Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace nositelné technologie ke zlepšení úrovně fyzické aktivity lidí s chronickým duševním onemocněním

5. listopadu 2020 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Aplikace nositelné technologie ke zlepšení úrovně fyzické aktivity lidí s chronickým duševním onemocněním – analýza přesnosti, přijatelnosti, proveditelnosti a účinnosti

Cílem je vyvinout program na podporu fyzické aktivity za použití teorie sociální kognitivní a nositelné technologie a vyhodnotit jeho proveditelnost u lidí s IM.

Fáze I: Přesnost, přijatelnost, proveditelnost. Fáze II: Analýza účinnosti

Ve fázi II provede jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii. 90 účastníků bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervence u obou skupin bude trvat 12 týdnů s 12týdenním sledováním. Měření zahrnuje úroveň fyzické aktivity, fyzickou zdatnost, kognitivní funkce a kvalitu spánku a také moderátory efektivity programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Východiska: Zdravotní stav jedinců s chronickým duševním onemocněním (IM) je obvykle horší než u běžné populace. Tento zdravotní nepoměr může souviset s jejich nižší úrovní fyzické aktivity. Jedním z kritických problémů v psychiatrické rehabilitaci je vyvinout program podpory zdraví, který využívá méně klinických zdrojů a vede k dlouhodobé účinnosti. Ve srovnání se strukturovaným cvičením může být jedním z řešení pohybová aktivita podle životního stylu. S tím, jak se mobilní technologie a nositelná technologie stávají populární, objevuje se mobilní zdraví (mHealth) a vykazuje určité předběžné účinky na ostatní populaci. Mobilní zdravotnictví může být inovativním programem na podporu zdraví pro lidi s IM a zasluhuje si více výzkumu, který by prověřil účinnost.

Účel: Tato studie je (1) prozkoumat přesnost a přijatelnost nositelné technologie u osob s MI; (2) vyvinout program na podporu fyzické aktivity pomocí aplikace teorie sociálního poznání a nositelné technologie a vyhodnotit jeho proveditelnost u lidí s MI; (3) zkoumat účinnost programu na úroveň fyzické aktivity a zdravotní výsledky; a (4) prověřit moderátory účinnosti programu.

Metody:

Fáze I: dokončena (přesnost, přijatelnost, proveditelnost) Fáze II: (RCT) Výzkumníci provedou jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii. 90 účastníků bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervence u obou skupin bude trvat 12 týdnů s 12týdenním sledováním. Měření zahrnuje úroveň fyzické aktivity, fyzickou zdatnost, kognitivní funkce a kvalitu spánku a také moderátory efektivity programu.

Příspěvky: Výsledky studie budou jedním z programů podpory zdraví podložených důkazy pro jedince s IM. S nositelnou technologií a telekomunikační technologií umožňuje rozšířit služby zdravotní péče z tradičního klinického prostředí do přirozeného prostředí klienta a obsluhovat více lidí s MI za použití menšího množství zdrojů. Výsledky studie mohou také tvořit velmi oceňovaný základ pro budoucí studie mHealth o jiném zdravotním chování (např. zdravá strava) nebo u jiných skupin postižených (např. mrtvice).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
        • Kaohsiung Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. s diagnózou SMI (včetně schizofrenie, deprese a bipolární poruchy v průběhu jednoho roku) stanovenou psychiatrem na základě sady kritérií Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání, textová revize, DSM-V
  2. žít v komunitě a využívat komunitní rehabilitační služby v oblasti duševního zdraví
  3. se stabilními psychiatrickými stavy (tj. primární psychiatrická medikace se nezměnila déle než dva měsíce)
  4. ve věku 20 až 64 let
  5. Žádné zjevné kognitivní poruchy (minimální zkouška duševního stavu >24)
  6. může sledovat proces výzkumu a podepsat souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. s klinicky významným fyzickým stavem, kvůli kterému není bezpečné zvyšovat denní aktivitu při chůzi, jako je závažné ischemické onemocnění srdce nebo muskuloskeletální problémy
  2. podle vlastního prohlášení účastníků, kteří mají následující onemocnění, včetně těžkého srdečního selhání, infarktu myokardu, anginy pectoris, chronické obstrukční plicní nemoci, CHOPN, špatné kontroly glykémie (tj. dialýzy, diabetické neuropatie nebo retinopatie) a artritidy dolních končetin
  3. nekontrolovaná hypertenze s STK > 160 mmHg nebo DBP > 110 mmHg
  4. má výrazné kognitivní poruchy
  5. v bezvědomí nebo zmatený
  6. již pravidelně cvičíte (tj. vykonáváte středně intenzivní fyzické aktivity po dobu 150 minut každý týden)
  7. účast na jiných intervenčních studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
  1. Nositelná technologie (fitness náramek a aplikace)
  2. 4x skupinové aktivity (2 hodiny / pokaždé)
  3. LINE skupinová interakce
  4. Výzkumník formuláře připomenutí a zpětné vazby
Přístroj: Nositelná technologie
Fitness náramek a aplikace
Behaviorální: Skupina LINE
Podporujte sociální interakci
Behaviorální: Skupinové aktivity
Který byl vyvinut aplikací sociální kognitivní teorie
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
  1. Nositelná technologie (fitness náramek + aplikace)
  2. Manuál podpory zdraví
Přístroj: Nositelná technologie
Fitness náramek a aplikace
Přístroj: Manuál podpory zdraví
Což bylo o obecném obsahu propagace fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní údaje o denní fyzické aktivitě
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Pomocí aplikace pro fitness náramky můžete sledovat denní počet kroků.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní údaje o denní fyzické aktivitě
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
International Physical Activity Questionnaire-Tchaj-wan (IPAQ-TW), je to dotazník s vlastními údaji, který zjišťuje údaje o fyzické aktivitě účastníků v průběhu 7 dnů. Existuje celkem sedm otázek, které zkontrolují dobu fyzické aktivity v sedmi životních oblastech, včetně práce, domácích prací, zahradničení, dopravy, volného času, cvičení a aktivit v místě. Po průzkumu výzkumník převede data na kvantitativní data, aby vypočítal metabolický ekvivalent účastníků (MET·min).
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Složení těla
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Použití indexu tělesné hmotnosti (BMI) jako měření tělesného složení, jehož hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Použití 6minutového testu chůze (6MWT) jako měření, které nechalo účastníka dojít co nejdále po dobu celkem šesti minut na tvrdé a rovné podlaze. A výzkumník změří vzdálenost, kterou účastník ujde za 6 minut.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Svalová síla
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Ruční dynamometr pro testování svalové síly horní končetiny. Účastník drží dynamometr v ruce, která má být testována, s paží v pravém úhlu a loktem u těla. Jednotky jsou v kg.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Svalová síla a vytrvalost nohou
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Použití 30sekundového testu ze sedu do stoje. Účastník se posadí doprostřed židle, zvedne se do úplného stoje a poté se znovu posadí. Opakujte to po dobu 30 sekund. Výzkumník bude počítat časy.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Rovnováha a pohyblivost
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Test Timed Up and Go (TUG). Měří čas, který účastník potřebuje, aby vstal ze židle, ušel osm stop, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Pozornost a rychlost zpracování
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Test modalit symbolických číslic (SDMT), díky němuž účastník spáruje konkrétní čísla s danými geometrickými obrazci co nejrychleji za 90 sekund. Výzkumník zaznamená celkový počet, správný a špatný počet odpovědí.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Verbální pracovní paměť
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Test rozpětí číslic, který výzkumník přečte posloupnost číselných číslic a účastník si může sekvenci správně vybavit. Tento test má dvě části, jedna je zadána dopředu a druhá dozadu. tyto jsou za účelem testování maximálního rozpětí paměti účastníka. Celkové skóre je součet dopředného a zpětného testu, mezi 0 až 30.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Kognitivní flexibilita
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Slovní test Stroopovy barvy. V tomto testu účastník co nejrychleji přečte barvu slova. Místo toho, abyste si přečetli význam slova. Bodování je počet správných odpovědí.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Sebeúčinnost při cvičení
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Self-Efficacy for Exercise Scale (SEES) je self-report průzkum. Slouží k hodnocení míry sebeúčinnosti účastníka při cvičení. Celkem je k dispozici 9 popisů a účastník bude odpovídat stupněm spolehlivosti (1-10 bodů). Skóre se používá jako průměr jako záznam, takže rozsah skóre je mezi 1 až 10. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Postoj ke cvičení
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Outcome Expectations for Exercise Scale (OEES) je self-report průzkum. Slouží k hodnocení postoje účastníka ke cvičení. Existuje celkem 9 popisů a účastník odpoví na míru souhlasu. Výroky jsou hodnoceny 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre je součtem všech devíti položek, takže skóre stupnice se pohybuje mezi 9 až 45. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Chování při stanovování cílů cvičení
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Exercise Goal Setting Scale (EGS) je self-report průzkum. Slouží k hodnocení postoje účastníka ke cvičení. Popisů je celkem 10 a účastník odpoví na míru souhlasu. Výroky jsou hodnoceny 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím). Toto bodování se používá jako průměr jako záznam, takže rozsah skóre je mezi 1 až 5. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Situace, ke které došlo během cvičení
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS) je průzkum, který si sami vypracují. Slouží k hodnocení 29 položek přínosů cvičení a 14 položek možných překážek cvičení. Existuje celkem 43 popisů a účastník odpoví na míru souhlasu. Výroky jsou hodnoceny 1 (zcela nesouhlasím) až 4 (zcela souhlasím). Když je stupnice přínosů použita samostatně, rozsah skóre je mezi 29 a 116. Čím vyšší skóre, tím pozitivněji jedinec vnímá cvičení. Na druhou stranu, když je stupnice bariér použita samostatně, skóre se pohybuje mezi 14 a 56. Pokud se použije samostatně, čím vyšší je skóre na stupnici Barriers Scale, tím větší je vnímání překážek při cvičení.
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Situace sociální podpory
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)
Průzkum sociální podpory a cvičení (SSES) je self-report průzkum. Používá se k vyhodnocení změny cvičebního výkonu účastníka v důsledku vlivu rodiny a přátel. Existuje 13 položek chování, které rodina nebo přátelé dělají během posledních 3 měsíců, což může být přínosem nebo překážkou pravidelného cvičení účastníka a účastník odpoví na míru frekvence. Výroky jsou hodnoceny 1 (žádné) až 4 (velmi často). Průzkum by měl být hodnocen odlišně pro přátele a rodinu. Rodinná účast: sečtěte položky 1~6 a 10~13 (rozsah skóre je mezi 10 a 40. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek.)；Rodina Odměny a tresty (volitelná stupnice): sečtěte položky 7~9 (rozsah skóre je mezi 3 až 12. Nižší hodnoty představují lepší výsledek.)；Příteli Účast: sečtěte položky 1~6 a 10~13 (rozsah skóre je mezi 10 a 40. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek.).
Změna od výchozího měření výsledku za 12 týdnů (po testu) a za 24 týdnů (následný test)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(I)-20150091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení