Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forbrug på kognitive processer

2. maj 2018 opdateret af: University of Birmingham
For at få en bedre forståelse af samspillet mellem stofskifte, neurale responser, kognitive processer og appetit vil forskerne undersøge effekten af ​​madforbrug på kognitive processer. Forskerne vil se på effekten af ​​mæthed på kognitiv præstation på både et adfærdsmæssigt og neuronalt niveau. I denne undersøgelse vil deltagerne gennemgå funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) målinger, mens de udfører en madbelønnings- og hæmningsopgave, og derudover udføre en opgave med hukommelse, arbejdshukommelse og forsinkelsesrabat, én gang når de er sultne og en gang når de er mætte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Menneskets spiseadfærd er en meget kompleks proces. Det er veletableret, at fødeindtagelse og valg er påvirket af fødevarens ernæringsmæssige sammensætning og deres belønningsværdier. Men nyere arbejde tyder på, at kognitive processer såsom hukommelse, opmærksomhed og hæmning påvirker valg af mad. At tænke på mad kan føre til øget opmærksomhed på madsignaler, hvilket kan resultere i en større chance for faktisk madforbrug. Yderligere manipulation af opmærksomhed påvirker hukommelse og snackindtag. Det er blevet foreslået, at hukommelseshæmning spiller en afgørende rolle i undertrykkelse af madrelateret information, når den er mæt for at forhindre overspisning. Disse resultater understøtter samspillet mellem kognitive processer og indre tilstand og dets effekt på appetitten. Selvom det er blevet bredt undersøgt, hvad effekten af ​​mæthed er på belønning og endda hvilke hjerneregioner der er forbundet med fødeindtagelse, for både homøostatisk og hedonisk spisning, er den direkte effekt af forbrug på kognitive processer og de relaterede hjerneprocesser ret ukendt.

I denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at komme til en forskningsfacilitet to gange (inden for design). Én gang vil deltageren gennemgå alle opgaverne, når hun er sulten og modtage en frokost i slutningen af ​​studiedagen (sulten session), og én gang vil forsøgspersonen først modtage en frokost og derefter udføre alle opgaverne (mæt session). Ved ankomsten vil forsøgspersonerne udfylde deres appetit og humør, efterfulgt af en pause eller en frokost (afhængigt af sessionen). Efter 25 minutters pause/frokost vil motivet blive placeret i scanneren. Først vil deltagernes neurale reaktioner blive målt, mens de udfører en hæmningsopgave, her vil forsøgspersonerne udføre en go-no/go-opgave; deltageren skal enten gå (trykke), når han ser en toiletartikel eller stationær genstand, eller lade være med at trykke på, når han ser en mad- eller sportsartikel. For det andet vil der blive udført en hviletilstand fMRI-måling. Tredje forsøgspersoner vil se fødevarer og ikke-fødevarer, som deltageren skal vurdere på deres appel. Sidst vil der blive kørt en anatomisk scanning. Når de er ude af scanneren, vil forsøgspersonerne gennemgå adskillige kognitive computeriserede opgaver, en ordopkaldsopgave, en arbejdshukommelsesopgave (måling af top-down vejledning af opmærksomhed på madstimuli via arbejdshukommelsen) og en forsinkelsesrabatopgave. Til sidst får forsøgspersonerne frokost (når de får en pause ved starten) eller en pause (når de indtager mad ved ankomsten).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Midlands
      • Birmingham, Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
        • University of Birmingham School of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner
  • Alder 18-45 år ved studiestart
  • Højrehåndethed (inklusive venstrehåndede kan påvirke resultaterne på grund af hjernefunktionernes lateralitet)
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Flydende engelsktalende
  • Vilje til at blive informeret om tilfældige fund af patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har en ikke-aftagelig metalgenstand i eller ved deres krop, såsom f.eks.: Pacemaker, kunstig hjerteklap, metalproteser, implantater eller splinter, ikke-aftagelige tandbøjler
  • Tatoveringer, der er ældre end 15 år
  • Klaustrofobi
  • Patologisk høreevne eller øget følsomhed over for høje lyde
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Operation for mindre end tre måneder siden
  • Akut sygdom eller infektion inden for de sidste 4 uger
  • Kardiovaskulære lidelser (fx hypertrofisk kardiomyopati, langt QT-syndrom)
  • Moderat eller svær hovedskade
  • Spiseforstyrrelser
  • Ingen stofskifte (f.eks. stofskiftesygdom, diabetes, insulinresistens), psykologisk (f.eks. depression) eller neurologiske (f.eks. epilepsi, hovedpinelidelse, multipel sklerose, traumatiske hjerneskader) sygdomme eller medicin i relation til disse sygdomme.
  • Nuværende vægttabsregimer, eller mere end 5 kg vægttab inden for de sidste 3 måneder
  • Rygning
  • Aktuel graviditet eller amning
  • Nuværende eller tidligere historie med narkotika- eller alkoholafhængighed - alkoholforbrug på over 12 enheder om ugen
  • Fødevareallergier (f. jordnøddeallergi laktose og glutenintolerance) eller vegetarisk/vegansk kost
  • Kan ikke lide studiefrokosten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sulten
Hendes forsøgspersoner vil først have en pause, derefter gennemgå alle målinger og i slutningen af ​​studiedagen vil de modtage deres frokost
Andet: Pause-Frokost tid
Tidspunktet for pausen og frokosten vil være modsat, afhængig af deres besøg/session
Andet: Mæt
Hendes forsøgspersoner vil først modtage deres frokost, derefter udføre alle opgaverne og til sidst vil have en pause
Andet: Pause-Frokost tid
Tidspunktet for pausen og frokosten vil være modsat, afhængig af deres besøg/session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI neuralt netværk under inhibering af en fødevarestimuli
Tidsramme: 14 minutter
Funktionel tilslutning under korrekt hæmningsspor for mad vs. non-food stimuli.
14 minutter
fMRI hjernereaktioner under inhibering
Tidsramme: 14 minutter
- Neural aktivering korrekt No-Go vs. Go trail. Forsøgspersoner neural aktivering, når de bliver bedt om at gå (trykke), når de ser toiletartikler eller stationære genstande og reagerer korrekt sammenlignet med, når forsøgspersoner bliver instrueret i ikke at gå (ingen tryk), når de ser en mad eller sport og tilbageholde korrekt
14 minutter
fMRI hjernerespons under hæmning af en fødevarestimuli
Tidsramme: 14 minutter
Neural aktivering under korrekt hæmning af mad vs. non-food stimuli. Sammenligning af hjernereaktionen, når forsøgspersoner tilbageholder korrekt mad i forhold til en sportsgenstand.
14 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkaldelse af ord
Tidsramme: 10 minutter
Genkald nøjagtighed. Forskerne vil tælle den korrekte mængde ord, der er husket i denne opgave og beregne % af de ord, der huskes i alt, og skelne mellem de tre kategorier (mad/neutral/følelsesmæssig)
10 minutter
Forsinket rabat på madbelønning
Tidsramme: 10 minutter
- Område under kurven for forsinkelse af valg af fødevare. Forsøgspersoner skal vælge mellem en vis mængde mad nu eller mere (som varierer mellem 1-20 stykker) mad senere (som vil variere fra 1 dag, 1 måned og 1 år).
10 minutter
Forsinket rabat på pengebelønning
Tidsramme: 10 minutter
- Område under kurven for forsinkelse af valg af et pengebeløb. Forsøgspersoner skal vælge mellem et bestemt beløb nu eller flere (som varierer mellem 1-100 pund) penge senere (som vil variere fra 1 dag, 1 måned og 1 år).
10 minutter
Reaktionstid til mål
Tidsramme: 25 minutter
Deltagerne skal holde et mad- eller non-food-billede i arbejdshukommelsen til senere hentning. Efterfølgende skal deltagerne reagere på et mål og ignorere en distraherer, begge parret med et billede. Som et resultat er der tre reaktionstidskritiske forhold (i) gyldige forsøg, når det huskede element dukkede op ved siden af ​​søgemålet; (ii) ugyldige forsøg, når det huskede element dukkede op ved siden af ​​en distraherer i søgedisplayet; (iii) neutrale forsøg, hvor det huskede element ikke dukkede op igen i søgedisplayet. Det
25 minutter
fMRI hjerneaktivitet i madbilledeopgave
Tidsramme: 18 minutter
- Hjerneresponser for madstimuli sammenlignet med non-food stimuli. Vi vil måle dette ved at vise forsøgspersoner mad- og non-food-billeder, mens de præformer og fMRI-scanne og trække aktivitet under non-food-billeder fra aktivitetsmønsteret, når vi ser på madbilleder.
18 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Birmingham

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maartje S Spetter, PhD, UoB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ERN_10-0014AP7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger