Nastavitelné balónky pro hubnutí: Vyšší výtěžnost respondentů ve srovnání s nenastavitelnými balónky

Výsledky systému nastavitelného balónku Spatz byly hlášeny ve čtyřech studiích se ztrátami hmotnosti 24,4 kg (48,8 % nadváha - EWL), 21,6 kg (45,7 % EWL), 17,2 kg (42,9 % EWL) a 16,3 kg (67,4 % EWL), resp. Podíl respondérů (>25 % EWL) byl v jedné nedávné studii 88,5 %.

Autoři referují a analyzují výsledky 227 pacientů se Spatz3 retrospektivně hodnocených ve 3 centrech – některá upravená a některá neupravená v průběhu jejich jednoleté implantace – s cílem určit, zda možnost úpravy může zlepšit celkové výsledky a snížit míru nereagujících pacientů. .

Nastavitelný intragastrický balónek Spatz3 (IGB) (Spatz FGIA, Inc. New York, USA) byla implantována v následujících centrech od května do prosince 2015: Fakultní nemocnice, Ostrava, Česká republika, Clinica Opcion Medica, Barcelona, ​​Španělsko a Optimal Clinic, Tel Aviv, Izrael. Pacienti byli vybíráni podle dobře zavedených kritérií pro intragastrickou balónkovou implantaci v souladu s pokyny NIH a CE Mark a byli nezávisle hodnoceni členy personálu: gastroenterology, dietology a psychology. Indikace pro implantaci Spatz3 Adjustable IGB zahrnovaly jeden z následujících: (1) dočasný úbytek hmotnosti u pacienta s indexem tělesné hmotnosti (BMI) v rozsahu bariatrické chirurgie (>35), který odmítal operaci nebo je u něj vysoké riziko operace, (2) dočasná léčba snížení hmotnosti u pacienta bez indikace k operaci (BMI>29). Všichni pacienti podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu za použití sedace při vědomí s anesteziologem nebo bez něj s použitím jednoho nebo více z následujících léků – Propofol, Midazolam a Fentanyl.

Balónky byly nafouknuty průměrně 464 ml (400-500 ml) normálního fyziologického roztoku s přídavkem 2-3 ml 1% roztoku methylenové modři (v centru ČR se nepoužívá). Pacienti byli zotavováni po dobu 45 minut a propuštěni tentýž den na PPI jednou denně, léky proti nevolnosti (Aprepitant 125 mg den 1; 80 mg dny 2 a 3), ondansetron (8 mg Q6H x 3 dny), antispasmodikum (papaverin 80 mg tid prn) a dietní pokyny. Po pátém dnu po zákroku byla zahájena progresivní plná tekutá až měkká až pevná 1200-1400 kcal dieta. Všem pacientům po implantaci byla nabídnuta měsíční kontrola s dietologem a/nebo lékařem (gastroenterologem nebo endokrinologem). Kognitivně behaviorální terapie licencovanými psychology byla nabízena ve 2 ze 3 center (206/227 pacientů) s 6-10 sezeními po implantaci. Pacienti, kteří netolerovali balónek, mohli být upraveni směrem dolů o 100-150 ml. Pacientům s jedním nebo více z následujících bylo nabídnuto zvýšení objemu balónku (200-400 ml podle uvážení endoskopisty): plató pro snížení hmotnosti; nedostatek balónového efektu; schopnost přejídat se bez následných příznaků (kterýkoli z následujících: nevolnost, zvracení, nadýmání, říhání, bolest břicha, příznaky kyselého refluxu). Příprava na úpravu nebo extrakci vyžadovala následující dietu: 3 dny předem - žádné maso ani zelenina; 2 dny předem - plné tekutiny; 1 den předem – čiré tekutiny a NPO po půlnoci. Po 12 měsících umístění byl balónek vypuštěn aspirací standardní balónkovou jehlou nebo vypuštěním pomocí ventilu a extrakce byla dokončena pomocí úchopových kleští nebo polypektomické smyčky - vše za sedace při vědomí.