Palloncini regolabili per la perdita di peso: una maggiore resa di soccorritori rispetto ai palloncini non regolabili

I risultati del sistema a palloncino regolabile Spatz sono stati riportati in quattro studi con perdite di peso di 24,4 kg (48,8% perdita di peso in eccesso - EWL), 21,6 kg (45,7% EWL), 17,2 kg (42,9% EWL) e 16,3 kg (67,4% EWL) % EWL), rispettivamente. Il tasso di risposta (> 25% EWL) è stato dell'88,5% in uno studio recente.

Gli autori riportano e analizzano i risultati di 227 pazienti Spatz3 esaminati retrospettivamente in 3 centri - alcuni aggiustati e altri non aggiustati nel corso del loro impianto di 1 anno - per determinare se l'opzione di aggiustamento può migliorare i risultati complessivi e diminuire il tasso di non-responder .

Il palloncino intragastrico regolabile Spatz3 (IGB) (Spatz FGIA, Inc. New York, USA) è stato impiantato nei seguenti centri tra maggio e dicembre 2015: University Hospital, Ostrava, Repubblica Ceca, Clinica Opcion Medica, Barcellona, ​​Spagna, e Optimal Clinic, Tel Aviv, Israele. I pazienti sono stati selezionati in base ai criteri consolidati per l'impianto del palloncino intragastrico, in linea con le linee guida NIH e marchio CE, e sono stati valutati in modo indipendente dai membri del personale: gastroenterologi, dietisti e psicologi. Le indicazioni per l'impianto di IGB regolabile Spatz3 includevano una delle seguenti: (1) trattamento temporaneo per la perdita di peso in un paziente con indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo della chirurgia bariatrica (>35) che rifiuta l'intervento chirurgico o è ad alto rischio di intervento chirurgico, (2) trattamento temporaneo per la perdita di peso per un paziente senza indicazioni all'intervento chirurgico (BMI>29). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore utilizzando sedazione cosciente con o senza anestesista utilizzando uno o più dei seguenti farmaci: Propofol, Midazolam e Fentanyl.

I palloncini sono stati gonfiati con una media di 464 ml (400-500 ml) di normale soluzione fisiologica con l'aggiunta di 2-3 ml di una soluzione all'1% di blu di metilene (non utilizzato nel centro della Repubblica Ceca). I pazienti sono stati recuperati per 45 minuti e dimessi lo stesso giorno con un PPI una volta al giorno, farmaci anti-nausea (Aprepitant 125 mg giorno 1; 80 mg giorni 2 e 3), ondansetron (8 mg Q6H X 3 giorni), antispasmodico (papaverina 80 mg tid prn) e istruzioni dietetiche. Dopo il quinto giorno post-procedura, è stata avviata una dieta progressiva da liquido a morbido a solido da 1.200-1.400 kcal. A tutti i pazienti dopo l'impianto è stato offerto un follow-up mensile con un dietologo e/o un medico (gastroenterologo o endocrinologo). La terapia cognitivo comportamentale da parte di psicologi abilitati è stata offerta in 2 dei 3 centri (206/227 pazienti) con 6-10 sessioni dopo l'impianto. I pazienti che erano intolleranti al palloncino potevano essere regolati verso il basso di 100-150 ml. Ai pazienti con una o più delle seguenti condizioni sono state offerte regolazioni verso l'alto del volume del palloncino (200-400 ml a discrezione dell'endoscopista): plateau della perdita di peso; mancanza di effetto palloncino; capacità di mangiare troppo senza sintomi risultanti (uno qualsiasi dei seguenti: nausea, vomito, gonfiore, eruttazione, dolore addominale, sintomi di reflusso acido). La preparazione per una procedura di aggiustamento o estrazione richiedeva la seguente dieta: 3 giorni prima - niente carne o verdure; 2 giorni prima- liquidi pieni; 1 giorno prima - liquidi chiari e NPO dopo la mezzanotte. Dopo 12 mesi di posizionamento, il palloncino è stato sgonfiato mediante aspirazione tramite ago per palloncino standard o sgonfiaggio utilizzando la valvola, e l'estrazione è stata completata utilizzando una pinza da presa o un'ansa per polipectomia, il tutto sotto sedazione cosciente.