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Effetti del lavoro a turni sulla salute del personale infermieristico (Turnisti)

15 gennaio 2020 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi

Effetti del lavoro a turni sulla salute: valutazione della qualità del sonno, controllo motorio e rischio cardiovascolare.

Il lavoro a turni impatta profondamente sull'organizzazione temporale portando ad una desincronizzazione circadiana, che si traduce in un peggioramento della qualità del sonno e della capacità lavorativa durante le ore di veglia. Inoltre, anche le capacità di controllo motorio fine e il profilo soggettivo dell'umore potrebbero subire modificazioni in relazione al debito di sonno acquisito. Il disallineamento tra orario di lavoro e funzioni fisiologico/comportamentali potrebbe avere influenze negative sui livelli di attività quotidiana spontanea, con possibile alterazione del ritmo attività-riposo del lavoratore, soprattutto in ambulatorio.

In relazione al cronotipo dei partecipanti, lo scopo di questo progetto sarà quello di valutare l'effetto di orari di lavoro irregolari (lavoro a turni) su (i) la qualità del sonno, (ii) il ritmo circadiano dei livelli di attività e, (iii) il controllo del motore. Queste valutazioni aiuteranno a identificare il tipo di turno con minore impatto sullo stato di salute in una coorte infermieristica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lavoro a turni può esercitare numerosi effetti sull'organizzazione temporale e comportamentale degli individui. Gli orari di lavoro dei turnisti, che sono al di fuori del normale programma sociale quotidiano, portano ad una desincronizzazione circadiana dovuta ad un temporaneo disallineamento tra orario di lavoro e funzioni fisiologiche e comportamentali, analogamente a quanto si osserva nella sindrome da jet lag. Ciò può comportare un deterioramento della qualità del sonno, una riduzione della capacità lavorativa durante le ore di veglia, con sonnolenza e una riduzione dello stato di vigilanza.

Nel corso degli anni l'impatto del lavoro a turni ha interessato molti ambiti e ne sono stati indagati gli effetti a livello cardiovascolare (coronaropatie, ipertensione), metabolico (diabete e obesità) e immunologico. Diverse indagini hanno fornito prove dei risultati negativi sulla salute indotti dal lavoro a turni, compresi gli effetti cancerogeni. Di conseguenza, la comunità scientifica ha prestato grande attenzione a questi problemi.

Nell'analizzare gli effetti sulla salute del lavoro a turni è molto importante il cronotipo dei lavoratori, ovvero la loro tipologia circadiana. I ritmi circadiani rappresentano infatti una dimensione della personalità umana da non sottovalutare. L'essere umano ha un'organizzazione temporale, determinata dall'interazione di fattori endogeni e ambientali, e organizza la maggior parte delle attività biologiche e comportamentali secondo un periodo di ventiquattro ore e in sincronia con il ciclo luce-buio. Non è il caso di ricordare che i ritmi biologici nell'uomo presentano differenze interindividuali che determinano appunto il cronotipo, che è la tendenza ad esprimere preferenze verso le attività mattutine o serali. All'interno della popolazione è possibile riconoscere soggetti riconducibili a tre tipi circadiani: (i) soggetti di tipo mattutino (Tipo M) che tendono ad essere più attivi ed efficienti nella prima parte della giornata, (ii) soggetti di tipo serale (E-Type) che hanno difficoltà ad alzarsi la mattina e richiedono più tempo per raggiungere il livello ottimale di efficienza fisica e mentale, e (iii) soggetti intermedi (Neither-Type, N-Type) che presentano caratteristiche intermedie tra le due precedenti.

Precedenti studi suggerivano che la sera potrebbe determinare una più facile adattabilità ai cambiamenti determinati dal lavoro a turni. Tuttavia, il ruolo del cronotipo su questo aspetto è ancora da mettere in relazione con il tipo di turno: da un lato, gli E-Type tendono ad avere più disturbi del sonno indotti da un turno lavorativo diurno. D'altra parte, i tipi M tendono ad adattarsi peggio a un turno di lavoro notturno. In ogni caso, il lavoro a turni determina un crescente debito di sonno che può avere un impatto non trascurabile sul benessere e sulla salute dell'individuo.

L'associazione tra lavoro a turni e rischio cardiovascolare è molto interessante. Dormire di notte, infatti, può avere effetti importanti sulla pressione arteriosa. Alcuni studi hanno dimostrato che una buona qualità del sonno può avere potenziali effetti nella prevenzione dell'ipertensione. La pressione arteriosa diminuisce in media del 10-20% durante le ore notturne, quindi il debito di sonno potrebbe portare a una pressione sanguigna media più alta nel corso di ventiquattro ore. Inoltre, modificando i ritmi circadiani, lo spostamento può portare ad un'alterazione della regolazione del sistema nervoso autonomo con conseguenze ipertensive.

Questo progetto si concentrerà su una particolare categoria di turnisti, ovvero il personale infermieristico che lavora in un ospedale. Il personale infermieristico ha tre turni diversi: (i) cambi turno ogni giorno (il primo giorno dalle 7.00 alle 14.00, il secondo giorno dalle 14.00 alle 21.00, il terzo giorno dalle 21.00 alle 7.00, il quarto giorno riposo notturno e, il quinto giorno riposo), con una durata del "ciclo di turni" di 5 giorni; (ii) cambio turno ogni due giorni (primo e secondo giorno dalle ore 7.00 alle ore 14.00, terzo e quarto giorno dalle ore 14.00 alle ore 21.00, quinto giorno di riposo, sesto e settimo giorno dalle ore 21.00 alle ore 7.00, ottavo giorno di riposo notturno e nono e decimo giorno di riposo ), con un ciclo di turnazione di 10 giorni; e (iii) solo turni diurni (primo giorno dalle 7.00 alle 14.00 e secondo giorno dalle 14.00 alle 21.00), con 2 giorni di riposo ogni 5 giorni lavorativi.

A tal fine, l'obiettivo di questo progetto sarà quello di identificare il tipo di orario di lavoro a turni con minore impatto sullo stato di salute del personale ospedaliero valutando l'effetto di diversi orari di lavoro a turni sulla qualità del sonno, sul ritmo circadiano dei livelli di attività e sul controllo motorio, in relazione al cronotipo dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Continuità del turno di lavoro in un gruppo specifico di almeno un anno.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie cardiovascolari, endocrine o metaboliche;
  • Presenza di menomazioni neurologiche o muscoloscheletriche a livello dei muscoli flessori delle dita;
  • Terapie farmacologiche in atto che possono influenzare la frequenza cardiaca e la qualità del sonno;
  • Autodichiarazione di gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 1
Turni nell'arco delle 24 ore, ciclo turni di 5 giorni (mattina, pomeriggio, notte, notte libera, riposo).

I lavoratori del gruppo 1, 2 e 3 saranno sottoposti a tre diverse modalità di lavoro a turni che presentano orari diversi.

È importante sottolineare che, come criterio di inclusione, i lavoratori devono essere coinvolti nella stessa modalità di turno per almeno un anno all'inizio dello studio.

SPERIMENTALE: Gruppo 2
Turni nell'arco delle 24 ore, ciclo turni di 10 giorni (mattina, mattina, pomeriggio, pomeriggio, riposo, notte, notte, notte libera, riposo, riposo).

I lavoratori del gruppo 1, 2 e 3 saranno sottoposti a tre diverse modalità di lavoro a turni che presentano orari diversi.

È importante sottolineare che, come criterio di inclusione, i lavoratori devono essere coinvolti nella stessa modalità di turno per almeno un anno all'inizio dello studio.

ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 3
Solo turni diurni, ciclo turni di 5 giorni (mattina, pomeriggio, mattina, pomeriggio, mattina, riposo, riposo).

I lavoratori del gruppo 1, 2 e 3 saranno sottoposti a tre diverse modalità di lavoro a turni che presentano orari diversi.

È importante sottolineare che, come criterio di inclusione, i lavoratori devono essere coinvolti nella stessa modalità di turno per almeno un anno all'inizio dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno (SE)
Lasso di tempo: 8 giorni
Percentuale di tempo trascorso a letto durante il sonno effettivo
8 giorni
Latenza del sonno (SL)
Lasso di tempo: 8 giorni
periodo di tempo tra il letto e il sonno
8 giorni
Indice di movimento e frammentazione (MFI)
Lasso di tempo: 8 giorni
Percentuale di tempo trascorso in movimento indicativa della frammentazione del sonno
8 giorni
Tempo di immobilità (IT)
Lasso di tempo: 8 giorni
tempo totale trascorso senza movimento, tra il sonno dall'inizio al sonno
8 giorni
Sonno presunto (AS)
Lasso di tempo: 8 giorni
Differenza tra inizio e fine del sonno
8 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: Basale e 8 giorni
Questionario per la determinazione del profilo dell'umore
Basale e 8 giorni
Muscoli flessori delle dita massima contrazione volontaria (MVC)
Lasso di tempo: Basale e 8 giorni
Valutazione della massima forza isometrica erogata dai muscoli flessori delle dita
Basale e 8 giorni
Coefficiente di variazione della forza (CV)
Lasso di tempo: Basale e 8 giorni
Rapporto tra la deviazione standard del segnale di forza durante la fase di plateau e la media del segnale di forza (indice di stabilità della contrazione muscolare)
Basale e 8 giorni
Distanza del segnale di forza (DF)
Lasso di tempo: Basale e 8 giorni
distanza del segnale di forza rispetto al bersaglio (indice di accuratezza della forza)
Basale e 8 giorni
Elettromiografia di superficie (sEMG) quadratico medio (RMS) dei muscoli flessori delle dita
Lasso di tempo: Basale e 8 giorni
Indice di attivazione muscolare che riflette il numero di unità motorie reclutate durante la contrazione
Basale e 8 giorni
Elettromiografia di superficie (sEMG) frequenza media (MF) dei muscoli flessori delle dita
Lasso di tempo: Basale e 8 giorni
Indice che riflette il tasso medio di attivazione delle unità motorie reclutate durante la contrazione
Basale e 8 giorni
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Basale e 8 giorni
Quantificazione dell'equilibrio simpatico-vagale
Basale e 8 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Horne-Ostberg Mattina-Sera (MEQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per la determinazione del cronotipo. Il MEQ ha 19 item e le opzioni di risposta includono l'utilizzo di una scala analogica visiva e la scelta tra quattro o cinque opzioni. I partecipanti sono classificati come Mattinieri (punteggi tra 59 e 86), Nessuno (punteggi tra 42 e 58) e Sera (punteggi tra 16 e 41).
Linea di base
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per la valutazione del livello di attività fisica. Il numero di giorni e minuti in una settimana dedicati a camminare o ad attività fisiche moderate o pesanti sono convertiti in unità metaboliche equivalenti (MET). La somma dei MET identifica il livello di attività fisica: MET < 700 = inattivo; MET da 700 a 2519 = adeguatamente attivo; MET > 2519 altamente attivi.
Linea di base
Questionario QRISK2-2017
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per la valutazione del rischio cardiovascolare. Il questionario fornisce un punteggio (in percentuale) del rischio di avere un infarto o un ictus entro i prossimi 10 anni. Il punteggio varia da 0,1% (rischio minimo) e 100% (rischio massimo).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabio Esposito, MD, University of Milan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Turnisti

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati anonimi dei singoli partecipanti per tutte le misure di esito primarie e secondarie

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dalla fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La richiesta di accesso ai dati sarà esaminata dal ricercatore principale e dai co-investigatori.

I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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