Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv práce na směny na zdraví sester (Turnisti)

15. ledna 2020 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi

Účinky práce na směny na zdraví: Hodnocení kvality spánku, kontrola motoriky a kardiovaskulární riziko.

Práce na směny má hluboký dopad na časovou organizaci, což vede k cirkadiánní desynchronizaci, která se promítá do zhoršení kvality spánku a pracovní schopnosti během bdění. Kromě toho také dovednosti v oblasti jemné motoriky a subjektivní profil nálady by mohly podléhat změnám v souvislosti se získaným spánkovým dluhem. Nesoulad mezi pracovní dobou a fyziologickými/behaviorálními funkcemi by mohl mít negativní vliv na úroveň spontánní denní aktivity s možnou změnou rytmu aktivity a odpočinku pracovníka, zejména na klinikách.

Ve vztahu k chronotypu účastníků bude cílem tohoto projektu zhodnotit vliv nepravidelné pracovní doby (práce na směny) na (i) kvalitu spánku, (ii) cirkadiánní rytmus úrovní aktivity a (iii) ovládání motoru. Tato hodnocení pomohou identifikovat typ směny s menším dopadem na zdravotní stav v kohortě sester.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Práce na směny může mít četné účinky na organizaci času a chování jednotlivců. Pracovní doba směnných pracovníků, která je mimo běžný denní sociální program, vede k cirkadiánní desynchronizaci v důsledku dočasného nesouladu mezi pracovní dobou a fyziologickými a behaviorálními funkcemi, podobně jako je tomu u syndromu jet lag. To může vést ke zhoršení kvality spánku, snížení pracovní schopnosti v době bdění, ospalosti a snížení stavu bdělosti.

Dopad práce na směny se v průběhu let týkal mnoha oblastí a její účinky byly zkoumány na kardiovaskulární (choroba koronárních tepen, hypertenze), metabolické (diabetes a obezita) a imunologické úrovni. Několik šetření poskytlo důkazy o negativních zdravotních výsledcích způsobených prací na směny, včetně karcinogenních účinků. Vědecká komunita proto těmto problémům věnovala velkou pozornost.

Při analýze zdravotních účinků směnného provozu je velmi důležitý chronotyp pracovníků, respektive jejich cirkadiánní typologie. Ve skutečnosti představují cirkadiánní rytmy dimenzi lidské osobnosti, kterou bychom neměli podceňovat. Lidská bytost má časovou organizaci, určenou interakcí endogenních a environmentálních faktorů, a organizuje většinu biologických a behaviorálních aktivit podle období dvaceti čtyř hodin a synchronizovaně s cyklem světlo-tma. Není vhodné zmiňovat, že biologické rytmy u lidí představují interindividuální rozdíly, které přesně určují chronotyp, což je tendence vyjadřovat preference k ranním nebo večerním aktivitám. V populaci je možné rozpoznat subjekty, které lze vysledovat do tří cirkadiánních typů: (i) subjekty ranního typu (M-Types), které mají tendenci být aktivnější a výkonnější v první části dne, (ii) subjekty večerního typu (E-Typy), pro které je těžké ráno vstát a potřebují více času k dosažení optimální úrovně fyzické a duševní výkonnosti, a (iii) středně pokročilé subjekty (Ani typy, N-Typy), které představují přechodné charakteristiky mezi předchozími dvěma.

Předchozí studie naznačovaly, že večer by mohl určovat snazší adaptabilitu na změny způsobené prací na směny. Role chronotypu v tomto aspektu však musí souviset s typem směny: na jedné straně mají E-Typy tendenci mít více poruch spánku vyvolaných denní pracovní směnou. Na druhou stranu, M-Typy mají tendenci se nejhůře přizpůsobovat noční pracovní směně. V každém případě práce na směny určuje rostoucí spánkový dluh, který může mít nezanedbatelný dopad na pohodu a zdraví jednotlivce.

Velmi zajímavá je souvislost mezi směnným provozem a kardiovaskulárním rizikem. Noční spánek může mít významný vliv na krevní tlak. Některé studie ukázaly, že dobrá kvalita spánku může mít potenciální účinky v prevenci hypertenze. Arteriální tlak se během nočních hodin snižuje v průměru o 10–20 %, takže spánkový dluh by mohl vést k vyššímu průměrnému krevnímu tlaku v průběhu dvaceti čtyř hodin. Navíc modifikací cirkadiánních rytmů může posun vést ke změně regulace autonomního nervového systému s hypertenzními následky.

Tento projekt se zaměří na konkrétní kategorii pracovníků na směny, tedy sesterský personál pracující v nemocnici. Zdravotní sestra má tři různé rozvrhy směn: (i) směny se mění každý den (první den od 7:00 do 14:00, druhý den od 14:00 do 21:00, třetí den od 21:00 do 7:00, čtvrtý den volno v noci a pátý den odpočinek) s dobou trvání „cyklu směn“ 5 dnů; (ii) směny se mění každé dva dny (první a druhý den od 7:00 do 14:00, třetí a čtvrtý den od 14:00 do 21:00, pátý den odpočinek, šestý a sedmý den od 21:00 do 7:00, osmý den noční volno a devátý a desátý den odpočinek ), s cyklem směn 10 dnů; a (iii) pouze denní směny (první den od 7:00 do 14:00 a druhý den od 14:00 do 21:00) s 2 dny odpočinku každých 5 pracovních dnů.

Za tímto účelem bude cílem tohoto projektu identifikovat typ směnného režimu s menším dopadem na zdravotní stav nemocničního personálu vyhodnocením vlivu různých směnných režimů na kvalitu spánku, na cirkadiánní rytmus úrovně aktivity a na ovládání motoriky ve vztahu k chronotypu účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontinuita pracovní směny v konkrétní skupině minimálně jeden rok.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kardiovaskulárních, endokrinních nebo metabolických onemocnění;
  • Přítomnost neurologických nebo muskuloskeletálních poruch na úrovni svalů flexorů prstů;
  • Farmakologické terapie na místě, které mohou ovlivnit srdeční frekvenci a kvalitu spánku;
  • Sebeprohlášení o těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Směny 24 hodin, cyklus směn 5 dní (ranní, odpolední, noční, noční volno, odpočinek).

Pracovníci ve skupině 1, 2 a 3 projdou třemi různými modalitami práce na směny s různými rozvrhy.

Důležité je, že jako kritérium pro zařazení musí být pracovníci na začátku studie zapojeni do stejné modality směn po dobu alespoň jednoho roku.

EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
Směny nad 24 hodin, cyklus směn 10 dní (ráno, dopoledne, odpoledne, odpoledne, odpočinek, noc, noc, volno, odpočinek, odpočinek).

Pracovníci ve skupině 1, 2 a 3 projdou třemi různými modalitami práce na směny s různými rozvrhy.

Důležité je, že jako kritérium pro zařazení musí být pracovníci na začátku studie zapojeni do stejné modality směn po dobu alespoň jednoho roku.

ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 3
Pouze denní směny, směnný cyklus 5 dní (ráno, odpoledne, dopoledne, odpoledne, dopoledne, odpočinek, odpočinek).

Pracovníci ve skupině 1, 2 a 3 projdou třemi různými modalitami práce na směny s různými rozvrhy.

Důležité je, že jako kritérium pro zařazení musí být pracovníci na začátku studie zapojeni do stejné modality směn po dobu alespoň jednoho roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku (SE)
Časové okno: 8 dní
Procento času stráveného v posteli skutečným spánkem
8 dní
Latence spánku (SL)
Časové okno: 8 dní
časový úsek mezi spaním a spánkem
8 dní
Index pohybu a fragmentace (MFI)
Časové okno: 8 dní
Procento času stráveného pohybem svědčící o fragmentaci spánku
8 dní
Imobilní čas (IT)
Časové okno: 8 dní
celkový čas strávený bez pohybu, mezi spánkem od začátku do spánku
8 dní
Předpokládaný spánek (AS)
Časové okno: 8 dní
Rozdíl mezi začátkem a koncem spánku
8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Výchozí stav a 8 dní
Dotazník pro stanovení náladového profilu
Výchozí stav a 8 dní
Maximální dobrovolná kontrakce svalů flexorů prstů (MVC)
Časové okno: Výchozí stav a 8 dní
Hodnocení maximálního izometrického silového výstupu svalů flexorů prstů
Výchozí stav a 8 dní
Variační koeficient síly (CV)
Časové okno: Výchozí stav a 8 dní
Poměr mezi standardní odchylkou signálu síly během fáze plateau a střední hodnotou signálu síly (index stability svalové kontrakce)
Výchozí stav a 8 dní
Vzdálenost silového signálu (DF)
Časové okno: Výchozí stav a 8 dní
vzdálenost signálu síly vzhledem k cíli (index přesnosti síly)
Výchozí stav a 8 dní
Povrchová elektromyografie (sEMG) střední kvadratická hodnota (RMS) svalů flexorů prstů
Časové okno: Výchozí stav a 8 dní
Index svalové aktivace odrážející počet rekrutovaných motorických jednotek během kontrakce
Výchozí stav a 8 dní
Povrchová elektromyografie (sEMG) střední frekvence (MF) svalů flexorů prstů
Časové okno: Výchozí stav a 8 dní
Index odrážející průměrnou rychlost aktivace rekrutovaných motorických jednotek během kontrakce
Výchozí stav a 8 dní
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Výchozí stav a 8 dní
Kvantifikace sympato-vagální rovnováhy
Výchozí stav a 8 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Časové okno: Základní linie
Dotazník pro určení chronotypu. MEQ má 19 položek a možnosti odpovědi zahrnují použití vizuální analogové stupnice a výběr mezi čtyřmi nebo pěti možnostmi. Účastníci jsou klasifikováni jako ranní (skóre mezi 59 a 86), ani jeden (skóre mezi 42 a 58) a večerní typy (skóre mezi 16 a 41).
Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie
Dotazník pro hodnocení úrovně pohybové aktivity. Počet dní a minut v týdnu věnovaných chůzi nebo středně těžkým či těžkým fyzickým aktivitám se převádí na metabolické ekvivalentní jednotky (MET). Součet MET určuje úroveň fyzické aktivity: MET < 700 = neaktivní; MET od 700 do 2519 = přiměřeně aktivní; METs > 2519 vysoce aktivní.
Základní linie
QRISK2-2017 dotazník
Časové okno: Základní linie
Dotazník pro hodnocení kardiovaskulárního rizika. Dotazník poskytuje skóre (v procentech) rizika srdečního infarktu nebo mrtvice během příštích 10 let. Skóre se pohybuje od 0,1 % (nejnižší riziko) do 100 % (maximální riziko).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabio Esposito, MD, University of Milan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Turnisti

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna anonymní data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost o přístup k údajům posoudí hlavní řešitel a spoluřešitelé.

Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy