Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja online i delikatna interwencja ćwiczeń (MY-Skills)

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Arlene Schmid, Colorado State University

Cel 1: Rozwijaj i ręczniezuj edukację i delikatną interwencję ćwiczeń. Korzystając z grup fokusowych, rozumowania klinicznego, literatury i ustaleń z wcześniej testowanych interwencji jogi i samozarządzania, naukowcy będą się rozwijać, udoskonalić i standaryzować edukację i delikatną interwencję ćwiczeń w zakresie przewlekłego bólu. Równolegle naukowcy opracują grupę kontrolną obejmującą edukację ćwiczeń i zdrowia i dobrego samopoczucia. Oczekiwane wyniki obejmują skoroszyty edukacyjne i delikatne interwencje ćwiczeń dla uczestników oraz podręczniki szkoleniowe i nauczania dla interwencjonistów prowadzących grupę edukacyjną i delikatną interwencję ćwiczeń i grupę kontrolną.

Cel 2: Oceń wykonalność i akceptowalność interwencji online, edukacji i delikatnych procedur ćwiczeń i badań, w tym planowanych ocen. W tym małym RCT naukowcy zbadają wykonalność i akceptowalność 8-tygodniowych procedur edukacyjnych oraz delikatnych ćwiczeń w porównaniu z grupą kontroli edukacji zdrowotnej i zdrowia i dobrego samopoczucia. Uczestnicy będą obejmować 30 diad do opieki losowo przydzielonych do obu grup (15 diadów na edukację i delikatne ćwiczenia oraz 15 dyad dla grupy kontrolnej; n = 30 uczestników dyad/60). Główna hipoteza jest to, że edukacja i delikatne ćwiczenia będą wykonalne i akceptowalne dla diaderzy, mierzone przez punkty odniesienia do rekrutacji, badań przesiewowych, frekwencji i zakończenia ocen i interwencji. Ankiety będą administrowane, a grupy fokusowe zostaną przeprowadzone w celu zrozumienia satysfakcji i doświadczeń uczestników z edukacją i delikatnymi ćwiczeniami. Po każdej sesji interwencyjnej interwenci, opiekunowie i opiekunowie ocenią swoje zadowolenie z treści i działań sesji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tego badania jest rozwój najlepszych praktyk w uzupełniającym się i integracyjnym zdrowiu (CIH) w celu poprawy zdrowia opiekunów i osób z przewlekłymi niepełnosprawnością. Ta propozycja koncentruje się na łączeniu ćwiczeń i edukacji w celu poprawy bólu osób w diad do opieki. Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie edukacji online i delikatnej interwencji ćwiczeń, w ten sposób zajmowanie się krytyczną potrzebą innowacyjnych interwencji bólu koncentrujących się na diad opiekuńczej. Aby osiągnąć ten cel i wspierać przyszłe randomizowane kontrolowane badanie (RCT), naukowcy przeprowadzą badanie mieszanych metod, w tym niewielki RCT.

Cel 1: Rozwijaj i ręczniezuj edukację i delikatną interwencję ćwiczeń. Korzystając z grup fokusowych, rozumowania klinicznego, literatury i ustaleń z wcześniej testowanych interwencji jogi i samozarządzania, naukowcy będą się rozwijać, udoskonalić i standaryzować edukację i delikatną interwencję ćwiczeń w zakresie przewlekłego bólu. Równolegle naukowcy opracują grupę kontrolną obejmującą edukację ćwiczeń i zdrowia i dobrego samopoczucia. Oczekiwane wyniki obejmują skoroszyty edukacyjne i delikatne interwencje ćwiczeń dla uczestników oraz podręczniki szkoleniowe i nauczania dla interwencjonistów prowadzących grupę edukacyjną i delikatną interwencję ćwiczeń i grupę kontrolną.

Cel 2: Oceń wykonalność i akceptowalność edukacji online oraz delikatne procedury ćwiczeń i badań, w tym planowane oceny. W tym małym RCT naukowcy zbadają wykonalność i akceptowalność 8-tygodniowych procedur edukacyjnych oraz delikatnych ćwiczeń w porównaniu z grupą kontroli edukacji zdrowotnej i zdrowia i dobrego samopoczucia. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup. Główna hipoteza jest taka, że ​​edukacja online i delikatna interwencja ćwiczeń będą wykonalne i akceptowalne dla diad opiekuńczych, mierzone przez punkty odniesienia w celu rekrutacji, badań przesiewowych, frekwencji i zakończenia oceny i interwencji. Ankiety będą administrowane, a grupy fokusowe będą prowadzone online, aby zrozumieć satysfakcję i doświadczenia uczestników z edukacją i delikatnymi ćwiczeniami. Po każdej sesji interwencyjnej interwenci, opiekunowie i opiekunowie ocenią swoje zadowolenie z treści i działań sesji. Aby ocenić zmianę pierwotnego wyniku (niepełnosprawność związana z bólem) i wtórne miary wyniku, członkowie diad opiekuńczej ukończą przed i po ocenach kierowanych przez model biopsychospołeczny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Colorado State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Obaj członkowie diad do opieki:

  • Przewlekły ból mięśniowo -szkieletowy, występujący przez co najmniej trzy miesiące
  • Umiarkowany lub wysoki poziom codziennej niepełnosprawności związanej z bólem (BPI ≥ 5)
  • Część daję opiekuńczej
  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi i mogą mówić po angielsku
  • Wynik> 4 na 6 na krótkim egzaminie o stanie psychicznym
  • Możliwość stania z urządzeniem wspomagającym lub bez
  • Siedzący tryb życia (tj. Wszelkie zachowanie budzenia charakteryzujące się wydatkiem energetycznym ≤1,5 ​​równoważników metabolicznych w pozycji siedzącej lub rozkładanej)

Włączenie wyłącznie dla odbiorcy opieki:

-Waking w domu w społeczności (z opiekunem lub bez)

Włączenie tylko dla opiekuna:

  • Zidentyfikowany jako główny opiekun
  • Opiekun co najmniej przez ostatnie sześć miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Znacząca choroba sercowo -naczyniowa: nowojorska stowarzyszenie serca klasa 3 lub 4 zastoinowa niewydolność serca; Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 105 mmHg; zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy, ból w klatce piersiowej lub zawroty głowy podczas ćwiczeń
  • Udar lub przejściowy atak niedokrwienny w ciągu 6 miesięcy
  • Warunki oddechowe wymagające stosowania tlenu w domu (tj. POChP)
  • Otrzymanie lub planowanie otrzymania, leczenie raka w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Choroba Alzheimera, demencja; Oczekiwanie śmierci w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • W bieżącej rehabilitacji fizycznej, leczeniu narkotyków/alkoholu lub badaniu ćwiczeń ćwiczeń
  • Ukończona edukacja samozarządzania w ostatnim roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja my -umiejętności - online
Uczestnicy zakończą 8-tygodniową, 16 klasę sesji. Każda klasa będzie składać się z około godziny ćwiczeń lekkich i godziny edukacji mających na celu zaspokojenie potrzeb opiekuńczej diad z przewlekłym bólem.
Behawioralne: My -Skills - Online
Uczestnicy zakończą 8-tygodniową, 16 klasę sesji. Każda klasa będzie składać się z około godziny jogi i godziny samozarządzania, mającym na celu zaspokojenie potrzeb diad opiekuńczych z przewlekłym bólem
Aktywny komparator: My -Plan Control - online
Uczestnicy zakończą 8-tygodniową, 16 klasę sesji. Każda klasa będzie składać się z około godziny ćwiczeń lekkich i godziny edukacji mających na celu zaspokojenie potrzeb opiekuńczej diad z przewlekłym bólem.
Behawioralne: My -Plan Control - online
Uczestnicy zakończą 8-tygodniową, 16 klasę sesji. Każda klasa będzie składać się z około godziny ćwiczeń i godziny edukacji mających na celu zaspokojenie potrzeb diad opiekuńczy z przewlekłym bólem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki zapas bólu
Ramy czasowe: Podawane na początku i ponownie po 8-tygodniowej interwencji

Zmiana od wartości wyjściowej bólu w krótkiej skali zapasów bólu po 8-tygodniowej interwencji. Wyniki miary wynoszą od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból i większą zakłócenia. Zgłoszone wyniki wskazują, że zmiana wyników z wartości wyjściowej do 8 tygodni (po interwencji), z potencjalnym zakresem od -10 do 10. Negatywne wyniki wskazywałyby, a poprawa (zmniejszenie) nasilenia i zakłóceń bólu, podczas gdy pozytywne wyniki wskazują na wzrost nasilenia bólu i interferencji.

Opiekun i odbiorca opieki zakończył ocenę własnego bólu.
Podawane na początku i ponownie po 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Colorado State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Główny śledczy: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-7581H
  • R34AT009688 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na My -Skills - Online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami