Perception, sansning, kognition og handling hos mennesker
Baggrund:
Når mennesker ser og hører, ændrer hjernen signaler fra øjne og ører til opfattelser og tanker. Ingen forstår helt, hvordan dette sker. Forskere vil undersøge, hvordan sunde hjerner behandler syn og lyde.
Mål:
At udforske, hvordan mennesker forstår, hvad de ser og hører, når hjernen behandler syn og lyde.
Berettigelse:
Voksne i alderen 18-65 år, som har mindst 20/40 syn på mindst det ene øje og ikke bruger høreapparat.
Design:
Nogle deltagere vil tage prøver online anonymt. De vil lave computeropgaver relateret til farver og adfærd.
Personlige deltagere vil blive screenet med sygehistorie og fysisk undersøgelse. De vil udfylde spørgeskemaer og syns- og høretest.
Deltagerne planlægger, hvor mange testsessioner de skal have og hvornår. Sessioner varer 2-5 timer. De kan omfatte:
Magnetisk resonansbilleddannelse: Magneter og radiobølger til at tage billeder af hjernen. Deltagerne vil ligge på et bord, der glider ind og ud af et rør. De vil lave en opgave under scanningen.
Magnetoencefalografi: Registrerer magnetfeltændringer fra hjerneaktivitet. Deltagerne vil sidde eller ligge. En kegle vil blive sænket ned på deres hoved. De kan udføre en opgave under testen.
Elektromyografi: Elektroder fastgjort til huden vil måle musklernes elektriske aktivitet.
Elektroencefalogram: Elektroder i hovedbunden vil optage hjernebølger.
Elektrokardiografi: Elektroder på brystet vil registrere hjertets elektriske aktivitet.
Test af hukommelse, opmærksomhed, tænkning, syn og hørelse.
Eye Tracking: Kameraer vil følge deltagernes øjenbevægelser. De kan bære en kasket med infrarøde kameraer foran deres øjne.
Under sessionerne kan deltagernes vitale tegn overvåges.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Eksperimenterne omfattet af denne protokol har til formål at afdække grundlæggende viden om de normale hjernemekanismer, der giver anledning til perception og kognition. Protokollen omfatter delstudier med raske frivillige (deltagere) for at afdække adfærd og deres fysiologiske grundlag.
Protokollen omfatter kun ikke- eller minimalt invasive teknikker med minimal risiko, herunder psykofysik, funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), magnetoencefalografi (MEG), genetisk testning og online-tests ved hjælp af Amazons Mechanical Turk (MTurk). Det overordnede mål for forskningen er at opnå ny viden om organisering og drift af kortikale kredsløb involveret i visuel og auditiv perception. Protokollen dækker seks specifikke indbyrdes relaterede mål med specifikke delstudier:
- Neurofysiologiske mekanismer for farve
- Objekt-farve associationer (farvehukommelse)
- Forbindelse af funktionelt definerede regioner
- Homologier mellem aber og mennesker
- Funktionel organisering af lydopfattelse og visuel-auditiv integration
- Multistabilitet i farveopfattelse
Undersøgelsespopulation:
Normale frivillige deltagere i alderen 18-65, som har et godt generelt helbred og har normalt eller korrigeret til normalt syn, vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet og studeret under denne minimal risikoprotokol. Vi planlægger at rekruttere op til 200 personlige deltagere og op til 10.000 online frivillige.
Design:
I nogle delstudier vil det samme emne blive bedt om at deltage i opgaver, der involverer fMRI, MEG og psykofysik, og flere sessioner af hver, så vi kan kontrollere for individuelle forskelle i forhold til resultaterne af hver eksperimentel teknik. I andre delstudier vil deltagelse i flere opgaver ikke være påkrævet. Omfanget af deltagerens involvering, og hvad de vil blive bedt om at gøre, vil tydeligt fremgå under samtykket, som angivet i samtykkedokumenterne. Hjerneaktivitet hos raske frivillige vil blive overvåget af fMRI og/eller MEG. Anatomisk MR vil blive indsamlet i nogle emner for at muliggøre bedre lokalisering af hjernens dynamik. Adfærdstests vil blive udført ved hjælp af standard psykofysiske tilgange, der involverer præsentation af visuelle og/eller auditive stimuli, mens øjenbevægelser overvåges ved hjælp af ikke-invasiv øjensporing (såsom med et infrarødt kamera rettet mod deltagerens øjne). Emner vil blive vist simple visuelle stimuli såsom klatter, striber og spiraler i assorterede farver, bevægelige prikker, skakternbrætter og hverdagsbilleder og videoklip, såsom af frugt, der ruller på en dug, ansigter og sceneri optaget i en bil . Auditive stimuli vil omfatte hverdagslyde såsom fuglesang, samtale, hvisken, fodtrin, bilmotorer og dyrevokaliseringer, præsenteret inden for normale lydgrænser (60-90 dB). Vi vil ikke bruge provokerende eller seksuelt eksplicitte billeder, klip eller lyde. Under fMRI- og MEG-sessioner vil forsøgspersoner blive bedt om at se frit, passivt fiksere eller engagere sig i en opmærksomhedsopgave under fiksering, såsom rapportering med en øjenbevægelse eller knaptryk, når to billeder af samme kategori præsenteres sekventielt.
Resultatmål:
Ydeevne på adfærdsmæssige opgaver og hjerneaktivitet (fMRI og MEG) vil blive kombineret for at give information om de neurale korrelater og processer, der ligger til grund for forskellige aspekter af den menneskelige neurale visuelle behandlingsstrøm, herunder farveopfattelse, opmærksomhed, visuel diskrimination og genkendelse af objekt/ansigt/sted.
jeg. MR: at analysere mål såsom hjernens anatomiske strukturer (ved hjælp af strukturel MR); amplitude af det blodiltningsniveauafhængige (BOLD) signal og ved hjælp af fMRI).
ii. MEG: at kvantificere mål som effektspektrum, hændelses- eller opgaverelaterede potentialer, synkronisering/desynkronisering og sammenhæng mellem sensorer eller kilder placeret tæt på hjernens interesseområder.
iii. Adfærdsmål: at kvantificere mål som hitrate, reaktionstider, tærskler, lighedsvurderinger, associationer, navngivning (såsom navne på farvestimuli og lyde) og øjenbevægelser.
Vi kan måle autonome data i løbet af eksperimentet (såsom hjertefrekvens, respiration, end-tidal CO2, hudledningsevne), som vil blive korreleret med resultatmålene.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Marianne F Duyck, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 402-4956
- E-mail: marianne.duyck@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bevil R Conway, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 594-3238
- E-mail: bevil.conway@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER FOR ALLE DELTAGERE:
Et emne kan indgå i denne undersøgelse, hvis han/hun:
- har et godt generelt helbred;
- er mellem 18 og 65 år gammel;
- er i stand til at forstå procedurerne og kravene i denne undersøgelse;
- er villig og i stand til at give sit eget informerede samtykke;
YDERLIGERE INKLUSIONSKRITERIER FOR DELTAGERE I LAB:
- har en synsstyrke på 20/40 på mindst ét øje (korrigeret med kontaktlinser er okay);
- har ingen hørenedsættelse, der kræver et høreapparat.
EXKLUSIONSKRITIERE FOR DELTAGERE I LAB:
En deltager er ikke berettiget til deltagelse i laboratoriedelen af denne undersøgelse, hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er til stede, som selvrapporteret af den potentielle deltager eller bestemt under klinisk test efter samtykke:
- Deltageren har alvorlige syns- eller høreproblemer; for nogle delstudier med fokus på farvesyn vil forsøgspersoner, der er farveblinde, også blive udelukket;
- Deltagere uden samtykkekapacitet vil ikke blive tilmeldt;
- Deltageren har en neurologisk lidelse (eksempler inkluderer, men er ikke begrænset til: epilepsi, skizofreni, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose) eller en psykiatrisk lidelse (eksempler inkluderer, men er ikke begrænset til: klinisk angst, depression, opmærksomhed deficit hyperactivity disorder (ADHD), skizofreni;
- Deltageren har haft en alvorlig hovedskade eller har en historie med hjerneoperationer. Hovedskade er defineret som en skade på hjernen fra en ekstern kraft, der resulterer i bevidsthedstab på 30 minutter eller mere;
- Deltageren har haft psykoaktivt stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed inden for de seneste tre måneder, som bestemt af Drug Abuse Screening Test (DAST), undtagen nikotin og koffein. En score på 6 eller højere på DAST vil blive betragtet som ekskluderende. Effekten af nikotin og koffein i neuroimaging dæmpes, hvis deltagerne ikke ryger eller indtager koffein 2-3 timer før scanningssessionen; Håndkøbsmedicin/urtemedicin vil ikke være et kriterium for udelukkelse;
- Deltageren er en NEI-medarbejder inden for sektionen Sensation, Cognition and Action.
YDERLIGERE EXKLUSIONSKRITERIER FOR MRI-DELUNDERSØGELSER:
Kontraindikationer til MR-scanning omfatter følgende: graviditet; metalliske tatoveringer eller metalliske eyeliner; klaustrofobi; manglende evne til at ligge stille på ryggen i ~2 timer; implanteret pacemaker eller auto-defibrillator; kirurgiske aneurisme klips; implanteret neural stimulator; kunstige hjerteklapper eller pumper; metalfragmenter i kraniehulen, kroppen eller øjnene (f.eks. historie som metalarbejder); nitroglycerinplaster (folieunderlag); cochleaimplantater (rør er okay); vægt > 450 lbs; metalstænger, plader, skruer i kroppen; granatsplinter eller skudsår; intrauterin enhed (IUD) ikke godkendt på mrisafety.com (de fleste IUD'er er okay); abnormitet i vestibulær eller indre øre, såsom Menieres sygdom; metalliske seler; hårforlængelser fastgjort med metalliske ledninger; transdermale plastre; bevægelsesforstyrrelser; tandimplantater; indtaget af nikotin eller koffein i de to timer forud for forsøgssessionen. Forsøgspersoner kan deltage i denne undersøgelse, men vil ikke få lov til at få en 7,0 T MR-scanning, hvis de har metalliske tandkroner eller en bro.
EXKLUSIONSKRITERIER FOR ON-LINE DELTAGERE:
Forsøgspersoner må ikke deltage i online-delen af undersøgelsen, hvis de:
- Har ikke adgang til kompatibelt udstyr. For eksempel er smartphone-skærme for små til at blive brugt. Amazon MTurk vil skitsere, hvilke enheder der kan bruges.
- Er uvillige til at give tilladelse til, at JavaScript kan køre på webstedet og deaktivere eventuelle script-blokkere.
- Er uvillige til at acceptere Amazon MTurks vilkår og betingelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Personligt
200 fysiske raske frivillige
|
|
On-line
10.000 online raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR
Tidsramme: undersøgelsens varighed
|
Vi vil analysere de anatomiske strukturer i hjernen (strukturel MR eller DTI); amplitude af BOLD-signalet (fMRI).
|
undersøgelsens varighed
|
|
MEG
Tidsramme: undersøgelsens varighed
|
Vi vil kvantificere mål som effektspektrum, event-of-opgave-relaterede potentialer, synkronisering/de-synkronisering og sammenhæng mellem sensorer eller kilder placeret tæt på hjernens interesseområder.
|
undersøgelsens varighed
|
|
Adfærdsmæssige foranstaltninger
Tidsramme: undersøgelsens varighed
|
Vi vil kvantificere mål som hitrate, reaktionstider, detektionstærskler, øjenbevægelsesmønstre, farve, form og lydvurdering.
Vi kan måle autonome data i løbet af delstudiet (såsom hjertefrekvens, respiration, end-tidal CO2, hudkonduktans), som vil være korreleret til udfaldsmålene.
|
undersøgelsens varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bevil R Conway, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 180046
- 18-EI-0046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal fysiologi
-
NCT06922435Ikke rekrutterer endnuNormal arbejdskraft
-
NCT05829044Rekruttering
-
NCT05666739RekrutteringNormal fysiologi
-
NCT04400084Rekruttering
-
NCT02629107Rekruttering
-
NCT04431011Afsluttet
-
NCT04694131Afsluttet