Využití nástroje pro plánování reprodukčního života při návštěvě u dětí po porodu

Konkrétní cíle Cíl I. Zjistit, zda zavedení samoobslužného nástroje pro plánování reprodukčního života (RLPT) u matek po porodu během 2měsíčního WBV zvýší podíl žen, které do 6 měsíců po porodu dostanou lékařskou návštěvu u ženy v primární péči.

Cíl Ia. Zjistit, zda zavedení nástroje pro plánování reprodukčního života (RLPT) u matek po porodu během 2 měsíců WBV zvýší míru používání antikoncepce o 6 měsíců po porodu.

Cíl II: Posoudit rozsah přijetí systému a také bariéry a facilitátory na úrovni pacientů, poskytovatelů a systémů pro integraci samostatně spravovaného nástroje plánování reprodukčního života navrženého tak, aby usnadnil odesílání žen po porodu do primární péče o ženu v kontextu dětské kliniky.

Návrh studie a intervence Toto je jednomístná pilotní studie na systémové úrovni, která měří dopad samoaplikovaného RLPT během 2měsíčního WBV na následné užívání primární zdravotní péče a antikoncepce PP ženám ve srovnání s obvyklou péčí. Aby se ženám usnadnilo přijetí doporučení do primární péče pro ženu v dobrém stavu, bude matkám nabídnuta možnost naplánovat návštěvu ženy v zdraví na stejný den jako další WBV jejich dítěte nebo první dostupnou návštěvu, pokud účastnice potřebuje okamžitou péči. Tato studie bude mít dvě fáze: fáze 1 je zařazení kontrolní nebo výchozí skupiny, po které následuje vymývací období; 2. fáze je zápis intervenční skupiny (intervence).

Během fáze 2 (intervence) bude samoaplikovaná RLPT implementována v Centru pro děti a mládež (CYC, všeobecná pediatrická klinika) a Klinice primární péče pro dorost a děti (PCAC) na UIH se všemi PP ženami přinášejícími kojence na 2měsíční WBV. Intervence využívá stávající systém určený ke screeningu všech PP žen (po dobu 6 měsíců) na depresi.

Během WBV lékaři zkontrolují informace poskytnuté ženou na RLPT o obecném zdravotním stavu, reprodukčních plánech a používání antikoncepce. Pediatr pomocí RLPT zahájí krátký rozhovor s matkami o potřebě doporučení do primární péče dobré ženy. Vyšetřovatelé vytvoří proces doporučení na kliniku UIH Primary Care Plus (interní lékařství) prostřednictvím elektronického lékařského záznamu. Na konci WBV, pokud si matka přeje doporučení, může pediatr požádat o doporučení během procesu odhlášení dítěte. Výzkumní pracovníci budou rutinně posuzovat všechny potřeby doporučení a zahájit plánování na základě preferencí matky. Matky budou požádány, aby upřednostnily další dostupnou schůzku nebo schůzku ve stejný den jako další WBV dítěte. U žen, které si přejí návštěvu zdravotní péče ve stejný den jako další WBV jejich dítěte (4měsíční návštěva), naplánuje výzkumný asistent obě návštěvy na stejný den. Pokud je to možné, schůzka matky se uskuteční dříve ve stejný den (ideálně 2 hodiny před) plánované návštěvy dítěte, aby se podpořila docházka.

Nábor účastníků do výzkumné studie: Intervence je plánována jako intervence na systémové úrovni, takže všechny ženy, jejichž kojenci jsou naplánováni na 2měsíční WBV během období intervence, budou mít příležitost být vystaveni intervenci RLPT. Ve dnech náboru do studie (náhodně vybrané půldny během fáze 2) budou ženy, jejichž děti jsou naplánovány na 2měsíční WBV, osloveny výzkumným asistentem (RA), který provede screening způsobilosti. Nábor do studie bude probíhat před, během nebo po WBV, základní průzkumy budou dokončeny během nebo po WBV, aby se zabránilo zkreslení odpovědí žen na RLPT, který je podáván před WBV. Pokud je žena způsobilá a má zájem o účast, bude subjekt souhlasit a požádán o vyplnění základního průzkumu.

Po získání souhlasu RA zkontroluje seznam účastníků pomocí zabezpečené sítě na tabletu, aby se ujistil, že žena již není zapsána. Každý RLPT bude spojen s dítětem podle čísla lékařského záznamu a data narození. Omezené charakteristiky lékaře (muž/žena, praktikant/fakulta) budou zaznamenány; nebudou shromažďována žádná jména lékařů. RLPT pro ženy, které mají souhlas a jsou zapsány do studie, zůstanou nedotčené a všechna data budou shromážděna z nástroje a spojena se zaregistrovanou matkou. RLPT pro ženy, které nejsou zapsány do studie, budou po naskenování nástroje Edinburgh deidentifikovány odstraněním a skartováním nálepky pacienta, takže na formuláři nezůstanou žádné identifikační informace. To umožní vyšetřovatelům vypočítat míru přijetí pro kliniku a prozkoumat, do jaké míry jsou charakteristiky poskytovatele a systému, jako je typ lékaře (např. ošetřující versus rezident), demografické charakteristiky lékaře (např. pohlaví) a klinika operační faktory (např. ranní versus odpolední klinika; den v týdnu), ovlivňují přijetí intervence.

Souhlas pro intervenční skupinu: Informovaný souhlas bude získán pro: 1) základní průzkum; 2) telefonický průzkum v 6. měsíci PP; a 3) přístup k lékařské dokumentaci ženy za účelem doložení přijetí zdravotních služeb. Ženám bude proplacen jejich čas pomocí dárkových karet [10 $ na začátku a 10 $ na sledování (6 měsíců WBV)]. RA zaznamená náborový proces, včetně počtu oslovených žen a pokud ženy přijmou nebo odmítnou, účast.

Výběr kontrolní skupiny: Kontrolní skupina bude zařazena během fáze 1 (první 4 měsíce) za použití podobných postupů jako intervenční skupina, avšak před zavedením intervence. Po zařazení kontrolní skupiny 6týdenní vymývací období před fází 2 (intervence) zajistí, že ženy nebudou zařazeny do obou větví studie.

Školení pediatrů: Pediatři (fakultní a rezidentní lékaři) absolvují před zahájením studie 1hodinové formální školení o používání RLPT, které je nabízeno ve třech různých časech, aby vyhovovalo rozvrhu lékařů. Výzkumní pracovníci budou během prvních 4 týdnů studie a poté měsíčně kontaktovat pediatry, aby odpovídali na otázky a povzbuzovali poskytovatele konzistentního používání tohoto nástroje. Výzkumníci naplánují „obnovovací“ školení 3 měsíce po zahájení studie, aby posílili správné používání nástroje. Během školení budou lékaři instruováni, jak zahájit konverzaci se ženami, co dokumentovat na nástroji a jak v případě potřeby zahájit doporučení. Od lékařů se neočekává, že budou matkám poskytovat antikoncepční poradenství, pouze zapojí ženy do diskuse o jejich potřebách zdravotní péče. Informační list o studii obdrží všichni poskytovatelé pediatrie, kteří jsou vyškoleni.

Vzorek: Do této pilotní studie bude zařazeno alespoň 50 žen na skupinu. Tato velikost vzorku poskytne stabilní odhad účinku intervence na příjem primární péče do 6 měsíců po porodu pro výpočty síly pro rozsáhlejší následnou studii účinnosti intervence.

Zdroje dat a průzkumy sběru u žen: Všechny účastnice vyplní základní průzkum (v angličtině nebo španělštině) v době zápisu do studie (během nebo po WBV) a po 6 měsících PP jim bude zavoláno na další sledování. průzkum. Během základního průzkumu budou ženy kromě demografických informací dotázány na jejich celkový zdravotní stav a zdravotní chování a aktuální typ a užívání antikoncepce. Osoby v intervenčním rameni budou dotázány na jejich zkušenosti s dokončením RLPT během WBV, doporučení do primární péče s dobrou ženou (pokud je to relevantní). Pro následný průzkum se výzkumníci pokusí oslovit každého účastníka co nejblíže 6 měsícům, nejpozději však 9 měsíců PP. Strukturované telefonické rozhovory se ženami budou zahrnovat otázky z následujících oblastí: 1) využívání služeb zdravotní péče; 2) použití a typ(y) antikoncepce; a 3) známý stav těhotenství. Intervenční skupinové rozhovory budou také zahrnovat zkušenosti s absolvováním RLPT během WBV; a proces získávání péče (pro ty, kteří se tak rozhodli) (SA II). Pro ověření expozice RLPT na individuální úrovni bude nástroj RLPT spojen s matkou pomocí nálepky pacienta umístěné na nástroji.

Zdravotní záznamy: Zdravotní záznamy budou přezkoumány na začátku a po 6 měsících PP, aby se určil příjem služeb zdravotní péče a antikoncepce. Vyšetřovatelé uznávají, že některé ženy mohou dostávat další zdravotní péči mimo systém UIC; u této skupiny nebudou vědci schopni potvrdit lékařské návštěvy mimo systém UIC.

Fokusní skupiny s poskytovateli: Vyšetřovatelé provedou dvě hloubkové kvalitativní fokusní skupiny s lékaři (rezidenty a učiteli) po dokončení intervence během studijního roku 2. Průvodce fokusní skupinou bude obsahovat otázky z následujících oblastí: 1) Zkušenosti s implementací RLPT; a, 2) překážky a facilitátoři implementace RLPT (SA II). Kromě toho budou řešitelé studie vést průběžnou evidenci překážek a facilitátorů, se kterými se setkali během období provádění intervence.

Správa dat Všechna data průzkumu budou přímo vložena do webových obrazovek pro zachycení dat REDcap, které budou naprogramovány a otestovány před studií. Data budou importována do SAS pro analýzu. Proměnné budou sloučeny napříč časovým bodem podle ID studie a vyčištěny a překódovány. Fokusní skupiny budou zaznamenány, přepsány a nahrány do softwaru pro kvalitativní analýzu DeDoose. Vyplnění šedého rámečku (část nástroje pro lékaře) bude měřítkem „přijetí“ intervence ze strany poskytovatele; míra dokončení bude sledována porovnáním vyplněných formulářů s dokončenými návštěvami kliniky pro 2měsíční WBV. Dokončená data návštěv kliniky jsou k dispozici ve stávajícím systému plánování lékařských záznamů.

Specifický cíl analýzy I a Ia: Základní charakteristiky budou hodnoceny z hlediska ekvivalence napříč skupinami pomocí chí-kvadrát testů pro kategorické a t-testů pro spojité proměnné. Nevyvážené charakteristiky budou v dalších analýzách upraveny. Pro SA I a Ia bude provedena intent-to-treat analýza. Hrubé relativní riziko (RR) a rozdíl rizik (RD) budou vypočítány s 95% intervaly spolehlivosti pro odhad účinku intervence na primární výsledky. Pokud je nutná úprava pro kovariáty, RR a RD budou odhadnuty pomocí průměrných mezních předpovědí z přizpůsobeného logistického regresního modelu v následujícím tvaru:41

logit(y) = β0 + β1x1 + β2x2 + …+ βkxk , kde: y = SA 1: Návštěva u ženy v primární péči o 6 měsíců (1 = Ano/0 = Ne) SA 1a: Užívání antikoncepce po 6 měsících (1 = Ano/0 = Ne) x1 = Zásah RLPT (1 = Zásah/0 = Kontrola) x2 - xk = Nevyvážené kovariáty

Přestože zjištění této studie budou odrážet zkušenosti žen s nízkými příjmy v jednom velkém lékařském centru v Chicagu, tyto zkušenosti budou pravděpodobně relevantní pro zkušenosti mnoha žen s nízkými příjmy. Zatímco nemocniční ambulance je jedinečným prostředím zdravotní péče, zkušenost s tím, že pediatr diskutuje o zdravotních potřebách nových matek a doporučí matkám vlastní péči, bude pravděpodobně podobná napříč pediatrickou praxí. Tato studie doplní nově vznikající literaturu týkající se zaměření na dvojí péči o matku a dítě. Pokud bude tato intervence úspěšná, tato práce poskytne důkaz o proveditelnosti zavedení intervence na systémové úrovni související se zdravím žen do pediatrické praxe. Tyto informace mohou informovat o změnách v platbách a politice, aby podpořili schopnost pediatrů diskutovat o zdravotních potřebách žen a usnadnit doporučení matkám na WBV jejich kojenců, s konečným cílem zvýšit u žen používání primární péče a PP antikoncepce, zabránit rychlému opakování a nechtěná těhotenství a v konečném důsledku snižující se nepříznivé výsledky těhotenství.