Měření ACT během nekardiálních arteriálních výkonů. (MANCO)

Heparin je celosvětově používán všemi cévními chirurgy a intervenčními radiology (IR) během nekardiálních cévních intervencí (NCVI), otevřených i endovaskulárních. Heparin se používá ke snížení nebo prevenci arteriálních tromboembolických komplikací (ATEC). Heparin snižuje srážlivost krve a tím koagulaci. To také vysvětluje negativní vedlejší účinek užívání heparinu: jeho použití může vést ke komplikacím krvácení, což může způsobit potřebu krevních transfuzí, více hematomů vyžadujících opakované intervence a zvýšit riziko infekcí.

Od 70. let 20. století je dobře známo, že heparin má nelineární křivku odpovědi na dávku a také nelineární křivku eliminace u jednotlivého pacienta.

Přes tuto skutečnost více než 95 % všech cévních chirurgů a IR používá standardizovaný bolus 5000 IU u každého pacienta. Několik studií prokázalo, že až 70 % pacientů není během NCVI při použití bolusu 5000 IU adekvátně antikoagulováno.

Během otevřených nebo endovaskulárních srdečních intervencí je účinek heparinu vždy rutinně měřen pomocí aktivovaného koagulačního času (ACT).

Navzdory těmto poznatkům je procento cévních chirurgů a/nebo IR, kteří běžně měří účinek heparinu během NCVI, překvapivě nízké: 0-5 %, v USA je toto procento pravděpodobně vyšší (30 %), možná z lékařsko-právních důvodů . Stávající pokyny pro NCVI popisují různé režimy použití heparinu nebo toto použití vůbec nezmiňují.

Systém řízení hemostázy (HMS, Medtronic) měří ACT, ale také vypočítává křivku odpovědi na dávku heparinu u jednotlivého pacienta. Tato křivka poskytuje cévnímu chirurgovi nebo IR nástroj k podání přesného množství heparinu potřebného k dosažení požadovaného ACT. Také lze vypočítat přesnou dávku protaminu, aby se neutralizoval účinek zbývajícího cirkulujícího heparinu u jednotlivého pacienta. Využití HMS při kardiovaskulárních výkonech muselo vést ke snížení potřeby krevních transfuzí, menšímu počtu pooperačních krvácivých komplikací a snížení periprocedurálních infarktů myokardu a dalších ATEC.

Aby se zjistilo, zda HMS může mít stejně vysokou hodnotu během NCVI, byla na VUMC provedena pilotní studie nazvaná Hepvasc. Výsledky tohoto pilotního projektu (předložené) a další řídké výsledky z literatury ukazují, že HMS lze použít během NCVI. Kromě toho výsledky ukázaly, že bolus 5000 IU vedl k nedostatečné antikoagulaci u 7 z 18 zahrnutých pacientů. To vystavuje tyto pacienty vyššímu riziku ATEC.

V důsledku tohoto pilotního projektu je studie MANCO navržena s HMS během NCVI. Studie MANCO vyhodnotí údaje o léčbě heparinem pomocí HMS v řadě velkých cévních center počínaje Nizozemskem a poté v Evropě. Měření pomocí HMS bude použito pro vyhodnocení lokálního heparinového protokolu jednotlivým cévním chirurgem nebo IR. Bude zahájena studie MANCO, která umožní každému centru používat svůj současný heparinový protokol. To zahrnuje dávkování heparinu a případné další dávkování heparinu k dosažení požadovaného ACT. Studie MANCO je zahájena jako prospektivní registr dat a observační studie ACT s rozsáhlým formulářem pro záznam případu (CRF). Budou se provádět pravidelné odběry krve pro měření ACT, takže u pacienta nejsou prováděna žádná extra invazivní měření. Údaje budou shromažďovány v souladu se všemi zákonnými požadavky a je uděleno povolení místních lékařských etických komisí.