Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro zdraví, která zkrátí dobu sezení u neaktivních zaměstnanců

10. ledna 2018 aktualizováno: St. Boniface Hospital

Testování účinnosti aplikace ENCOURAGE při snižování sedavého chování: Kvaziexperimentální studie časových řad

Aplikace ENCOURAGE bude využívat mobilní zdravotní technologii k podpoře zaměstnanců, aby zkrátili čas strávený sezením a stali se více fyzicky aktivními. Mobilní aplikace byla vyvinuta pomocí technik time managementu (tj. Technika Pomodoro) jako strategie poskytující podněty k povzbuzení uživatelů, aby se zapojili do činnosti a přerušili záchvaty dlouhého sezení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Šedesát procent dospělých Kanaďanů je přístupných prostřednictvím pracoviště. Programy wellness na pracovišti, které zahrnují složky fyzické aktivity, tedy poskytují životaschopnou možnost, jak povzbudit zaměstnance, aby zkrátili čas strávený sezením. Posouváme-li se vpřed s modelem podpory zdraví ENCOURAGE, budeme využívat mobilní zdravotní technologie k podpoře zaměstnanců, aby omezili sezení a stali se více fyzicky aktivními, a zároveň nabídneme zaměstnavatelům řešení, které lze snadno implementovat v různých kontextech.

Veřejné vydání aplikace ENCOURAGE bude zahrnovat dvě fáze:

  1. Nábor až 300 jednotlivců prostřednictvím aplikace. Každý uživatel si bude moci stáhnout aplikaci ENCOURAGE prostřednictvím iTunes Store nebo Google Play. Upozorňujeme, že když si účastníci stáhnou aplikaci, nejsou automaticky zapsáni do studie. Účastníci budou po stažení aplikace vyzváni ke stručnému popisu studie a k nástroji předběžného screeningu, který bude použit k určení způsobilosti. Uživatelé budou prostřednictvím vyskakovacího okna požádáni, aby určili, zda se chtějí zúčastnit výzkumného projektu. Uživatelé budou požádáni, aby se zúčastnili kvaziexperimentální studie časových řad, aby se zjistilo, zda aplikace ENCOURAGE může účastníkům pomoci zvýšit počet přestávek v sezení během dne po dobu 6 měsíců. Aplikaci si uživatelé mohou přizpůsobit tak, aby nastavovala výzvy v intervalech, které odpovídají jejich plánu. Tyto aktivity se mohou například pohybovat od protahovací aktivity (např. protažení krku), aktivity ve stoje (např. stát a číst) nebo fyzické aktivity (např. naplnit tiskárnu papírem, udělat dřep). Kromě toho bude aplikace používat techniky změny chování jako strategii na podporu účastníků při snižování jejich sedavého chování a zvyšování úrovně fyzické aktivity.
  2. Nábor dílčího vzorku 60 účastníků, kteří žijí ve Winnipegu, MB, který bude vybrán z většího vzorku. Kromě dokončení všech součástí větší výzkumné studie bude dílčí vzorek požádán, aby měl na sobě monitor fyzické aktivity, nazývaný akcelerometr.

Cílem této studie je zjistit, zda konečný produkt POVINNÉ aplikace:

  1. Snižuje počet přestávek v sezení;
  2. Snižuje celkovou dobu sezení;
  3. Zvyšuje úroveň fyzické aktivity; a,
  4. Zlepšuje vlastní účinnost pro snížení sedavého chování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Todd A Duhamel, Ph.D.
  • Telefonní číslo: (204) 474-8922
  • E-mail: TDuhamel@sbrc.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St-Boniface Hospital Albrechtsen Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Specifické pro dílčí vzorek 60 účastníků; žije ve Winnipegu, MB

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nevlastní osobní mobilní telefon
  • Jakákoli fyzická omezení, která by jednotlivci neumožňovala zapojit se do fyzické aktivity
  • Jakákoli kognitivní omezení, která by jednotlivci neumožňovala souhlas se studiem
  • Specifické pro dílčí vzorek 60 účastníků; žít mimo Winnipeg, MB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: PODPORUJTE zásah do aplikace
Uživatelé si stáhnou mobilní aplikaci ENCOURAGE. Aplikace využívá techniku ​​řízení času (tj. Technika Pomodoro) jako strategie poskytující uživatelům podněty, aby se zapojili do činnosti. Aplikaci si uživatelé mohou přizpůsobit tak, aby nastavovala výzvy v intervalech, které odpovídají jejich plánu. Tyto aktivity se mohou například pohybovat od protahovací aktivity (např. protažení krku), aktivity ve stoje (např. stát a číst) nebo fyzické aktivity (např. naplnit tiskárnu papírem, udělat dřep). Kromě toho bude aplikace používat techniky změny chování jako strategii na podporu účastníků při snižování jejich sedavého chování a zlepšování úrovně fyzické aktivity. Aplikace využívá řadu technik změny chování, které se ukázaly jako účinné při podpoře aktivnějšího životního stylu.
Jiný: POMŮŽETE App
Uživatelé budou mít možnost pracovat s aplikací, jak je popsáno, po dobu trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přestávek v sezení
Časové okno: Změna od výchozího počtu přestávek od sezení po 1 měsíci
Tento výsledek bude posouzen sebehodnocením pomocí dotazníku Workplace Sitting Breaks Questionnaire.
Změna od výchozího počtu přestávek od sezení po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přestávek v sezení
Časové okno: Změna od výchozího počtu přestávek v sezení za 1 týden, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců a 6 měsíců
Tento výsledek bude posouzen sebehodnocením pomocí dotazníku Workplace Sitting Breaks Questionnaire v typickém pracovním dni
Změna od výchozího počtu přestávek v sezení za 1 týden, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců a 6 měsíců
Délka přestávek v sezení
Časové okno: Změna od výchozí doby trvání přestávek ze sezení 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude posouzen pomocí sebehodnocení pomocí přestávek na sezení na pracovišti v typickém pracovním dni.
Změna od výchozí doby trvání přestávek ze sezení 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Procento času stráveného sezením v práci
Časové okno: Změna od výchozího procenta času stráveného sezením v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí dotazníku o pracovním sezení a fyzické aktivitě za posledních 7 dní
Změna od výchozího procenta času stráveného sezením v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Procento času stráveného stáním v práci
Časové okno: Změna od výchozího procenta času stráveného stáním v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí dotazníku o pracovním sezení a fyzické aktivitě za posledních 7 dní
Změna od výchozího procenta času stráveného stáním v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Procento času stráveného chůzí v práci
Časové okno: Změna od výchozího procenta času stráveného chůzí v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí dotazníku o pracovním sezení a fyzické aktivitě za posledních 7 dní
Změna od výchozího procenta času stráveného chůzí v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Procento času stráveného účastí na těžké práci v práci
Časové okno: Změna od výchozího procenta času stráveného účastí na těžké práci v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude posuzován podle pracovního sezení a fyzické aktivity za posledních 7 dní
Změna od výchozího procenta času stráveného účastí na těžké práci v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Mírná fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozích minut za týden v mírné fyzické aktivitě za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude hodnocen Godinovým dotazníkem pro volný čas v minutách týdně
Změna od výchozích minut za týden v mírné fyzické aktivitě za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Mírná fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozích minut za týden při mírné fyzické aktivitě za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude hodnocen Godinovým dotazníkem pro volný čas v minutách týdně
Změna od výchozích minut za týden při mírné fyzické aktivitě za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Namáhavá fyzická aktivita
Časové okno: Změna minut za týden v namáhavé fyzické aktivitě za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude hodnocen Godinovým dotazníkem pro volný čas v minutách týdně
Změna minut za týden v namáhavé fyzické aktivitě za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Stupeň sebevědomí pro přerušení sezení
Časové okno: Změna od výchozího stupně sebevědomí k přerušení sezení za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude posouzen pomocí dotazníku Task Self-Efficacy for Sedavary Behaviour Questionnaire pomocí škály od 0 (tj. vůbec nevěřím) do 10 (tj. naprosto jistý)
Změna od výchozího stupně sebevědomí k přerušení sezení za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Míra sebevědomí pro zapojení do seberegulačních akcí, které by jim pomohly zkrátit čas strávený sezením
Časové okno: Změna od výchozího stupně sebevědomí pro zapojení se do samoregulačních akcí, které by jim pomohly zkrátit dobu sezení za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude posouzen pomocí dotazníku Self-Regulatory Efficacy for Sedatary Behaviour Questionnaire pomocí stupnice od 0 (tj. vůbec nevěřím) do 10 (tj. naprosto jistý)
Změna od výchozího stupně sebevědomí pro zapojení se do samoregulačních akcí, které by jim pomohly zkrátit dobu sezení za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Stupeň sebevědomí pro snížení jejich sedavého chování, i když čelí pocitu únavy v práci
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když se po 1 týdnu, 1 měsíci, 2 měsících, 3 měsících, 4 měsících, 5 měsících, 6 měsících potýkají s pocitem únavy v práci
Tento výsledek bude posouzen dotazníkem Self-Regulatory Efficacy for Managing Barriers Questionnaire pomocí škály od 10 (tj. vůbec nevěřím) na 100 (tj. naprosto jistý)
Změna oproti výchozímu stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když se po 1 týdnu, 1 měsíci, 2 měsících, 3 měsících, 4 měsících, 5 měsících, 6 měsících potýkají s pocitem únavy v práci
Míra jistoty pro snížení jejich sedavého chování, i když se v práci cítí pohodlně v sedě
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když se v práci cítí pohodlně v sedě za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude posouzen dotazníkem Self-Regulatory Efficacy for Managing Barriers Questionnaire pomocí škály od 10 (tj. vůbec nevěřím) na 100 (tj. naprosto jistý)
Změna oproti výchozímu stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když se v práci cítí pohodlně v sedě za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Míra sebevědomí pro snížení jejich sedavého chování, i když mají důležité úkoly v sedě v práci
Časové okno: Změna od výchozího stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když mají důležité úkoly v sedě v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude posouzen dotazníkem Self-Regulatory Efficacy for Managing Barriers Questionnaire pomocí škály od 10 (tj. vůbec nevěřím) na 100 (tj. naprosto jistý)
Změna od výchozího stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když mají důležité úkoly v sedě v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Míra sebevědomí pro snížení jejich sedavého chování, i když mají pocit, že si zaslouží sedět v práci
Časové okno: Změna od výchozího stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když mají pocit, že si zaslouží sedět v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude posouzen dotazníkem Self-Regulatory Efficacy for Managing Barriers Questionnaire pomocí škály od 10 (tj. vůbec nevěřím) na 100 (tj. naprosto jistý)
Změna od výchozího stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když mají pocit, že si zaslouží sedět v práci za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Míra sebevědomí pro snížení jejich sedavého chování, i když se v práci cítí stresovaní
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když se v práci cítí stresovaní za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude posouzen dotazníkem Self-Regulatory Efficacy for Managing Barriers Questionnaire pomocí škály od 10 (tj. vůbec nevěřím) na 100 (tj. naprosto jistý)
Změna oproti výchozímu stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když se v práci cítí stresovaní za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Míra sebevědomí pro snížení jejich sedavého chování, i když se v práci cítí na dně nebo v depresi
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když se v práci cítí na dně nebo depresi za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Tento výsledek bude posouzen dotazníkem Self-Regulatory Efficacy for Managing Barriers Questionnaire pomocí škály od 10 (tj. vůbec nevěřím) na 100 (tj. naprosto jistý)
Změna oproti výchozímu stavu pro snížení jejich sedavého chování, i když se v práci cítí na dně nebo depresi za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Celková doba sezení
Časové okno: Změna celkové doby sezení oproti výchozí hodnotě za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Podvzorek 60 jedinců bude mít na sobě akcelerometr k měření jejich celkového času v sedu (hodiny denně)
Změna celkové doby sezení oproti výchozí hodnotě za 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Dlouhotrvající záchvaty sezení trvající alespoň 30 minut
Časové okno: Změna od výchozího stavu prodloužené záchvaty sezení trvající alespoň 30 minut po 1 týdnu, 1 měsíci, 2 měsících, 3 měsících, 4 měsících, 5 měsících, 6 měsících
Podvzorek 60 jedinců bude nosit akcelerometr k měření jejich prodloužených záchvatů sedavého času trvajícího alespoň 30 minut (počet za den)
Změna od výchozího stavu prodloužené záchvaty sezení trvající alespoň 30 minut po 1 týdnu, 1 měsíci, 2 měsících, 3 měsících, 4 měsících, 5 měsících, 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
St. Boniface Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Heart and Stroke Foundation Manitoba
Tactica Interactive Winnipeg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H2016:228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme v úmyslu sdílet údaje o jednotlivých účastnících s výzkumníky mimo hlavního a spoluřešitele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POMŮŽETE App

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení