Percepcja, czucie, poznanie i działanie u ludzi
Tło:
Kiedy ludzie widzą i słyszą, mózg zamienia sygnały z oczu i uszu na spostrzeżenia i myśli. Nikt do końca nie rozumie, jak to się dzieje. Naukowcy chcą zbadać, w jaki sposób zdrowe mózgi przetwarzają obrazy i dźwięki.
Cele:
Zbadanie, w jaki sposób ludzie rozumieją to, co widzą i słyszą, kiedy mózg przetwarza obrazy i dźwięki.
Uprawnienia:
Dorośli w wieku 18-65 lat, którzy mają wzrok co najmniej 20/40 w co najmniej jednym oku i nie używają aparatu słuchowego.
Projekt:
Niektórzy uczestnicy rozwiązują testy online anonimowo. Będą wykonywać zadania komputerowe związane z kolorami i zachowaniem.
Uczestnicy osobiście zostaną przebadani pod kątem historii medycznej i badania fizykalnego. Wypełnią ankiety oraz badania wzroku i słuchu.
Uczestnicy planują, ile sesji testowych będą mieli i kiedy. Sesje trwają 2-5 godzin. Mogą one obejmować:
Rezonans magnetyczny: magnesy i fale radiowe do robienia zdjęć mózgu. Uczestnicy będą leżeć na stole, który wsuwa się i wysuwa z tuby. Podczas skanowania wykonają zadanie.
Magnetoencefalografia: rejestruje zmiany pola magnetycznego wynikające z aktywności mózgu. Uczestnicy siedzą lub kładą się. Stożek zostanie opuszczony na ich głowy. Mogą wykonać zadanie podczas testu.
Elektromiografia: Elektrody przymocowane do skóry mierzą aktywność elektryczną mięśni.
Elektroencefalogram: Elektrody na skórze głowy rejestrują fale mózgowe.
Elektrokardiografia: Elektrody na klatce piersiowej rejestrują aktywność elektryczną serca.
Testy pamięci, uwagi, myślenia, wzroku i słuchu.
Eye Tracking: Kamery będą śledzić ruchy oczu uczestników. Mogą nosić czapkę z kamerami na podczerwień przed oczami.
Podczas sesji istnieje możliwość monitorowania parametrów życiowych uczestników.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Cel:
Eksperymenty objęte tym protokołem mają na celu odkrycie podstawowej wiedzy na temat normalnych mechanizmów mózgowych, które powodują percepcję i poznanie. Protokół obejmuje badania podrzędne na zdrowych ochotnikach (uczestnikach) w celu odkrycia zachowań i ich fizjologicznych podstaw.
Protokół obejmuje tylko nieinwazyjne lub minimalnie inwazyjne techniki o minimalnym ryzyku, w tym psychofizykę, funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), magnetoencefalografię (MEG), testy genetyczne i testy on-line przy użyciu Amazon's Mechanical Turk (MTurk). Nadrzędnym celem badań jest uzyskanie nowej wiedzy w zakresie organizacji i działania obwodów korowych zaangażowanych w percepcję wzrokową i słuchową. Protokół obejmuje sześć konkretnych powiązanych ze sobą celów, z określonymi badaniami cząstkowymi:
- Neurofizjologiczne mechanizmy koloru
- Skojarzenia obiektów z kolorami (pamięć kolorów)
- Łączność funkcjonalnie zdefiniowanych regionów
- Homologie między małpami a ludźmi
- Funkcjonalna organizacja percepcji dźwięku i integracja wzrokowo-słuchowa
- Multistabilność w postrzeganiu kolorów
Badana populacja:
Zwykli ochotnicy w wieku 18-65 lat, którzy są w dobrym ogólnym stanie zdrowia i mają normalny lub skorygowany do normalnego wzrok, będą rekrutowani z lokalnej społeczności i badani zgodnie z tym protokołem minimalnego ryzyka. Planujemy zrekrutować do 200 uczestników osobiście i do 10 000 wolontariuszy on-line.
Projekt:
W niektórych badaniach podrzędnych ta sama osoba zostanie poproszona o udział w zadaniach obejmujących fMRI, MEG i psychofizykę oraz wiele sesji każdego z nich, abyśmy mogli kontrolować indywidualne różnice w powiązaniu wyników każdej techniki eksperymentalnej. W przypadku innych studiów podrzędnych udział w wielu zadaniach nie będzie wymagany. Zakres zaangażowania uczestników i to, o co zostaną poproszeni, zostanie wyraźnie ujawniony podczas wyrażania zgody, jak wskazano w dokumentach wyrażających zgodę. Aktywność mózgu zdrowych ochotników będzie monitorowana za pomocą fMRI i/lub MEG. U niektórych osób zostanie pobrany anatomiczny rezonans magnetyczny, aby umożliwić lepszą lokalizację dynamiki mózgu. Testy behawioralne będą prowadzone przy użyciu standardowych podejść psychofizycznych, polegających na prezentacji bodźców wzrokowych i/lub słuchowych, podczas gdy ruchy gałek ocznych są monitorowane za pomocą nieinwazyjnego śledzenia wzroku (np. kamery na podczerwień skierowanej na oczy uczestnika). Badanym będą wyświetlane proste bodźce wizualne, takie jak plamy, paski i spirale w różnych kolorach, ruchome kropki, szachownice oraz codzienne obrazy i klipy wideo, takie jak owoce toczące się po obrusie, twarze i scenerie nagrane w samochodzie . Bodźcami słuchowymi będą dźwięki dnia codziennego, takie jak śpiew ptaków, rozmowy, szepty, kroki, silniki samochodów, odgłosy zwierząt, prezentowane w granicach normy (60-90 dB). Nie będziemy używać prowokacyjnych lub jednoznacznie seksualnych obrazów, klipów ani dźwięków. Podczas sesji fMRI i MEG badani będą proszeni o swobodny widok, bierną fiksację lub zaangażowanie się w zadanie uwagi podczas fiksacji, takie jak zgłaszanie sytuacji za pomocą ruchu gałek ocznych lub naciśnięcia przycisku, gdy dwa obrazy tej samej kategorii są prezentowane sekwencyjnie.
Mierniki rezultatu:
Wydajność zadań behawioralnych i aktywności mózgu (fMRI i MEG) zostanie połączona w celu uzyskania informacji o korelacjach neuronalnych i procesach leżących u podstaw różnych aspektów ludzkiego strumienia przetwarzania nerwowo-wzrokowego, w tym percepcji kolorów, uwagi, dyskryminacji wizualnej oraz rozpoznawania obiektów/twarzy/miejsc.
I. MRI: do analizy środków, takich jak anatomiczne struktury mózgu (za pomocą strukturalnego MRI); amplituda sygnału zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) i przy użyciu fMRI).
II. MEG: do ilościowego określania miar, takich jak widmo mocy, potencjał związany z wydarzeniem lub zadaniem, synchronizacja/desynchronizacja oraz spójność między czujnikami lub źródłami znajdującymi się blisko obszarów zainteresowania mózgu.
iii. Miary behawioralne: do ilościowego określenia miar, takich jak wskaźnik trafień, czasy reakcji, progi, oceny podobieństwa, skojarzenia, nazewnictwo (takie jak nazwy bodźców kolorystycznych i dźwięków) oraz ruchy gałek ocznych.
W trakcie eksperymentu możemy mierzyć dane autonomiczne (takie jak tętno, oddychanie, końcowo-wydechowe CO2, przewodnictwo skóry), które zostaną skorelowane z wynikami pomiarów.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marianne F Duyck, Ph.D.
- Numer telefonu: (301) 402-4956
- E-mail: marianne.duyck@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bevil R Conway, Ph.D.
- Numer telefonu: (301) 594-3238
- E-mail: bevil.conway@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA WSZYSTKICH UCZESTNIKÓW:
Pacjent może zostać włączony do tego badania, jeśli:
- jest w dobrym ogólnym stanie zdrowia;
- ma od 18 do 65 lat;
- jest w stanie zrozumieć procedury i wymagania tego badania;
- jest chętny i zdolny do wyrażenia własnej świadomej zgody;
DODATKOWE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA UCZESTNIKÓW W LABORATORIUM:
- ma ostrość wzroku 20/40 w co najmniej jednym oku (skorygowane soczewkami kontaktowymi jest w porządku);
- nie ma wady słuchu wymagającej aparatu słuchowego.
KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA UCZESTNIKÓW LABORATORIUM:
Uczestnik nie kwalifikuje się do udziału w części laboratoryjnej tego badania, jeśli spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia, zgodnie z samooceną potencjalnego uczestnika lub ustalonymi podczas badań klinicznych po wyrażeniu zgody:
- Uczestnik ma poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem; w przypadku niektórych badań podrzędnych skupiających się na widzeniu kolorów osoby, które są daltonistami, również zostaną wykluczone;
- Uczestnicy bez zgody nie zostaną zarejestrowani;
- Uczestnik cierpi na zaburzenie neurologiczne (przykłady obejmują między innymi: epilepsję, schizofrenię, chorobę Alzheimera, chorobę Parkinsona, stwardnienie rozsiane) lub zaburzenia psychiczne (przykłady obejmują między innymi: lęk kliniczny, depresję, zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD), schizofrenia);
- Uczestnik doznał poważnego urazu głowy lub przeszedł operację mózgu. Uraz głowy definiuje się jako uraz mózgu spowodowany jakąś siłą zewnętrzną, powodujący utratę przytomności na 30 minut lub dłużej;
- Uczestnik nadużywa lub jest uzależniony od środków psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zgodnie z testem przesiewowym nadużycia narkotyków (DAST), z wyjątkiem nikotyny i kofeiny. Wynik 6 lub wyższy w teście DAST zostanie uznany za wykluczający. Wpływ nikotyny i kofeiny na neuroobrazowanie jest osłabiony, jeśli uczestnicy nie palą ani nie spożywają kofeiny na 2-3 godziny przed sesją skanowania; Leki/zioła dostępne bez recepty nie będą kryterium wykluczenia;
- Uczestnik jest pracownikiem NEI w sekcji Sensation, Cognition and Action.
DODATKOWE KRYTERIA WYKLUCZENIA BADAŃ CZĘŚCIOWYCH MRI:
Przeciwwskazaniem do badania MR są: ciąża; metaliczne tatuaże lub metaliczny eyeliner; klaustrofobia; niemożność leżenia nieruchomo na plecach przez ~2 godziny; wszczepiony rozrusznik serca lub auto-defibrylator; zaciski chirurgiczne do tętniaków; wszczepiony stymulator nerwowy; sztuczne zastawki serca lub pompy; fragmenty metalu w jamie czaszki, ciele lub oczach (np. historia jako ślusarz); plaster nitroglicerynowy (podkład foliowy); implanty ślimakowe (rury są w porządku); waga > 450 funtów; metalowe pręty, płytki, śruby w korpusie; odłamek lub rana postrzałowa; wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) niezatwierdzona na stronie mrisafety.com (większość wkładek jest w porządku); nieprawidłowości przedsionka lub ucha wewnętrznego, takie jak choroba Meniere'a; metalowe szelki; przedłużanie włosów przymocowane metalowymi drutami; plastry przezskórne; zaburzenia ruchowe; implanty stomatologiczne; nikotyny lub kofeiny w ciągu dwóch godzin przed sesją eksperymentalną. Pacjenci mogą uczestniczyć w tym badaniu, ale nie będą mogli wykonać badania MRI 7,0 T, jeśli mają metalowe korony dentystyczne lub most.
KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA UCZESTNIKÓW INTERNETOWYCH:
Uczestnicy nie mogą uczestniczyć w internetowej części badania, jeśli:
- Nie masz dostępu do kompatybilnego sprzętu. Na przykład ekrany smartfonów są zbyt małe, aby można było z nich korzystać. Amazon MTurk określi, które urządzenia mogą być używane.
- Nie chcą zezwolić na uruchamianie JavaScript w witrynie i wyłączyć wszelkie blokery skryptów.
- Nie chcą zgodzić się na warunki Amazon MTurk.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Osobiście
200 osobiście zdrowych ochotników
|
|
Online
10 000 zdrowych ochotników on-line
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI
Ramy czasowe: czas trwania badania
|
Przeanalizujemy struktury anatomiczne mózgu (strukturalny MRI lub DTI); amplituda sygnału BOLD (fMRI).
|
czas trwania badania
|
|
MEG
Ramy czasowe: czas trwania badania
|
Określimy ilościowo miary, takie jak widmo mocy, potencjały związane ze zdarzeniami związanymi z zadaniami, synchronizacja/desynchronizacja i spójność między czujnikami lub źródłami znajdującymi się blisko obszarów mózgu, które nas interesują.
|
czas trwania badania
|
|
Środki behawioralne
Ramy czasowe: czas trwania badania
|
Określimy ilościowo miary, takie jak wskaźnik trafień, czasy reakcji, progi wykrywania, wzorce ruchów gałek ocznych, kolor, kształt i ocena dźwięku.
W trakcie badania cząstkowego możemy mierzyć dane autonomiczne (takie jak częstość akcji serca, oddychanie, końcowo-wydechowy CO2, przewodnictwo skóry), które zostaną skorelowane z wynikami pomiarów.
|
czas trwania badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Bevil R Conway, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180046
- 18-EI-0046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .