Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání, vnímání, poznávání a jednání u lidí

29. května 2026 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Pozadí:

Když lidé vidí a slyší, mozek mění signály z očí a uší na vjemy a myšlenky. Nikdo plně nechápe, jak se to děje. Vědci chtějí prozkoumat, jak zdravé mozky zpracovávají obrazy a zvuky.

Cíle:

Prozkoumat, jak lidé rozumí tomu, co vidí a slyší, když mozek zpracovává obrazy a zvuky.

Způsobilost:

Dospělí ve věku 18–65 let, kteří vidí alespoň na jedno oko 20/40 a nepoužívají naslouchátko.

Design:

Někteří účastníci absolvují testy online anonymně. Budou dělat počítačové úkoly související s barvami a chováním.

Osobní účastníci budou vyšetřeni s anamnézou a fyzickou prohlídkou. Vyplní dotazníky a testy zraku a sluchu.

Účastníci si naplánují, kolik testovacích sezení budou mít a kdy. Relace trvají 2-5 hodin. Mohou zahrnovat:

Magnetická rezonance: Magnety a rádiové vlny k pořizování snímků mozku. Účastníci budou ležet na stole, který se zasouvá dovnitř a ven z tuby. Během kontroly provedou úkol.

Magnetoencefalografie: Zaznamenává změny magnetického pole z mozkové aktivity. Účastníci budou sedět nebo ležet. Na jejich hlavu bude spuštěn kužel. Během testu mohou dělat úkol.

Elektromyografie: Elektrody připojené ke kůži budou měřit elektrickou aktivitu svalů.

Elektroencefalogram: Elektrody na pokožce hlavy zaznamenají mozkové vlny.

Elektrokardiografie: Elektrody na hrudníku zaznamenají elektrickou aktivitu srdce.

Testy paměti, pozornosti, myšlení, zraku a sluchu.

Sledování očí: Kamery budou sledovat pohyby očí účastníků. Mohou nosit čepici s infračervenými kamerami před očima.

Během sezení mohou být sledovány vitální funkce účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Objektivní:

Experimenty zahrnuté v tomto protokolu mají za cíl odhalit základní znalosti o normálních mozkových mechanismech, které dávají vzniknout vnímání a poznávání. Protokol zahrnuje dílčí studie u zdravých dobrovolníků (účastníků) s cílem odhalit chování a jejich fyziologický základ.

Protokol zahrnuje pouze neinvazivní nebo minimálně invazivní techniky s minimálním rizikem, včetně psychofyziky, funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), magnetoencefalografie (MEG), genetického testování a on-line testů pomocí Amazon s Mechanical Turk (MTurk). Zastřešujícím cílem výzkumu je získat nové poznatky v organizaci a činnosti korových okruhů zapojených do zrakového a sluchového vnímání. Protokol pokrývá šest specifických vzájemně souvisejících cílů se specifickými dílčími studiemi:

  1. Neurofyziologické mechanismy pro barvu
  2. Přidružení barev objektů (barevná paměť)
  3. Konektivita funkčně definovaných oblastí
  4. Homologie mezi opicemi a lidmi
  5. Funkční organizace vnímání zvuku a vizuálně-auditivní integrace
  6. Vícenásobná stabilita vnímání barev

Studijní populace:

Normální dobrovolní účastníci ve věku 18-65 let, kteří jsou v dobrém celkovém zdravotním stavu a mají normální nebo upravený zrak do normálu, budou rekrutováni z místní komunity a studováni podle tohoto protokolu o minimálním riziku. Plánujeme přijmout až 200 osobních účastníků a až 10 000 on-line dobrovolníků.

Design:

V některých dílčích studiích bude stejný subjekt požádán, aby se účastnil úkolů zahrnujících fMRI, MEG a psychofyziku a vícenásobných sezení každého z nich, abychom mohli kontrolovat individuální rozdíly ve vztahu výsledků každé experimentální techniky. V ostatních dílčích studiích nebude účast na více úkolech vyžadována. Rozsah zapojení účastníků a to, co budou požádáni, budou během souhlasu jasně zveřejněny, jak je uvedeno v dokumentech o souhlasu. Mozková aktivita zdravých lidských dobrovolníků bude monitorována pomocí fMRI a/nebo MEG. U některých subjektů bude odebrána anatomická MRI, aby bylo možné lépe lokalizovat dynamiku mozku. Behaviorální testy budou prováděny za použití standardních psychofyzických přístupů, zahrnujících prezentaci vizuálních a/nebo sluchových podnětů, zatímco pohyby očí jsou monitorovány pomocí neinvazivního sledování očí (např. pomocí infračervené kamery namířené na oči účastníka). Subjektům se zobrazí jednoduché vizuální podněty, jako jsou kuličky, pruhy a spirály v různých barvách, pohyblivé tečky, šachovnice a každodenní obrázky a videoklipy, jako je válení ovoce na ubrusu, tváře a scenérie zaznamenané v autě. . Sluchové podněty budou zahrnovat každodenní zvuky, jako je zpěv ptáků, konverzace, šepot, kroky, motory aut a zvířecí vokalizace, prezentované v rámci normálních zvukových limitů (60-90 dB). Nebudeme používat provokativní nebo sexuálně explicitní obrázky, klipy nebo zvuky. Během relací fMRI a MEG budou subjekty požádány, aby si volně prohlížely, pasivně fixovaly nebo se zapojily do pozornosti během fixace, jako je hlášení pohybem očí nebo stisknutím tlačítka, když jsou postupně prezentovány dva snímky stejné kategorie.

Měření výsledku:

Výkon při behaviorálních úkolech a mozkové aktivitě (fMRI a MEG) bude kombinován, aby poskytl informace o nervových korelátech a procesech, které jsou základem různých aspektů proudu lidského nervového vizuálního zpracování, včetně vnímání barev, pozornosti, vizuální diskriminace a rozpoznávání objektů/tváří/míst.

i. MRI: analyzovat měření, jako jsou anatomické struktury mozku (pomocí strukturální MRI); amplituda signálu závislého na hladině okysličení krve (BOLD) a pomocí fMRI).

ii. MEG: ke kvantifikaci opatření, jako je výkonové spektrum, potenciály související s událostmi nebo úkoly, synchronizace/desynchronizace a koherence mezi senzory nebo zdroji umístěnými blízko oblastí zájmu mozku.

iii. Behaviorální míry: ke kvantifikaci měřítek, jako je četnost zásahů, reakční doby, prahové hodnoty, soudy o podobnosti, asociace, pojmenování (jako jsou názvy barevných podnětů a zvuků) a pohyby očí.

V průběhu experimentu můžeme měřit autonomní data (jako je srdeční frekvence, dýchání, CO2 na konci výdechu, kožní vodivost), která budou korelována s výslednými měřeními.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Eye Institute (NEI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro testování v laboratoři bude vybráno dvě stě subjektů (200) ze zdravé dospělé populace a očekává se, že budou představovat široký průřez populace. Očekáváme, že pro on-line testování bude přijato až 10 000 subjektů.

Popis

  • KRITÉRIA ZAŘAZENÍ PRO VŠECHNY ÚČASTNÍKY:

Do této studie může být zařazen subjekt, pokud:

  • má dobrý celkový zdravotní stav;
  • je mezi 18 a 65 lety;
  • je schopen porozumět postupům a požadavkům tohoto studia;
  • je ochoten a schopen poskytnout vlastní informovaný souhlas;

DODATEČNÁ KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ PRO ÚČASTNÍKY V LABORATORNÍCH ZAŘÍZENÍCH:

  • má zrakovou ostrost 20/40 alespoň na jednom oku (korekce kontaktními čočkami je v pořádku);
  • nemá sluchovou vadu vyžadující sluchadlo.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO ÚČASTNÍKY V LAB:

Účastník není způsobilý k účasti v laboratorní části této studie, pokud je přítomno kterékoli z následujících vylučovacích kritérií, jak sám uvedl potenciální účastník nebo bylo určeno během klinického testování po souhlasu:

  • Účastník má vážné problémy se zrakem nebo sluchem; u některých dílčích studií zaměřených na barevné vidění budou vyloučeni i barvoslepí;
  • Účastníci bez souhlasu nebudou zapsáni;
  • Účastník má neurologickou poruchu (mezi příklady patří: epilepsie, schizofrenie, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza) nebo psychiatrická porucha (mezi příklady patří: klinická úzkost, deprese, pozornost porucha s deficitem hyperaktivity (ADHD), schizofrenie);
  • Účastník měl vážné poranění hlavy nebo měl v anamnéze operaci mozku. Poranění hlavy je definováno jako poranění mozku nějakou vnější silou vedoucí ke ztrátě vědomí na 30 minut nebo déle;
  • Účastník byl v posledních třech měsících závislý na psychoaktivních drogách nebo alkoholu, jak bylo zjištěno screeningovým testem na zneužívání drog (DAST), s výjimkou nikotinu a kofeinu. Skóre 6 nebo vyšší na DAST bude považováno za vylučující. Účinky nikotinu a kofeinu v neurozobrazování jsou oslabeny, pokud účastníci nekouří nebo nekonzumují kofein 2-3 hodiny před skenováním; Volně prodejné léky/bylinné přípravky nebudou kritériem pro vyloučení;
  • Účastník je zaměstnancem NEI v sekci Sensation, Cognition and Action.

DALŠÍ KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO PODSTUDIE MRI:

Mezi kontraindikace MR vyšetření patří: těhotenství; kovové tetování nebo kovové oční linky; klaustrofobie; neschopnost ležet v klidu na zádech po dobu ~2 hodin; implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor; chirurgické svorky na aneuryzma; implantovaný nervový stimulátor; umělé srdeční chlopně nebo pumpy; kovové úlomky v lebeční dutině, těle nebo očích (např. historie jako kovodělník); nitroglycerinová náplast (fóliový podklad); kochleární implantáty (trubice jsou v pořádku); hmotnost > 450 liber; kovové tyče, desky, šrouby v těle; šrapnel nebo kulka; nitroděložní tělísko (IUD) není schváleno na mrisafety.com (většina IUD je v pořádku); abnormality vestibulárního nebo vnitřního ucha, jako je Meniérova choroba; kovové výztuhy; prodlužování vlasů pomocí kovových drátků; transdermální náplasti; pohybové poruchy; zubní implantáty; konzumovali nikotin nebo kofein během dvou hodin před experimentálním sezením. Subjekty se mohou této studie zúčastnit, ale nebude jim umožněno podstoupit 7,0 T MRI sken, pokud mají kovové zubní korunky nebo můstek.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO ÚČASTNÍKY ONLINE:

Subjekty se nemohou zúčastnit on-line části studie, pokud:

  • Nemáte přístup ke kompatibilnímu zařízení. Například obrazovky smartphonů jsou příliš malé na to, aby je bylo možné používat. Amazon MTurk nastíní, která zařízení lze použít.
  • Nejste ochotni povolit spouštění JavaScriptu na webu a deaktivovat jakékoli blokátory skriptů.
  • Nejste ochotni souhlasit s podmínkami Amazon MTurk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Osobně
200 osobních zdravých dobrovolníků
On-line
10 000 zdravých dobrovolníků online

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI
Časové okno: trvání studia
Budeme analyzovat anatomické struktury mozku (strukturální MRI nebo DTI); amplituda signálu BOLD (fMRI).
trvání studia
MEG
Časové okno: trvání studia
Budeme kvantifikovat opatření, jako je výkonové spektrum, potenciály související s událostí, synchronizace/desynchronizace a koherence mezi senzory nebo zdroji umístěnými v blízkosti zájmových oblastí mozku.
trvání studia
Behaviorální opatření
Časové okno: trvání studia
Budeme kvantifikovat měřítka, jako je četnost zásahů, reakční časy, prahy detekce, vzorce pohybu očí, barva, tvar a zvukový úsudek. V průběhu dílčí studie můžeme měřit autonomní data (jako je srdeční frekvence, dýchání, CO2 na konci výdechu, kožní vodivost), která budou korelována s výslednými měřeními.
trvání studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bevil R Conway, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

23. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 180046
  • 18-EI-0046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy