Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověřování diagnostiky na bázi vajec a molekulárních markerů pro šíření anthelmintické rezistence (StarwormsWP1)

18. října 2019 aktualizováno: Virologie, University Ghent

Validace jak automatizovaného systému počítání vajíček se zaručenou kvalitou, tak molekulárních markerů pro sledování šíření anthelmintické rezistence.

Helminti přenášení půdou (STH) jsou skupinou parazitických červů, kteří infikují miliony dětí v subtropických a tropických zemích, což má za následek podvýživu, zpomalení růstu, intelektuální retardaci a kognitivní deficity. Pro kontrolu nemocnosti v důsledku těchto červů se zavádějí školní odčervovací programy, ve kterých jsou dětem podávána anthelmintika bez předchozí diagnózy. Pokračujícímu boji proti těmto červům napomáhá Londýnská deklarace o opomíjených tropických nemocech, která pomáhá udržovat a rozšiřovat globální program dárcovství léků, což má za následek nebývalý nárůst odčervovacích programů. Vysoký stupeň lékového tlaku však činí odčervovací programy náchylnými k rozvoji rezistence na anthelmintika, protože spoléhají pouze na jeden lék s někdy suboptimální účinností a alternativní léky nejsou dostupné. Navíc v současné době neexistuje žádný monitorovací systém, který by monitoroval vznik a šíření rezistence na anthelmintika. Zůstává nejasné, do jaké míry mohla klesnout účinnost léků a zda je již přítomna rezistence na anthelmintika.

Tento projekt si klade za cíl posílit monitorování a dohled nad účinností léků a rezistencí na anthelmintika v programech STH. Jako takový bude podporovat odčervovací programy v jejich snaze eliminovat STH jako problém veřejného zdraví.

Specifickými cíli prvního pracovního balíčku je validace diagnostických nástrojů pro sledování účinnosti léků a šíření rezistence na anthelmintika a validace molekulárních markerů rezistence na benzimidazol.

Tato studie bude provedena na čtyřech různých místech (Etiopie, Tanzanie, Lao PDR a Brazílie) a zaměří se na děti školního věku (ve věku 5-14 let). Na začátku budou subjekty požádány, aby poskytly aktuální vzorek stolice, který bude zpracován pomocí 3 různých mikroskopických technik (KK, Mini-Flotac a FECPAKG2). Všechny děti budou léčeny jednorázovou perorální dávkou albendazolu (ALB) 400 mg a 14–21 dní po léčbě bude všem dětem odebrán druhý vzorek stolice, aby se znovu stanovil počet vajíček ve stolici. Při každém odběru je stolice uložena v konzervačním prostředku. Uskladněná stolice bude odeslána do Belgie k extrakci DNA a kvantitativní analýze PCR (qPCR). Podskupina vzorků bude analyzována pyrosekvenováním, aby se vyhodnotily jednonukleotidové polymorfismy v genu pro b-tubulin. Bude také provedeno sdružování uložených vzorků pro porovnání s hodnotami získanými z analýzy jednotlivých vzorků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí Helminti přenášení půdou (STH) jsou skupinou parazitických červů, kteří infikují miliony dětí v subtropických a tropických zemích, což má za následek podvýživu, zpomalení růstu, intelektuální retardaci a kognitivní deficity. Pro kontrolu nemocnosti v důsledku těchto červů se zavádějí školní odčervovací programy, ve kterých jsou dětem podávána anthelmintika bez předchozí diagnózy. Pokračujícímu boji proti těmto červům napomáhá Londýnská deklarace o opomíjených tropických nemocech, která pomáhá udržovat a rozšiřovat globální program dárcovství léků, což má za následek nebývalý nárůst odčervovacích programů. pro ilustraci, za poslední čtyři roky se pokrytí hromadného podávání léků (MDA) zdvojnásobilo z 30 na 60 % a je vyvíjeno pokračující celosvětové úsilí o dosažení milníku 75 % do roku 2020.

Hrozby Zatímco chvályhodným dlouhodobým cílem je eliminovat STH jako problém veřejného zdraví do roku 2020 a případně prohlásit cílové geografické oblasti za prosté infekcí, tento vysoký stupeň drogového tlaku činí odčervovací programy náchylnými k rozvoji rezistence na anthelmintika, protože programy spoléhat pouze na jeden lék s někdy suboptimální účinností a alternativní léky nejsou dostupné.

Výzvy

V současné době neexistuje žádný monitorovací systém, který by monitoroval vznik a šíření rezistence na anthelmintika. Zůstává nejasné, do jaké míry mohla klesnout účinnost léků a zda je již přítomna rezistence na anthelmintika. Vyvinout takový systém však není jednoduché. Odčervovací programy obvykle fungují v prostředí s omezenými zdroji a manažeři programů vyžadují určitou flexibilitu, aby minimalizovali finanční i technické zdroje a zároveň zajistili spolehlivé posouzení účinnosti léku. Nejdůležitější překážky globálního sledování vzorců měnící se účinnosti léků a šíření rezistence na anthelmintika jsou následující:

  • nedostatek diagnostických laboratoří se zkušeným personálem pro provádění průzkumů a analýzu a reportování získaných dat
  • absence systému zajišťování kvality, který zaručuje auditovatelné výsledky
  • nedostatek pokynů při navrhování průzkumů v průběhu programů
  • nedostatek dat podporujících validitu molekulárních markerů pro detekci antihelmintické rezistence u lidských STH
  • nedostatek citlivých a point-of-care nástrojů, které umožňují detekci nízkých frekvencí rezistence na anthelmintika Hlavní cíl Tento projekt si klade za cíl posílit monitorování a dohled nad účinností léků a rezistencí na anthelmintika v programech STH. Jako takový bude podporovat odčervovací programy v jejich snaze eliminovat STH jako problém veřejného zdraví do roku 2020.

Specifickými cíli první části projektu je validace diagnostických nástrojů pro sledování účinnosti léků a šíření rezistence na anthelmintika a validace molekulárních markerů rezistence na benzimidazol.

Protokol studie Tato studie bude provedena na čtyřech různých místech v Africe (Etiopie a Tanzanie), Asii (Laoská lidově demokratická republika) a Latinské Americe (Brazílie). Výběr těchto pracovišť je založen na jejich zkušenostech s hodnocením účinnosti léků a hodnocením výkonu diagnostických nástrojů, na dostupnosti dobře vybavených diagnostických zařízení a kvalifikovaného personálu a na jejich národní historii MDA.

Studium bude zaměřeno na děti školního věku (ve věku 5 až 14 let). Na začátku budou subjekty požádány, aby poskytly aktuální (do 4 hodin) vzorek stolice o hmotnosti alespoň 9 gramů. Všechny vzorky stolice budou zpracovány pomocí FECPAKG2, duplicitního Kato-Katzova tlustého nátěru (nejběžněji používaná technika počítání fekálních vajíček (FEC)) a Mini-Flotac (nová technika, která má alespoň stejnou citlivost jako Kato- Katz). Všem dětem poskytujícím vzorek stolice bude pod dohledem poskytnuta jednorázová perorální dávka ALB 400 mg. Čtrnáct až 21 dní po léčbě se odebere druhý vzorek stolice od všech dětí, které se na začátku ukázaly jako pozitivní na jakýkoli druh STH, aby se stanovily FEC.

Při každém odběru se 2x 1 gram stolice uloží do konzervačního prostředku pro následnou molekulární analýzu. Uskladněná stolice bude odeslána do Belgie k extrakci DNA a analýze qPCR. Podskupina vzorků bude analyzována pyrosekvenováním, aby se vyhodnotily jednonukleotidové polymorfismy v genu pro b-tubulin.

Bude také provedeno sdružování uložených vzorků pro porovnání s hodnotami získanými z analýzy jednotlivých vzorků.

Manipulace s daty Data budou nejprve zaznamenána na konkrétní formuláře studijních záznamů. Tyto výsledky budou poté vloženy do vlastních navržených souborů Excel dvěma různými úředníky pro zadávání dat, aby se minimalizovaly chyby v datech způsobené nesprávným zadáním dat.

Studium management Studium na různých místech bude organizováno a podporováno mimo Gent University. Členové projektového týmu pojedou do každého jednotlivého zkušebního místa, aby vyškolili místní personál v různých koprologických technikách a seznámili je s protokolem a dokumenty pokusu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
        • Fiocruz - Research institute of Renê Rachou
  • Etiopie
      • Jimma, Etiopie
        • Jimma University
  • Laoská lidově demokratická republika
      • Vientiane, Laoská lidově demokratická republika
        • National Institute of Public Health
  • Tanzanie
    • Pemba
      • Chake Chake, Pemba, Tanzanie
        • The Public Health Laboratory - Ivo de Carneri (PHL-IdC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt, muž nebo žena, je ve věku 5-14 let
  • Subjekt je jinak ve zdravém stavu (anamnéza a fyzikální vyšetření)
  • Rodiče/zákonní zástupci subjektů (nebo jejich zákonně akceptovaní zástupci) podepsali dokument informovaného souhlasu, v němž uvedli, že rozumí účelu a postupům požadovaným pro studii a jsou ochotni, aby se jejich dítě účastnilo studie.
  • Subjekt ve věku ≥ 6 let souhlasil (souhlasil) s účastí ve studii.
  • Subjekt ve věku ≥12 podepsal dokument informovaného souhlasu, který uvádí, že rozumí účelu a postupům požadovaným pro studii a je ochoten se studie zúčastnit.
  • Subjekt spolkl celý lék (ALB 400 mg) pod dohledem
  • Subjekt poskytuje vzorek stolice o hmotnosti alespoň 9 gramů

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má aktivní průjem (definovaný jako průchod 3 nebo více řídkých nebo tekutých stolic za den) na začátku nebo při sledování
  • Subjekt má jakýkoli akutní zdravotní stav nebo prožívá závažný souběžný zdravotní stav
  • Subjekt má známou přecitlivělost na benzimidazolová léčiva
  • Subjekt byl léčen anthelmintiky do 90 let od zahájení léčby.
  • Subjekt zvracel do 4 hodin po podání léku
  • Subjekt není schopen poskytnout vzorek stolice při sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Předměty
Všichni účastníci, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií, budou zařazeni do studie a obdrží identifikátor subjektu (SubjectID). Na začátku dostanou všichni účastníci jednorázovou léčbu albendazolem 400 mg a jejich stolice bude vyšetřena na vajíčka helmintů. Dva až tři týdny po léčbě se provádí kontrolní vyšetření jejich stolice.
Lék: Albendazol pilulka 400 mg (GSK)
Na začátku je poskytována jedna jednotlivá dávka 400 mg albendazolu.
Ostatní jména:
  • Albendazol 400 mg od GlaxoSmithKline (číslo šarže: 335726)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace účinnosti FECPAKG2 pro posouzení účinnosti léku
Časové okno: až 12 měsíců
Ověříme účinnost FECPAKG2 a také jeho schopnost hodnotit účinnost léčiva pomocí míry redukce vajec.
až 12 měsíců
Hloubkové vyhodnocení techniky FECPAKG2 k posouzení účinnosti léčiva
Časové okno: až 12 měsíců
Zkontrolujeme odchylky v počtech vajec získané opakovaným měřením a různými techniky a provedeme odhad nákladů.
až 12 měsíců
Validace genu b-tubulinu jako molekulárního markeru rezistence na benzimidazol
Časové okno: až 24 měsíců
To bude provedeno hodnocením polymorfismů v genu b-tubulinu pomocí pyrosekvenačního přístupu. Porovnáme výsledky získané ze 4 různých studijních míst, která mají různou historii MDA, stejně jako výsledky získané od respondentů, slabě reagujících a nereagujících v každém jiném místě.
až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání citlivosti kvantitativní PCR s tradičními diagnostickými nástroji (Kato-Katz, Mini-FLOTAC a FECPAKG2) pro detekci infekcí hlísty přenášených půdou.
Časové okno: až 12 měsíců
Obecně se uznává, že molekulární nástroje jsou citlivější k tradičním diagnostickým nástrojům, nicméně studií srovnávajících qPCR s širokou škálou tradičních mikroskopických technik je málo. V tomto projektu budeme hodnotit výkonnost qPCR z hlediska citlivosti k detekci infekce ve srovnání s výsledky získanými koprologickou analýzou vzorků Kato-Katz, Mini-FLOTAC a FECPAKG2.
až 12 měsíců
Porovnání použití jednotlivých a sdružených vzorků stolice k posouzení polymorfismů v genu pro β-tubulin.
Časové okno: až 24 měsíců
Výsledky pyrosekvenování pro gen β-tubulin z jednotlivých vzorků budou porovnány s výsledky ze sdružených vzorků. To vrhne světlo na to, zda sdružování vzorků stolice poskytuje podobné informace týkající se přítomnosti jednonukleotidových polymorfismů jako při srovnání s hodnocením jednotlivých vzorků. To je důležité, protože sdružování vzorků by umožnilo významné snížení technických i finančních zdrojů na zpracování vzorků.
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Ghent

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Swiss Tropical & Public Health Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Levecke, PhD, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OPP1120972

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikované výsledky budou sdíleny online a se spolupracujícími výzkumníky pro další rozsáhlou analýzu.

Časový rámec sdílení IPD

Celkový přehled projektu je již zveřejněn na našich stránkách projektu. Protokol specifické studie pro pracovní balíček 1 projektu je v současné době předkládán k publikaci. Jakmile budou shromážděna konečná data, budou na webových stránkách projektu k dispozici také neidentifikovaná data. Nebude uplatněn žádný konkrétní časový rámec.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Volný přístup pro všechny

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení