Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online vzdělávání a jemné intervence cvičení (MY-Skills)

5. června 2025 aktualizováno: Arlene Schmid, Colorado State University

Cíl 1: Rozvíjejte a manualizujte vzdělávání a jemný intervence cvičení. Pomocí fokusních skupin, klinického uvažování, literatury a zjištění z dříve testovaných intervencí jógy a samosprávy se vědci vyvíjejí, zdokonalují a standardizují vzdělávání a jemnou intervenci cvičení pro chronickou bolest. Paralelně vědci vyvinou kontrolní skupinu, která zahrnuje cvičení a zdraví a wellness vzdělávání. Mezi očekávané výsledky patří sešity pro vzdělávání a jemné intervenční sešity pro účastníky a příručky pro školení a výuku pro intervencionisty vedoucí skupiny a kontrolní skupiny pro vzdělávání a jemné cvičení.

Cíl 2: Posoudit proveditelnost a přijatelnost online intervence, vzdělávání a jemné cvičení a výzkumné postupy včetně plánovaných hodnocení. V tomto malém RCT vědci prozkoumají proveditelnost a přijatelnost 8týdenních postupů vzdělávání a jemného cvičení ve srovnání s kontrolní skupinou pro cvičení a zdraví a zdraví. Účastníci budou zahrnovat 30 pečovatelských dyadů náhodně přiřazených oběma skupinám (15 dyadů pro vzdělávání a jemné cvičení a 15 dyadů pro kontrolní skupinu; n = 30 dyadů/60 účastníků). Primární hypotéza je, že vzdělávání a jemné cvičení budou proveditelné a přijatelné pro pečovatelské dyady, měřeno podle benchmarků pro náboj, screening, účast a dokončení hodnocení a intervence. Poskytují se průzkumy a budou prováděny fokusní skupiny, aby pochopily spokojenost účastníků a zkušenosti se vzděláváním a jemným cvičením. Po každé intervenční relaci budou intervencionisté, pečovatelé a příjemci péče hodnotit jejich spokojenost s obsahem a činnostmi relace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dlouhodobým cílem této studie je rozvíjet osvědčené postupy v doplňkovém a integračním zdraví (CIH) ke zlepšení zdraví pečovatelů a jednotlivců s chronickým postižením. Tento návrh je zaměřen na sloučení cvičení a vzdělání ke zlepšení bolesti pro jednotlivce v pečovatelském dyadu. Cílem této studie je vyvinout a otestovat online vzdělávání a jemný cvičební zásah, a tak se zabývat kritickou potřebou inovativních intervencí bolesti zaměřených na pečovatelské dyad. K dosažení tohoto cíle a podpory budoucí randomizované kontrolované studie (RCT) budou vědci provést studii smíšených metod, včetně malého RCT.

Cíl 1: Rozvíjejte a manualizujte vzdělávání a jemný intervence cvičení. Pomocí fokusních skupin, klinického uvažování, literatury a zjištění z dříve testovaných intervencí jógy a samosprávy se vědci vyvíjejí, zdokonalují a standardizují vzdělávání a jemnou intervenci cvičení pro chronickou bolest. Paralelně vědci vyvinou kontrolní skupinu, která zahrnuje cvičení a zdraví a wellness vzdělávání. Mezi očekávané výsledky patří sešity pro vzdělávání a jemné intervenční sešity pro účastníky a příručky pro školení a výuku pro intervencionisty vedoucí skupiny a kontrolní skupiny pro vzdělávání a jemné cvičení.

Cíl 2: Posoudit proveditelnost a přijatelnost online vzdělávání a jemného cvičení a výzkumných postupů včetně plánovaných hodnocení. V tomto malém RCT vědci prozkoumají proveditelnost a přijatelnost 8týdenních postupů vzdělávání a jemného cvičení ve srovnání s kontrolní skupinou pro cvičení a zdraví a zdraví. Účastníci budou přiděleni jedné ze dvou skupin. Primární hypotéza je, že online vzdělávání a jemný cvičební zásah budou proveditelné a přijatelné pro pečovatelské dyady, měřeno podle benchmarků pro nábor, screening, účast a dokončení hodnocení a intervence. Poskytují se průzkumy a budou prováděny fokusní skupiny online, aby se pochopili spokojenost účastníků a zkušenosti se vzděláváním a jemným cvičením. Po každé intervenční relaci budou intervencionisté, pečovatelé a příjemci péče hodnotit jejich spokojenost s obsahem a činnostmi relace. Aby se posoudili změnu primárního výsledku (postižení související s bolestí) a sekundárních výsledkových opatřeních, budou členové pečovatelského dyadu dokončit před a po hodnocení pod vedením biopsychosociálního modelu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
        • Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Oba členové pečovatelského dyadu:

  • Chronická muskuloskeletální bolest, přítomná po dobu nejméně tří měsíců
  • Mírné nebo vysoké úrovně denního postižení souvisejícího s bolestí (BPI ≥ 5)
  • Část pečovatelského dyadu
  • Dospělí ve věku 18 a více let a schopni mluvit anglicky
  • Skóre> 4 ze 6 na krátkém mini duševním stavu
  • Schopnost stát s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Sedavý životní styl (tj. Jakékoli chování bdělého charakterizovaného výdajem na energii ≤1,5 ​​metabolické ekvivalenty při zasedání nebo ležící pozici)

Pouze zahrnutí pro příjemce péče:

-Levice doma v komunitě (s pečovatelem nebo bez něj)

Pouze zahrnutí pro pečovatele:

  • Identifikován jako primární pečovatel
  • Pečovatel nejméně posledních šest měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Významné kardiovaskulární onemocnění: New York Heart Association Funkční třída 3 nebo 4 městnavé srdeční selhání; Systolický krevní tlak ≥ 180 nebo diastolický krevní tlak ≥ 105 mmHg; infarkt myokardu do 3 měsíců, bolest na hrudi nebo závratě s cvičením
  • Mrtvice nebo přechodný ischemický útok do 6 měsíců
  • Respirační podmínky vyžadující použití kyslíku doma (tj. CHOPN)
  • Přijímání nebo plánování přijímat léčba rakoviny v příštích 6 měsících
  • Alzheimerova choroba, demence; Očekávání smrti v příštích 12 měsících
  • V současné fyzické rehabilitaci, léčbě drog/alkohol nebo výzkumné studie cvičení
  • Dokončeno vzdělávání samosprávy v minulém roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence My -Skills - online
Účastníci dokončí 8týdenní třídu 16 relací. Každá třída se bude skládat z přibližně hodiny lehkého cvičení a hodiny vzdělání navrženou tak, aby vyhovovalo potřebám pečovatelského dyadu s chronickou bolestí.
Behaviorální: My -Skills - online
Účastníci dokončí 8týdenní třídu 16 relací. Každá třída se bude skládat z přibližně hodiny jógy a hodiny samosprávy navrženého tak, aby vyhovovalo potřebám pečovatelského dyadu s chronickou bolestí
Aktivní komparátor: My -Plan Control - Online
Účastníci dokončí 8týdenní třídu 16 relací. Každá třída se bude skládat z přibližně hodiny lehkého cvičení a hodiny vzdělání navrženou tak, aby vyhovovalo potřebám pečovatelského dyadu s chronickou bolestí.
Behaviorální: My -Plan Control - Online
Účastníci dokončí 8týdenní třídu 16 relací. Každá třída se bude skládat z přibližně hodiny cvičení a hodiny vzdělání navrženou tak, aby vyhovovalo potřebám pečovatelského dyadu s chronickou bolestí ..

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký inventář bolesti
Časové okno: Spravováno na začátku a znovu po 8týdenním zásahu

Změňte se z výchozí hodnoty bolesti v měřítku inventarizace krátké bolesti po 8týdenním zásahu. Skóre míry se pohybuje od 0 do 10 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější bolest a větší zásah. Hlášená skóre naznačuje změnu skóre z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu), s potenciálním rozsahem od -10 do 10. Negativní skóre by naznačovalo a zlepšilo (snížení) závažnosti a rušení bolesti, zatímco pozitivní skóre naznačuje zvýšení závažnosti bolesti a rušení.

Přijímač Caregiver a Care dokončil hodnocení na vlastní bolest.
Spravováno na začátku a znovu po 8týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Colorado State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-7581H
  • R34AT009688 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na My -Skills - online

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení