Misurazione dell'ACT durante le procedure arteriose non cardiache. (MANCO)

L'eparina è utilizzata in tutto il mondo da tutti i chirurghi vascolari e radiologi interventisti (IR) durante gli interventi vascolari non cardiaci (NCVI), sia aperti che endovascolari. L'eparina viene utilizzata per ridurre o prevenire le complicanze tromboemboliche arteriose (ATEC). L'eparina riduce la coagulazione del sangue e quindi la coagulazione. Questo spiega anche l'effetto collaterale negativo dell'uso dell'eparina: il suo uso può portare a complicanze emorragiche, che possono causare la necessità di trasfusioni di sangue, più ematomi che richiedono reinterventi e aumento del rischio di infezioni.

Dagli anni '70 è ben noto che l'eparina ha una curva dose-risposta non lineare e anche una curva di eliminazione non lineare nel singolo paziente.

Nonostante ciò, oltre il 95% di tutti i chirurghi vascolari e IR utilizza un bolo standardizzato di 5000 UI in ogni paziente. Diversi studi hanno dimostrato che fino al 70% dei pazienti non è adeguatamente anticoagulato durante l'NCVI utilizzando quel bolo di 5000 UI.

Durante gli interventi cardiaci a cielo aperto o endovascolari l'effetto dell'eparina viene sempre misurato di routine utilizzando il tempo di coagulazione attivato (ACT).

Nonostante questa conoscenza, la percentuale di chirurghi vascolari e/o IR che misurano di routine l'effetto dell'eparina durante l'NCVI è sorprendentemente bassa: 0-5%, negli Stati Uniti questa percentuale è probabilmente più alta (30%), probabilmente per ragioni medico-legali . Le linee guida esistenti sull'NCVI descrivono regimi diversi sull'uso dell'eparina o non menzionano affatto questo uso.

Il sistema di gestione dell'emostasi (HMS, Medtronic) misura l'ACT, ma calcola anche una curva di risposta alla dose di eparina nel singolo paziente. Questa curva fornisce al chirurgo vascolare o IR uno strumento per somministrare l'esatta quantità di eparina necessaria per raggiungere un ACT desiderato. Anche la dose esatta di protamina può essere calcolata per neutralizzare l'effetto dell'eparina circolante residua nel singolo paziente. L'uso dell'HMS nelle procedure cardiovascolari ha portato a una ridotta necessità di trasfusioni di sangue, minori complicanze emorragiche postoperatorie e una riduzione degli infarti miocardici peri-procedurali e di altri ATEC.

Per determinare se l'HMS può essere di pari valore elevato durante l'NCVI, è stato eseguito uno studio pilota presso il VUMC, chiamato Hepvasc. I risultati di questo progetto pilota (presentato) e altri scarsi risultati dalla letteratura mostrano che l'HMS può essere utilizzato durante l'NCVI. Inoltre, i risultati hanno indicato che il bolo di 5000 UI ha determinato un'anticoagulazione inadeguata in 7 dei 18 pazienti inclusi. Ciò espone quei pazienti a un rischio più elevato di ATEC.

Come risultato di questo progetto pilota, lo studio MANCO è progettato con l'HMS durante NCVI. Lo studio MANCO valuterà i dati della gestione dell'eparina con l'HMS in numerosi grandi centri vascolari, a partire dai Paesi Bassi e successivamente in Europa. Le misurazioni con l'HMS saranno utilizzate per la valutazione del protocollo di eparina locale da parte del singolo chirurgo vascolare o IR. Lo studio MANCO verrà avviato consentendo a tutti i centri di applicare il loro attuale protocollo di eparina. Ciò include il dosaggio di eparina e l'eventuale dosaggio extra di eparina per raggiungere l'ACT desiderato. Lo studio MANCO nasce come registro di dati prospettici e studio osservazionale dell'ACT con un modulo esteso di registrazione dei casi (CRF). Verranno eseguiti regolari campioni di sangue per le misurazioni ACT, quindi non vengono eseguite misurazioni extra invasive nel paziente. I dati saranno raccolti secondo tutti i requisiti legali e viene concessa l'autorizzazione dei comitati etici medici locali.