  • lidé žijící v domovech pro seniory
  • lidé v paliativní péči

Expertní průzkum:

Kritéria pro zařazení

  • Praktičtí lékaři, geriatři a pečovatelé s minimálně dvouletou odbornou praxí v ambulantní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejběžnější zdravotní problémy seniorů žijících v komunitě uváděné ve vědecké literatuře (systematický přehled literatury)
Časové okno: 07/2017-10/2018
Primárním výstupem bude základní soubor obsahující relevantní kategorie ICF z pohledu výzkumníků.
07/2017-10/2018
Schopnosti a postižení ADL starších lidí žijících v komunitě hlášených seniory žijícími v komunitě v polostrukturovaných rozhovorech a cílových skupinách (kvalitativní studie)
Časové okno: 06/2017-01/2018
Primárním výsledkem bude základní soubor obsahující relevantní kategorie ICF z pohledu pacientů.
06/2017-01/2018
Schopnosti a postižení ADL starších lidí žijících v komunitě hlášené odborníky v online průzkumu (expertní průzkum)
Časové okno: 06/2018-04/2019
Primárním výstupem bude základní soubor obsahující relevantní kategorie ICF z pohledu expertů.
06/2018-04/2019
Nejčastější zdravotní problémy seniorů žijících v komunitě hodnocené rozšířeným kontrolním seznamem ICF (empirická multicentrická studie)
Časové okno: 04/2018-09/2018
Primárním výsledkem bude základní soubor obsahující relevantní kategorie ICF z klinického hlediska.
04/2018-09/2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01GY1605

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení