Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spotřeby na kognitivní procesy

2. května 2018 aktualizováno: University of Birmingham
Aby bylo možné lépe porozumět interakci mezi metabolismem, nervovými reakcemi, kognitivními procesy a chutí k jídlu, budou výzkumníci zkoumat vliv konzumace potravy na kognitivní procesy. Výzkumníci se zaměří na vliv sytosti na kognitivní výkon na behaviorální i neuronální úrovni. V této studii účastníci podstoupí měření funkční magnetické rezonance (fMRI) při provádění úkolu odměny za jídlo a inhibice a navíc provedou úkol týkající se paměti, pracovní paměti a zpoždění slevy, jednou, když mají hlad a jednou, když jsou sytí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Lidské stravovací chování je velmi složitý proces. Bylo dobře prokázáno, že příjem a výběr potravy jsou ovlivněny nutričním složením potravy a hodnotou jejich odměny. Nedávná práce však naznačuje, že kognitivní procesy, jako je paměť, pozornost a inhibice, ovlivňují výběr potravin. Přemýšlení o jídle může vést ke zvýšené pozornosti k potravinovým podnětům, což může mít za následek větší šanci na skutečnou konzumaci jídla. Další manipulace s pozorností ovlivňuje paměť a příjem občerstvení. Bylo navrženo, že inhibice paměti hraje kritickou roli při potlačování informací souvisejících s jídlem, když se nasytí, aby se zabránilo přejídání. Tyto výsledky podporují interakci mezi kognitivními procesy a vnitřním stavem a jeho vliv na chuť k jídlu. Ačkoli bylo široce studováno, jaký je účinek sytosti na odměnu a dokonce i to, které oblasti mozku jsou spojeny s příjmem potravy, u homeostatického i hédonického stravování je přímý vliv konzumace na kognitivní procesy a související mozkové procesy spíše neznámý.

V této studii budou účastníci požádáni, aby přišli do výzkumného zařízení dvakrát (v rámci návrhu). Jednou účastník podstoupí všechny úkoly, když má hlad, a dostane oběd na konci studijního dne (hladové sezení), a jednou subjekt nejprve dostane oběd a poté provede všechny úkoly (syté sezení). Po příjezdu subjekty vyplní své hodnocení chuti k jídlu a nálady, následuje přestávka nebo oběd (v závislosti na sezení). Po 25minutové přestávce/obědu bude předmět umístěn do skeneru. Nejprve budou měřeny nervové reakce účastníků při provádění inhibičního úkolu, zde subjekty dokončí úkol go-no/go; účastník buď musí jít (stisknout), když vidí toaletní nebo nepohyblivý předmět, nebo nesmí jít (zadržet stisknutí), když vidí jídlo nebo sportovní předmět. Za druhé bude provedeno měření fMRI v klidovém stavu. Třetí subjekty uvidí potraviny a nepotravinářské položky, které musí účastník ohodnotit podle své přitažlivosti. Jako poslední bude proveden anatomický sken. Když jsou subjekty mimo skener, podstoupí několik kognitivních počítačových úkolů, úkol vybavit si slova, úkol pracovní paměti (měření navádění pozornosti shora dolů na potravinové podněty prostřednictvím pracovní paměti) a úkol se slevou na zpoždění. Konečně subjekty dostanou oběd (když dostanou přestávku na začátku) nebo přestávku (když sní jídlo při příjezdu).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Midlands
      • Birmingham, Midlands, Spojené království, B15 2TT
        • University of Birmingham School of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé předměty
  • Věk 18-45 let na začátku studia
  • Pravorukost (včetně leváků by mohla zkreslit výsledky z důvodu laterality mozkových funkcí)
  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Plynně mluvící anglicky
  • Ochota být informován o náhodných nálezech patologie

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají v těle nebo u těla neodstranitelný kovový předmět, jako například: Srdeční kardiostimulátor, umělá srdeční chlopeň, kovová protéza, implantáty nebo třísky, neodnímatelná zubní rovnátka
  • Tetování, která jsou starší 15 let
  • Klaustrofobie
  • Patologická sluchová schopnost nebo zvýšená citlivost na hlasité zvuky
  • Nedostatek schopnosti dát informovaný souhlas
  • Operace před necelými třemi měsíci
  • Akutní onemocnění nebo infekce během posledních 4 týdnů
  • Kardiovaskulární poruchy (např. hypertrofická kardiomyopatie, syndrom dlouhého QT intervalu)
  • Středně těžké nebo těžké poranění hlavy
  • Poruchy příjmu potravy
  • Žádný metabolismus (např. metabolická porucha, diabetes, inzulinová rezistence), psychické (např. deprese) nebo neurologické (např. epilepsie, bolesti hlavy, roztroušená skleróza, traumatická poranění mozku) onemocnění nebo léky související s těmito onemocněními.
  • Aktuální režimy hubnutí nebo úbytek více než 5 kg za poslední 3 měsíce
  • Kouření
  • Současné těhotenství nebo kojení
  • Současná nebo minulá závislost na drogách nebo alkoholu – konzumace alkoholu přesahující 12 jednotek týdně
  • Potravinové alergie (např. alergie na arašídy, intolerance laktózy a lepku) nebo vegetariánská/veganská strava
  • Nelíbí se mi studijní oběd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Hladový
Její subjekty budou mít nejprve přestávku, poté podstoupí všechna měření a na konci studijního dne dostanou oběd
Jiný: Čas přestávky a oběda
Čas přestávky a oběda bude opačný v závislosti na jejich návštěvě/relaci
Jiný: Sytý
Její subjekty nejprve dostanou oběd, poté provedou všechny úkoly a poslední budou mít přestávku
Jiný: Čas přestávky a oběda
Čas přestávky a oběda bude opačný v závislosti na jejich návštěvě/relaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI neuronová síť během inhibice na potravinové podněty
Časové okno: 14 minut
Funkční konektivita během správné inhibice stopy potravin vs. nepotravinových podnětů.
14 minut
fMRI mozkové reakce během inhibice
Časové okno: 14 minut
- Nervová aktivace správná stopa No-Go vs. Go. Nervová aktivace subjektů, když jsou instruováni, aby šli (stiskli), když vidí toaletní potřeby nebo stacionární předměty, a správně reagovali ve srovnání s tím, když jsou subjekty instruovány, aby nechodily (nestiskly), když vidí jídlo nebo sport a správně se zdrží
14 minut
FMRI odezva mozku během inhibice na potravinové podněty
Časové okno: 14 minut
Nervová aktivace během správné inhibice stopy potravin vs. nepotravinových stimulů. Porovnání reakce mozku, když se subjekty správně zdržují jídla a sportovního předmětu.
14 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzpomínka na slovo
Časové okno: 10 minut
Připomeňte si přesnost. Výzkumníci spočítají správné množství slov zapamatovaných v tomto úkolu a vypočítají % slov, která si zapamatují celkem, a rozliší mezi třemi kategoriemi (jídlo/neutrální/emocionální)
10 minut
Zpožděná sleva na odměnu na jídlo
Časové okno: 10 minut
- Oblast pod křivkou pro zpoždění výběru potraviny. Subjekty si musí vybrat mezi určitým množstvím jídla nyní, nebo více (které se pohybuje mezi 1-20 kusy) jídlem později (což se bude lišit od 1 dne, 1 měsíce a 1 roku).
10 minut
Zpožděná sleva na peněžní odměnu
Časové okno: 10 minut
- Oblast pod křivkou pro zpoždění výběru množství peněz. Subjekty si musí vybrat mezi určitou částkou peněz nyní nebo více penězi (která se pohybuje mezi 1-100 librami) později (což se bude lišit od 1 dne, 1 měsíce a 1 roku).
10 minut
Doba reakce na cíl
Časové okno: 25 minut
Účastníci musí uchovávat obrázek jídla nebo nepotravin v pracovní paměti pro pozdější vyhledání. Následně musí účastníci reagovat na cíl a ignorovat rozptylovače, obojí spárované s obrázkem. Výsledkem jsou tři kritické podmínky pro reakční dobu (i) platné pokusy, kdy se zapamatovaná položka objevila vedle cíle hledání; (ii) neplatné pokusy, kdy se zapamatovaná položka objevila vedle rozptylovače na displeji vyhledávání; (iii) neutrální pokusy, ve kterých se zapamatovaná položka znovu neobjevila ve vyhledávání. The
25 minut
fMRI mozková aktivita v úkolu obrázek jídla
Časové okno: 18 minut
- Reakce mozku na potravinové podněty ve srovnání s nepotravinovými podněty. Budeme to měřit tak, že subjektům zobrazíme snímky jídla a nepotravin při předtvarování a skenování fMRI a odečteme aktivitu během snímků nepotravinového charakteru od vzoru aktivity při pohledu na obrázky potravin.
18 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Birmingham

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maartje S Spetter, PhD, UoB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ERN_10-0014AP7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení