Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tiotropium/Salmeterol/Flutikason kombinovaná léčba s fixní dávkou prostřednictvím Discair vs Tiotropium prostřednictvím Handihaler + Salmeterol/Flutikason Via Diskus bezplatná kombinovaná léčba

11. června 2020 aktualizováno: Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Srovnání bronchodilatační účinnosti tiotropia/salmeterolu/flutikasonu 9/50/500 mcg kombinované léčby podávané prostřednictvím Discair® s originálními produkty Seretide Diskus 500 mcg prášek k inhalaci plus Spiriva 18 mcg chronická inhalační porucha inhalačního prášku – léčba obtížným pulsačním práškem u pacientů s obtížnou pulsační poruchou s pulsačním režimem )

Celkovým cílem je posoudit bronchodilatační účinek kombinace Tiotropium/Salmeterol/Fluticason podávané prostřednictvím přípravku Discair® dvakrát denně ve srovnání s originálními přípravky Seretide Diskus 500 mcg prášek k inhalaci dvakrát denně a Spiriva 18 mcg prášek k inhalaci jednou denně zdarma kombinovanou léčbou u pacientů se stabilními středně těžkou až těžkou CHOPN.

Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkovým cílem je posoudit bronchodilatační účinek kombinace Tiotropium/Salmeterol/Fluticason podávané prostřednictvím přípravku Discair® dvakrát denně ve srovnání s originálními přípravky Seretide Diskus 500 mcg prášek k inhalaci dvakrát denně a Spiriva 18 mcg prášek k inhalaci jednou denně zdarma kombinovanou léčbou u pacientů se stabilními středně těžkou až těžkou CHOPN.

U dříve diagnostikovaných pacientů, kteří splnili všechna zařazovací kritéria a podstoupili léčbu CHOPN, bude den screeningové návštěvy založen na dokončení zaváděcího období, přičemž délka je určena konkrétní medikací. V době záběhu bude jako záchranná medikace předepsán salbutamol (100 μg inhalátor).

Pacienti (po zaváděcím období pro dříve diagnostikované pacienty) budou náhodně rozděleni do skupin, kterým bude podávána fixní kombinace Tiotropium/Salmeterol/Fluticason jako inhalace suchého prášku podávaná prostřednictvím Discair® dvakrát denně nebo Seretide Diskus 500 mcg prášek k inhalaci dvakrát denně a Spiriva 18 mcg inhalace Bezplatná kombinace prášku jednou denně po dobu 2 dnů.

Pacienti budou hodnoceni při 4 po sobě jdoucích návštěvách: základní (zápis), screening, léčba a po léčbě.

Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Cukurova University Faculty of Medicine, Chest Diseases Department
      • Istanbul, Krocan
        • Health Sciences University, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 40 let s diagnózou CHOPN podle strategie GOLD (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease).
  • Pacienti, kteří mají symptomatickou stabilní středně těžkou až těžkou diagnózu CHOPN s post-bronchodilatačním poměrem FEV1/FVC
  • Pacienti se skóre mMRC ≥2
  • Současní kuřáci nebo bývalí kuřáci s historií kouření alespoň 10 balených let
  • Pacienti, kteří mají exacerbaci během nejméně jednoho roku a žádnou exacerbaci během posledních 4 týdnů
  • Pacientky ve fertilním věku používající účinnou metodu antikoncepce
  • Pacienti, kteří mají schopnost komunikovat s vyšetřovatelem
  • Pacienti, kteří souhlasí s dodržováním požadavků protokolu
  • Pacienti, kteří před účastí podepsali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza přecitlivělosti na léky obsahující dlouhodobě působící beta-2 agonisty, kortikosteroidy, anticholinergika nebo laktózu.
  • Anamnéza astmatu nebo významných chronických respiračních onemocnění kromě CHOPN.
  • Pacienti, kteří měli exacerbaci CHOPN nebo infekce dolních cest dýchacích, které vyžadovaly léčbu antibiotiky, perorálními nebo parenterálními kortikosteroidy během 4 týdnů před screeningovou návštěvou nebo během zaváděcího období.
  • Pacienti s hladinou draslíku v séru ≤ 3,5 mEq/l nebo >5,5 mEq/l
  • Pacienti, kteří užívali systémové kortikosteroidy nebo imunosupresiva během 4 týdnů před zahájením studie
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze infarkt myokardu, srdeční selhání, akutní ischemickou koronerovou chorobu nebo těžkou srdeční arytmii vyžadující léčbu do 6 týdnů
  • Pacienti, kteří mají rakovinu plic
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci snížení objemu plic
  • Pacienti, kteří měli živé atenuované vakcíny během 2 týdnů před screeningovou návštěvou nebo během zaváděcího období
  • Ženy pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Alergická rýma nebo atopie v anamnéze
  • Známá symptomatická hypertrofie prostaty vyžadující medikamentózní terapii nebo operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tiotropium/Salmeterol/Flutikason
Tiotropium/Salmeterol/Flutikason 9/50/500 mcg prášek k inhalaci (1 vstřik) dvakrát denně (přibližně každých 12 hodin) prostřednictvím Discair®
Lék: Tiotropium/Salmeterol/Flutikason 9/50/500 mcg prášek k inhalaci
Tiotropium/Salmeterol/Fluticasone 9/50/500 mcg prášek k inhalaci (1 vstřik) dvakrát denně přes Discair® po dobu dvou dnů.
Ostatní jména:
  • Saltif 9/50/500 mcg prášek k inhalaci
Aktivní komparátor: Tiotropium + Salmeterol/Flutikason
Tiotropium 18 mcg prášek k inhalaci (1 vstřik) jednou denně prostřednictvím Handihaler® + Salmeterol/Fluticasone 50/500 mcg prášek k inhalaci (1 vstřik) dvakrát denně (přibližně každých 12 hodin) prostřednictvím Diskus®
Lék: Tiotropium 18 mcg prášek k inhalaci
Tiotropium 18 mcg prášek k inhalaci (1 vstřik) jednou denně prostřednictvím Handihaler® po dobu dvou dnů.
Ostatní jména:
  • Spiriva 18 mcg prášek k inhalaci
Lék: Salmeterol/Flutikason 50/500 mcg prášek k inhalaci
Salmeterol/Fluticason 50/500 mcg prášek k inhalaci (1 vstřik) dvakrát denně (přibližně každých 12 hodin) prostřednictvím Diskus® po dobu dvou dnů
Ostatní jména:
  • Seretide Diskus® 500 mcg prášek k inhalaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná maximální změna (ml) od výchozí hodnoty v FEV1 za období 48 hodin.
Časové okno: 48 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
48 hodin
Průměrná % změna od výchozí hodnoty v FEV1 za období 48 hodin.
Časové okno: 48 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
48 hodin
Průměrná maximální změna (ml) od výchozí hodnoty v FVC za období 48 hodin.
Časové okno: 48 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
48 hodin
Průměrná % změna od výchozí hodnoty v FVC za období 48 hodin.
Časové okno: 48 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
48 hodin
FEV1 (AUC0-12) odezva [AUC: plocha pod křivkou; odpověď definovaná jako změna od výchozího stavu]
Časové okno: Den 1: 0-12 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
Den 1: 0-12 hodin
Odezva FVC (AUC0-12).
Časové okno: Den 1: 0-12 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
Den 1: 0-12 hodin
Odezva FEV1 (AUC12-24).
Časové okno: Den 1: 12-24 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
Den 1: 12-24 hodin
Odezva FVC (AUC12-24).
Časové okno: Den 1: 12-24 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
Den 1: 12-24 hodin
FEV1 (AUC24-48) odezva
Časové okno: Den 2: 0-24 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
Den 2: 0-24 hodin
Odezva FVC (AUC24-48).
Časové okno: Den 2: 0-24 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
Den 2: 0-24 hodin
Odezva FEV1 (AUC0-48).
Časové okno: 48 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
48 hodin
Odezva FVC (AUC0-48).
Časové okno: 48 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do nástupu bronchodilatačního účinku
Časové okno: 48 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
48 hodin
Doba do nástupu maximálního účinku
Časové okno: 48 hodin
Spirometrická měření budou provedena celkem v 15 různých časových bodech před léčbou a po léčbě (před dávkou, 15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 8 hodin a 12 hodin) během prvního dne léčby a v 16 různých časových bodech (15. min, 30. min, 1 hodina, 2 hodina, 4 hodina, 6 hodin, 8 hodin a 12 hodin) během druhého dne léčby.
48 hodin
Hodnocení bezpečnosti studovaného léku
Časové okno: 48 hodin
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou a/nebo abnormálními laboratorními hodnotami.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NEU-01.17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Tiotropium/Salmeterol/Flutikason 9/50/500 mcg prášek k inhalaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení