Vnímání, vnímání, poznávání a jednání u lidí
Pozadí:
Když lidé vidí a slyší, mozek mění signály z očí a uší na vjemy a myšlenky. Nikdo plně nechápe, jak se to děje. Vědci chtějí prozkoumat, jak zdravé mozky zpracovávají obrazy a zvuky.
Cíle:
Prozkoumat, jak lidé rozumí tomu, co vidí a slyší, když mozek zpracovává obrazy a zvuky.
Způsobilost:
Dospělí ve věku 18–65 let, kteří vidí alespoň na jedno oko 20/40 a nepoužívají naslouchátko.
Design:
Někteří účastníci absolvují testy online anonymně. Budou dělat počítačové úkoly související s barvami a chováním.
Osobní účastníci budou vyšetřeni s anamnézou a fyzickou prohlídkou. Vyplní dotazníky a testy zraku a sluchu.
Účastníci si naplánují, kolik testovacích sezení budou mít a kdy. Relace trvají 2-5 hodin. Mohou zahrnovat:
Magnetická rezonance: Magnety a rádiové vlny k pořizování snímků mozku. Účastníci budou ležet na stole, který se zasouvá dovnitř a ven z tuby. Během kontroly provedou úkol.
Magnetoencefalografie: Zaznamenává změny magnetického pole z mozkové aktivity. Účastníci budou sedět nebo ležet. Na jejich hlavu bude spuštěn kužel. Během testu mohou dělat úkol.
Elektromyografie: Elektrody připojené ke kůži budou měřit elektrickou aktivitu svalů.
Elektroencefalogram: Elektrody na pokožce hlavy zaznamenají mozkové vlny.
Elektrokardiografie: Elektrody na hrudníku zaznamenají elektrickou aktivitu srdce.
Testy paměti, pozornosti, myšlení, zraku a sluchu.
Sledování očí: Kamery budou sledovat pohyby očí účastníků. Mohou nosit čepici s infračervenými kamerami před očima.
Během sezení mohou být sledovány vitální funkce účastníků.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Objektivní:
Experimenty zahrnuté v tomto protokolu mají za cíl odhalit základní znalosti o normálních mozkových mechanismech, které dávají vzniknout vnímání a poznávání. Protokol zahrnuje dílčí studie u zdravých dobrovolníků (účastníků) s cílem odhalit chování a jejich fyziologický základ.
Protokol zahrnuje pouze neinvazivní nebo minimálně invazivní techniky s minimálním rizikem, včetně psychofyziky, funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), magnetoencefalografie (MEG), genetického testování a on-line testů pomocí Amazon s Mechanical Turk (MTurk). Zastřešujícím cílem výzkumu je získat nové poznatky v organizaci a činnosti korových okruhů zapojených do zrakového a sluchového vnímání. Protokol pokrývá šest specifických vzájemně souvisejících cílů se specifickými dílčími studiemi:
- Neurofyziologické mechanismy pro barvu
- Přidružení barev objektů (barevná paměť)
- Konektivita funkčně definovaných oblastí
- Homologie mezi opicemi a lidmi
- Funkční organizace vnímání zvuku a vizuálně-auditivní integrace
- Vícenásobná stabilita vnímání barev
Studijní populace:
Normální dobrovolní účastníci ve věku 18-65 let, kteří jsou v dobrém celkovém zdravotním stavu a mají normální nebo upravený zrak do normálu, budou rekrutováni z místní komunity a studováni podle tohoto protokolu o minimálním riziku. Plánujeme přijmout až 200 osobních účastníků a až 10 000 on-line dobrovolníků.
Design:
V některých dílčích studiích bude stejný subjekt požádán, aby se účastnil úkolů zahrnujících fMRI, MEG a psychofyziku a vícenásobných sezení každého z nich, abychom mohli kontrolovat individuální rozdíly ve vztahu výsledků každé experimentální techniky. V ostatních dílčích studiích nebude účast na více úkolech vyžadována. Rozsah zapojení účastníků a to, co budou požádáni, budou během souhlasu jasně zveřejněny, jak je uvedeno v dokumentech o souhlasu. Mozková aktivita zdravých lidských dobrovolníků bude monitorována pomocí fMRI a/nebo MEG. U některých subjektů bude odebrána anatomická MRI, aby bylo možné lépe lokalizovat dynamiku mozku. Behaviorální testy budou prováděny za použití standardních psychofyzických přístupů, zahrnujících prezentaci vizuálních a/nebo sluchových podnětů, zatímco pohyby očí jsou monitorovány pomocí neinvazivního sledování očí (např. pomocí infračervené kamery namířené na oči účastníka). Subjektům se zobrazí jednoduché vizuální podněty, jako jsou kuličky, pruhy a spirály v různých barvách, pohyblivé tečky, šachovnice a každodenní obrázky a videoklipy, jako je válení ovoce na ubrusu, tváře a scenérie zaznamenané v autě. . Sluchové podněty budou zahrnovat každodenní zvuky, jako je zpěv ptáků, konverzace, šepot, kroky, motory aut a zvířecí vokalizace, prezentované v rámci normálních zvukových limitů (60-90 dB). Nebudeme používat provokativní nebo sexuálně explicitní obrázky, klipy nebo zvuky. Během relací fMRI a MEG budou subjekty požádány, aby si volně prohlížely, pasivně fixovaly nebo se zapojily do pozornosti během fixace, jako je hlášení pohybem očí nebo stisknutím tlačítka, když jsou postupně prezentovány dva snímky stejné kategorie.
Měření výsledku:
Výkon při behaviorálních úkolech a mozkové aktivitě (fMRI a MEG) bude kombinován, aby poskytl informace o nervových korelátech a procesech, které jsou základem různých aspektů proudu lidského nervového vizuálního zpracování, včetně vnímání barev, pozornosti, vizuální diskriminace a rozpoznávání objektů/tváří/míst.
i. MRI: analyzovat měření, jako jsou anatomické struktury mozku (pomocí strukturální MRI); amplituda signálu závislého na hladině okysličení krve (BOLD) a pomocí fMRI).
ii. MEG: ke kvantifikaci opatření, jako je výkonové spektrum, potenciály související s událostmi nebo úkoly, synchronizace/desynchronizace a koherence mezi senzory nebo zdroji umístěnými blízko oblastí zájmu mozku.
iii. Behaviorální míry: ke kvantifikaci měřítek, jako je četnost zásahů, reakční doby, prahové hodnoty, soudy o podobnosti, asociace, pojmenování (jako jsou názvy barevných podnětů a zvuků) a pohyby očí.
V průběhu experimentu můžeme měřit autonomní data (jako je srdeční frekvence, dýchání, CO2 na konci výdechu, kožní vodivost), která budou korelována s výslednými měřeními.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Marianne F Duyck, Ph.D.
- Telefonní číslo: (301) 402-4956
- E-mail: marianne.duyck@nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bevil R Conway, Ph.D.
- Telefonní číslo: (301) 594-3238
- E-mail: bevil.conway@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA ZAŘAZENÍ PRO VŠECHNY ÚČASTNÍKY:
Do této studie může být zařazen subjekt, pokud:
- má dobrý celkový zdravotní stav;
- je mezi 18 a 65 lety;
- je schopen porozumět postupům a požadavkům tohoto studia;
- je ochoten a schopen poskytnout vlastní informovaný souhlas;
DODATEČNÁ KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ PRO ÚČASTNÍKY V LABORATORNÍCH ZAŘÍZENÍCH:
- má zrakovou ostrost 20/40 alespoň na jednom oku (korekce kontaktními čočkami je v pořádku);
- nemá sluchovou vadu vyžadující sluchadlo.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO ÚČASTNÍKY V LAB:
Účastník není způsobilý k účasti v laboratorní části této studie, pokud je přítomno kterékoli z následujících vylučovacích kritérií, jak sám uvedl potenciální účastník nebo bylo určeno během klinického testování po souhlasu:
- Účastník má vážné problémy se zrakem nebo sluchem; u některých dílčích studií zaměřených na barevné vidění budou vyloučeni i barvoslepí;
- Účastníci bez souhlasu nebudou zapsáni;
- Účastník má neurologickou poruchu (mezi příklady patří: epilepsie, schizofrenie, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza) nebo psychiatrická porucha (mezi příklady patří: klinická úzkost, deprese, pozornost porucha s deficitem hyperaktivity (ADHD), schizofrenie);
- Účastník měl vážné poranění hlavy nebo měl v anamnéze operaci mozku. Poranění hlavy je definováno jako poranění mozku nějakou vnější silou vedoucí ke ztrátě vědomí na 30 minut nebo déle;
- Účastník byl v posledních třech měsících závislý na psychoaktivních drogách nebo alkoholu, jak bylo zjištěno screeningovým testem na zneužívání drog (DAST), s výjimkou nikotinu a kofeinu. Skóre 6 nebo vyšší na DAST bude považováno za vylučující. Účinky nikotinu a kofeinu v neurozobrazování jsou oslabeny, pokud účastníci nekouří nebo nekonzumují kofein 2-3 hodiny před skenováním; Volně prodejné léky/bylinné přípravky nebudou kritériem pro vyloučení;
- Účastník je zaměstnancem NEI v sekci Sensation, Cognition and Action.
DALŠÍ KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO PODSTUDIE MRI:
Mezi kontraindikace MR vyšetření patří: těhotenství; kovové tetování nebo kovové oční linky; klaustrofobie; neschopnost ležet v klidu na zádech po dobu ~2 hodin; implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor; chirurgické svorky na aneuryzma; implantovaný nervový stimulátor; umělé srdeční chlopně nebo pumpy; kovové úlomky v lebeční dutině, těle nebo očích (např. historie jako kovodělník); nitroglycerinová náplast (fóliový podklad); kochleární implantáty (trubice jsou v pořádku); hmotnost > 450 liber; kovové tyče, desky, šrouby v těle; šrapnel nebo kulka; nitroděložní tělísko (IUD) není schváleno na mrisafety.com (většina IUD je v pořádku); abnormality vestibulárního nebo vnitřního ucha, jako je Meniérova choroba; kovové výztuhy; prodlužování vlasů pomocí kovových drátků; transdermální náplasti; pohybové poruchy; zubní implantáty; konzumovali nikotin nebo kofein během dvou hodin před experimentálním sezením. Subjekty se mohou této studie zúčastnit, ale nebude jim umožněno podstoupit 7,0 T MRI sken, pokud mají kovové zubní korunky nebo můstek.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO ÚČASTNÍKY ONLINE:
Subjekty se nemohou zúčastnit on-line části studie, pokud:
- Nemáte přístup ke kompatibilnímu zařízení. Například obrazovky smartphonů jsou příliš malé na to, aby je bylo možné používat. Amazon MTurk nastíní, která zařízení lze použít.
- Nejste ochotni povolit spouštění JavaScriptu na webu a deaktivovat jakékoli blokátory skriptů.
- Nejste ochotni souhlasit s podmínkami Amazon MTurk.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Osobně
200 osobních zdravých dobrovolníků
|
|
On-line
10 000 zdravých dobrovolníků online
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI
Časové okno: trvání studia
|
Budeme analyzovat anatomické struktury mozku (strukturální MRI nebo DTI); amplituda signálu BOLD (fMRI).
|
trvání studia
|
|
MEG
Časové okno: trvání studia
|
Budeme kvantifikovat opatření, jako je výkonové spektrum, potenciály související s událostí, synchronizace/desynchronizace a koherence mezi senzory nebo zdroji umístěnými v blízkosti zájmových oblastí mozku.
|
trvání studia
|
|
Behaviorální opatření
Časové okno: trvání studia
|
Budeme kvantifikovat měřítka, jako je četnost zásahů, reakční časy, prahy detekce, vzorce pohybu očí, barva, tvar a zvukový úsudek.
V průběhu dílčí studie můžeme měřit autonomní data (jako je srdeční frekvence, dýchání, CO2 na konci výdechu, kožní vodivost), která budou korelována s výslednými měřeními.
|
trvání studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bevil R Conway, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 180046
- 18-EI-0046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .