Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af bærbar teknologi til at forbedre det fysiske aktivitetsniveau for mennesker med kronisk psykisk sygdom

5. november 2020 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Anvendelse af bærbar teknologi til at forbedre det fysiske aktivitetsniveau for mennesker med kronisk psykisk sygdom - Nøjagtighed, acceptabel, gennemførlighed og effektivitetsanalyse

Formålet er at udvikle et fysisk aktivitetsfremmende program ved at anvende social kognitiv teori og bærbar teknologi og evaluere dets gennemførlighed hos mennesker med MI

Fase I: Nøjagtighed, Acceptabilitet, Gennemførlighed. Fase II: Effektivitetsanalyse

I fase II, vil udføre en enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse. 90 deltagere vil blive tilfældigt fordelt til forsøgsgruppe eller kontrolgruppe. Interventionen for begge grupper vil vare i 12 uger med 12 ugers opfølgning. Målingerne omfatter fysisk aktivitetsniveau, fysisk kondition, kognitiv funktion og søvnkvalitet, samt moderatorerne for programmets effektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Sundhedstilstanden for personer med kronisk psykisk sygdom (MI) er normalt dårligere end befolkningen generelt. Denne sundhedsforskel kan være relateret til deres lavere fysiske aktivitetsniveau. Et af de kritiske spørgsmål i psykiatrisk rehabilitering er at udvikle et sundhedsfremmende program, som udnytter færre kliniske ressourcer og resulterer i langsigtet effektivitet. Sammenlignet med strukturtræning kan livsstil fysisk aktivitet være en af ​​løsningerne. Med den mobile teknologi og den bærbare teknologi bliver populær, dukker mobil sundhed (mHealth) op og har vist nogle foreløbige effekter på andre befolkningsgrupper. mHealth kan være et innovativt sundhedsfremmende program for mennesker med MI og fortjener mere forskning for at undersøge effektiviteten.

Formål: Denne undersøgelse er (1) at undersøge nøjagtigheden og acceptablen af ​​bærbar teknologi hos personer med MI; (2) at udvikle et program til fremme af fysisk aktivitet ved at anvende social kognitiv teori og bærbar teknologi og evaluere dets gennemførlighed hos mennesker med MI; (3) at undersøge programmets effektivitet med hensyn til fysisk aktivitetsniveau og sundhedsresultater; og (4) at undersøge moderatorerne af programmets effektivitet.

Metoder:

Fase I: afsluttet (Nøjagtighed, Acceptabilitet, Feasibility) Fase II: (RCT) Efterforskerne vil udføre en enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse. 90 deltagere vil blive tilfældigt fordelt til forsøgsgruppe eller kontrolgruppe. Interventionen for begge grupper vil vare i 12 uger med 12 ugers opfølgning. Målingerne omfatter fysisk aktivitetsniveau, fysisk kondition, kognitiv funktion og søvnkvalitet, samt moderatorerne for programmets effektivitet.

Bidrag: Resultaterne af undersøgelsen vil være et af de evidensbaserede sundhedsfremmeprogrammer for personer med MI. Med bærbar teknologi og telekommunikationsteknologi gør det muligt at udvide sundhedsydelserne fra traditionelle kliniske omgivelser til klientens naturlige miljø og at betjene flere mennesker med MI ved at bruge færre ressourcer. Resultaterne af undersøgelsen kan også danne et meget værdsat grundlag for fremtidige undersøgelser af mHealth på anden hedeadfærd (f.eks. sund kost) eller i andre handicapgrupper (f.eks. slagtilfælde).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. at have en diagnose af SMI (herunder skizofreni, depression og bipolar lidelse over et år) stillet af en psykiater på grundlag af kriterierne Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave, tekstrevision, DSM-V
  2. bor i samfundet og modtager lokalsamfundsbaserede mentale sundhedsrehabiliteringstjenester
  3. har stabile psykiatriske tilstande (dvs. primær psykiatrisk medicin havde ikke ændret sig i mere end to måneder)
  4. være 20 til 64 år
  5. Ingen åbenlys kognitiv svækkelse (Mini-Mental Status Eksamen >24)
  6. kan følge undersøgelsesprocessen og underskrive samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. at have en klinisk signifikant fysisk tilstand, der gør det usikkert at øge den daglige gangaktivitet, såsom alvorlig koronar hjertesygdom eller muskuloskeletale problemer
  2. i henhold til deltagernes selverklæring, med følgende sygdom, herunder alvorlig hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina pectoris, kronisk obstruktiv lungesygdom, KOL, dårlig glykæmisk kontrol (dvs. dialyse, diabetisk neuropati eller retinopati) og arthritis i underekstremiteterne
  3. ukontrolleret hypertension med SBP> 160 mmHg eller DBP> 110 mmHg
  4. har betydelig kognitiv svækkelse
  5. bevidstløs eller forvirret
  6. allerede træner regelmæssigt (dvs. laver fysiske aktiviteter med moderat intensitet i 150 minutter hver uge)
  7. deltagelse i andre interventionsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
  1. Bærbar teknologi (fitness-armbånd og app)
  2. 4 gange gruppeaktiviteter (2 timer / hver gang)
  3. LINE gruppe interaktion
  4. Påmindelse og feedback formular researcher
Enhed: Bærbar teknologi
Fitness armbånd & APP
Adfærdsmæssigt: LINE gruppe
Fremme social interaktion
Adfærdsmæssigt: Gruppeaktiviteter
Som blev udviklet ved at anvende social kognitiv teori
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
  1. Bærbar teknologi (fitness-armbånd + app)
  2. Sundhedsfremme manual
Enhed: Bærbar teknologi
Fitness armbånd & APP
Enhed: Sundhedsfremme manual
Som handlede om generel fysisk aktivitetsfremmende indhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektive daglige fysiske aktivitetsdata
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Brug af fitness-armbåndsappen til at se de daglige skridttællinger.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive daglige fysiske aktivitetsdata
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
International Physical Activity Questionnaire-Taiwan(IPAQ-TW), det er et selvrapporteret spørgeskema til undersøgelse af deltagernes fysiske aktivitetsdata inden for 7 dage. Der er i alt syv spørgsmål til at kontrollere den fysiske aktivitetstid i syv livsdomæner, herunder arbejde, husarbejde, havearbejde, transport, fritid, motion og lokalitetsaktivitet. Efter undersøgelsen vil forskeren konvertere dataene til kvantitative data for at beregne deltagernes metaboliske ækvivalent (MET·min).
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Brug af Body Mass Index (BMI) som måling af kropssammensætning, hvilken vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Brug af 6-minutters gangtest (6MWT) som måling, som lod deltageren gå så langt som muligt over i alt seks minutter på hårdt og fladt gulv. Og forsker vil måle afstanden, som deltageren går på 6 minutter.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Håndgrebsdynamometer til at teste muskelstyrken i overekstremiteterne. Deltageren holder dynamometeret i hånden, der skal testes, med armen i rette vinkler og albuen ved siden af ​​kroppen. Enhederne er i kg.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Benmuskulær styrke og udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Brug af 30-sekunders sidde-til-stå-test. Deltageren sætter sig i midten af ​​stolen og rejser sig til en fuld stående stilling, og sætter sig derefter ned igen. Gentag dette i 30 sekunder. Og forsker vil tælle tiderne.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Balance og mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Timed Up and Go-testen (TUG). Den måler den tid, det tager deltageren at rejse sig fra en stol, gå otte fod, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Opmærksomhed og behandlingshastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Symbol digit modalities test (SDMT), som får deltageren til at parre specifikke tal med givne geometriske figurer så hurtigt som muligt på 90 sekunder. Forskeren vil registrere det samlede antal, korrekte og forkerte svartal.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Digit span test, hvilken forsker vil læse en sekvens af numeriske cifre, og deltageren kan genkalde sekvensen korrekt. Der er to dele af denne test, den ene er givet fremad, den anden er baglæns. disse er for at teste deltagerens maksimale hukommelsesspændvidde. Samlet score er summen af ​​frem- og tilbage-test, mellem 0 og 30.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Stroop farve ord test. I denne test vil deltageren læse farven på ordet så hurtigt som muligt. I stedet for at læse ordet betydning. Scoringen er antallet af rigtige svar.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Selveffektivitet i træning
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Self-Efficacy for Exercise Scale (SEES) er en selvrapporteringsundersøgelse. Det bruges til at evaluere graden af ​​deltagerens selveffektivitet i træning. Der er i alt 9 beskrivelser, og deltageren vil svare på graden af ​​tillid (1-10 point). Scoringen bruges gennemsnitligt som rekord, så skalaens score er mellem 1 og 10. De højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Holdning til træning
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Outcome Expectations for Exercise Scale (OEES) er en selvrapporteringsundersøgelse. Det bruges til at evaluere deltagerens holdning til træning. Der er i alt 9 beskrivelser, og deltageren vil svare på graden af ​​enighed. Udsagn er vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Den samlede score er summen af ​​alle ni elementer, så skalaens score er mellem 9 og 45. De højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Opførsel af træningsmålsætning
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Exercise Goal Setting Scale (EGS) er en selvrapporteringsundersøgelse. Det bruges til at evaluere deltagerens holdning til træning. Der er i alt 10 beskrivelser, og deltageren vil svare på graden af ​​enighed. Udsagn er vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Denne scoring bruges som gennemsnit som rekord, så skalaens score er mellem 1 og 5. De højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Situationen opstod under træning
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS) er en selvrapporteringsundersøgelse. Det bruges til at evaluere 29 elementer af træningsudbytte og 14 elementer af mulige træningsbarrierer. Der er i alt 43 beskrivelser, og deltageren vil svare på graden af ​​enighed. Udsagn er vurderet fra 1 (helt uenig) til 4 (meget enig). Når Benefits Scale bruges alene, er scoreintervallet mellem 29 og 116. Jo højere score, jo mere positivt opfatter den enkelte træning. På den anden side, når barriereskalaen bruges alene, varierer scores mellem 14 og 56. Hvis det bruges alene, jo højere score på barriereskalaen, jo større er opfattelsen af ​​barrierer for træning.
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Situationen for social støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)
Social Support and Exercise Survey (SSES) er en selvrapporterende undersøgelse. Det bruges til at evaluere deltagerens ændring i træningspræstationer fra familie og venners indflydelse. Der er 13 adfærdselementer, som familie eller venner har gjort i løbet af de sidste 3 måneder, hvilket kan være fordele eller barrierer ved, at deltagerne motionerer regelmæssigt, og deltageren vil svare på graden af ​​hyppighed. Udsagn er vurderet fra 1 (ingen) til 4 (meget ofte). Undersøgelsen bør scores anderledes for venner og familie. Familiedeltagelse: sum elementerne 1~6 og 10~13 (score er mellem 10 og 40. De højere værdier repræsenterer et bedre resultat.)；Familie Belønninger og straf (en valgfri skala): sum elementer 7-9 (score er mellem 3 og 12. De lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.)；Ven Deltagelse: sum elementer 1~6 og 10~13 (scoreintervaller er mellem 10 og 40. De højere værdier repræsenterer et bedre resultat.).
Ændring fra baseline-resultatmål efter 12 uger (post-test) og efter 24 uger (opfølgningstest)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMUHIRB-SV(I)-20150091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bærbar teknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger