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교대 근무가 간호사 직원 건강에 미치는 영향 (Turnisti)

2020년 1월 15일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi

교대 근무가 건강에 미치는 영향: 수면의 질, 운동 제어 및 심혈관 위험 평가.

교대 근무는 시간적 조직에 깊은 영향을 미쳐 일주기 비동기화로 이어져 깨어 있는 시간 동안 수면의 질과 작업 능력이 악화됩니다. 또한 미세 운동 제어 기술과 주관적인 기분 프로파일도 후천적 수면 부채와 관련하여 수정될 수 있습니다. 근무 시간과 생리적/행동적 기능 간의 불일치는 자발적인 일상 활동 수준에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 특히 클리닉에서 근로자의 활동-휴식 리듬이 변경될 수 있습니다.

참가자의 크로노타입과 관련하여 이 프로젝트의 목표는 불규칙한 근무 시간(교대 근무)이 (i) 수면의 질, (ii) 활동 수준의 일주기 리듬 및 (iii) 수면에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 모터 제어. 이러한 평가는 간호사 코호트의 건강 상태에 미치는 영향이 적은 교대 유형을 식별하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

교대 근무는 개인의 시간적 및 행동적 조직에 많은 영향을 미칠 수 있습니다. 교대 근무자의 근무 시간은 정상적인 일상 사회 프로그램에서 벗어나 시차 증후군에서 관찰되는 것과 유사하게 근무 시간과 생리 및 행동 기능 사이의 일시적인 불일치로 인해 일주기 불일치로 이어집니다. 이로 인해 수면의 질 저하, 깨어 있는 시간 동안의 작업 능력 감소, 졸음 및 경계 상태 감소로 이어질 수 있습니다.

수년에 걸쳐 교대 근무의 영향은 많은 영역과 관련되어 있으며 심혈관(관상 동맥 질환, 고혈압), 대사(당뇨병 및 비만) 및 면역학적 수준에서 그 영향이 조사되었습니다. 여러 조사에서 교대 근무가 발암 효과를 포함하여 건강에 부정적인 결과를 초래했다는 증거를 제시했습니다. 결과적으로 과학계는 이러한 문제에 큰 관심을 기울였습니다.

교대 근무가 건강에 미치는 영향을 분석할 때 근로자의 크로노타입 또는 일주기 유형이 매우 중요합니다. 사실, 일주기 리듬은 과소평가되어서는 안 되는 인간 성격의 차원을 나타냅니다. 인간은 내생적 요인과 환경적 요인의 상호 작용에 의해 결정되는 시간적 조직을 가지고 있으며, 24시간 주기에 따라 명암 주기와 동기화하여 대부분의 생물학적 및 행동적 활동을 조직합니다. 인간의 생물학적 리듬이 아침이나 저녁 활동에 대한 선호도를 표현하는 경향인 크로노타입을 정확히 결정하는 개인간 차이를 나타낸다는 것은 언급할 가치가 없습니다. 모집단 내에서 세 가지 일주기 유형으로 추적할 수 있는 대상을 인식하는 것이 가능합니다. 아침에 일어나기가 어렵고 최적의 신체적, 정신적 효율성에 도달하는 데 더 많은 시간이 필요한 저녁형 피험자(E-Types) 및 (iii) 이전 두 가지 사이의 중간 특성을 나타냅니다.

이전 연구들은 저녁시간이 교대 근무에 의해 결정되는 변화에 더 쉽게 적응할 수 있다고 제안했습니다. 그러나 이 측면에서 크로노타입의 역할은 아직 교대조 유형과 관련이 없습니다. 한편으로 E-유형은 주간 근무 교대로 인해 수면 장애가 더 많이 발생하는 경향이 있습니다. 반면에 M-유형은 야간 근무 교대에 최악으로 적응하는 경향이 있습니다. 어쨌든 교대 근무는 개인의 웰빙과 건강에 무시할 수 없는 영향을 미칠 수 있는 수면 부채 증가를 결정합니다.

교대 근무와 심혈관 위험 사이의 연관성은 매우 흥미롭습니다. 사실 밤잠은 혈압에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 일부 연구에 따르면 좋은 수면의 질은 고혈압 예방에 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다. 동맥압은 야간에 평균 10~20% 감소하므로 수면 부족으로 인해 24시간 동안 평균 혈압이 높아질 수 있습니다. 또한 일주기 리듬을 수정함으로써 변화는 고혈압 결과와 함께 자율 신경계 조절의 변화로 이어질 수 있습니다.

이 프로젝트는 특정 범주의 교대 근무자, 즉 병원에서 근무하는 간호사 직원에 초점을 맞출 것입니다. 간호사 직원은 세 가지 교대 일정이 있습니다. 휴식), "교대 주기" 기간은 5일입니다. (ii) 2일마다 교대 근무(첫째 및 둘째 날 7:00에서 14:00, 셋째 및 넷째 날 14:00에서 21:00, 5일 휴식, 여섯째 및 7일 21:00에서 7:00, 8일 야간 휴무 및 9일 및 10일 휴식) ), 10일 교대 주기; (iii) 근무일 기준 5일마다 2일의 휴식과 함께 주간 교대(첫째 날은 7:00에서 14:00로, 둘째 날은 14:00에서 21:00로)만 있습니다.

이를 위해 교대 근무가 수면의 질, 일주기리듬에 미치는 영향을 평가하여 병원 직원의 건강에 미치는 영향이 적은 교대 근무 유형을 파악하는 것이 본 프로젝트의 목표입니다. 참가자의 크로노타입과 관련하여 활동 수준 및 운동 제어에 관한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 1년의 특정 그룹에서 근무 교대 연속성.

제외 기준:

  • 심혈관, 내분비 또는 대사 질환의 존재;
  • 손가락 굴근 근육 수준에서 신경학적 또는 근골격계 장애의 존재;
  • 심박수와 수면의 질에 영향을 미칠 수 있는 약리 요법이 시행 중입니다.
  • 임신의 자기 선언.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
24시간 교대 근무, 5일 교대 주기(오전, 오후, 야간, 야간 휴무, 휴식).

그룹 1, 2, 3의 근로자는 서로 다른 일정을 제시하는 세 가지 교대 근무 방식을 거치게 됩니다.

중요한 것은 포함 기준으로 근로자가 연구 시작 시점에서 최소 1년 동안 동일한 교대 양식에 참여해야 한다는 것입니다.

실험적: 그룹 2
24시간 근무, 교대주기 10일(오전, 오전, 오후, 오후, 휴식, 야간, 야간, 야간 휴무, 휴식, 휴식).

그룹 1, 2, 3의 근로자는 서로 다른 일정을 제시하는 세 가지 교대 근무 방식을 거치게 됩니다.

중요한 것은 포함 기준으로 근로자가 연구 시작 시점에서 최소 1년 동안 동일한 교대 양식에 참여해야 한다는 것입니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3
주간교대만 근무, 교대주기는 5일(오전, 오후, 오전, 오후, 오전, 휴식, 휴식).

그룹 1, 2, 3의 근로자는 서로 다른 일정을 제시하는 세 가지 교대 근무 방식을 거치게 됩니다.

중요한 것은 포함 기준으로 근로자가 연구 시작 시점에서 최소 1년 동안 동일한 교대 양식에 참여해야 한다는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 효율(SE)
기간: 8일
실제 수면 시간 중 침대에서 보낸 시간의 비율
8일
수면 대기 시간(SL)
기간: 8일
침대와 수면 사이의 시간
8일
이동 및 단편화 지수(MFI)
기간: 8일
수면의 단편화를 나타내는 움직이는 데 소요된 시간의 백분율
8일
움직이지 않는 시간(IT)
기간: 8일
수면 시작부터 수면까지 움직이지 않고 보낸 총 시간
8일
예상 수면(AS)
기간: 8일
수면 시작과 끝의 차이
8일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 상태 프로필(POMS)
기간: 기준선 및 8일
기분 프로필 결정을 위한 설문지
기준선 및 8일
손가락 굴근 근육 최대 자발적 수축(MVC)
기간: 기준선 및 8일
손가락 굴근 근육의 최대 등척성 힘 출력 평가
기준선 및 8일
힘 변동 계수(CV)
기간: 기준선 및 8일
고원기 동안의 힘 신호의 표준 편차와 힘 신호의 평균 사이의 비율(근육 수축 안정성 지수)
기준선 및 8일
힘 신호의 거리(DF)
기간: 기준선 및 8일
대상에 대한 힘 신호의 거리(힘 정확도 지수)
기준선 및 8일
손가락 굴근 근육의 표면 근전도(sEMG) 평균 제곱근(RMS)
기간: 기준선 및 8일
수축하는 동안 동원된 운동 단위의 수를 반영하는 근육 활성화 지수
기준선 및 8일
손가락 굴근 근육의 표면 근전도(sEMG) 평균 주파수(MF)
기간: 기준선 및 8일
수축 중 동원된 운동 단위의 평균 활성화 속도를 반영하는 지수
기준선 및 8일
심박수 변동성(HRV)
기간: 기준선 및 8일
Sympatho-vagal 균형의 정량화
기준선 및 8일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Horne-Ostberg 아침-저녁 설문지(MEQ)
기간: 기준선
크로노타이프 결정을 위한 설문지. MEQ에는 19개 항목이 있으며 답변 옵션에는 시각적 아날로그 척도 사용과 4개 또는 5개 옵션 중에서 선택하는 것이 포함됩니다. 참여자는 아침형(59~86점), 없음형(42~58점), 저녁형(16~41점)으로 분류된다.
기준선
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준선
신체 활동 수준 평가를 위한 설문지. 걷기 또는 중등도 또는 고강도 신체 활동에 전념하는 주당 일수 및 분 수는 MET(대사 등가 단위)로 변환됩니다. MET의 합계는 신체 활동 수준을 식별합니다. MET < 700 = 비활성; 700에서 2519까지의 MET = 적절하게 활성화됨; MET > 2519 매우 활동적입니다.
기준선
QRISK2-2017 설문지
기간: 기준선
심혈관 위험 평가를 위한 설문지. 설문지는 향후 10년 이내에 심장마비 또는 뇌졸중 위험의 점수(백분율)를 제공합니다. 점수 범위는 0.1%(최저 위험)에서 100%(최대 위험)입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Fabio Esposito, MD, University of Milan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Turnisti

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 익명의 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 수석 조사관과 공동 조사관이 검토합니다.

요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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