Verstellbare Ballons zur Gewichtsabnahme: Eine höhere Ausbeute an Respondern im Vergleich zu nicht verstellbaren Ballons

Die Ergebnisse des verstellbaren Ballonsystems von Spatz wurden in vier Studien mit Gewichtsverlusten von 24,4 kg (48,8 % Übergewichtsverlust – EWL), 21,6 kg (45,7 % EWL), 17,2 kg (42,9 % EWL) und 16,3 kg (67,4 % EWL). Die Ansprechrate (>25 % EWL) betrug in einer kürzlich durchgeführten Studie 88,5 %.

Die Autoren berichten und analysieren die Ergebnisse von 227 Spatz3-Patienten, die in 3 Zentren retrospektiv überprüft wurden – einige angepasst und einige nicht angepasst im Laufe ihrer 1-jährigen Implantation – um festzustellen, ob die Anpassungsoption die Gesamtergebnisse verbessern und die Non-Responder-Rate verringern kann .

Der Spatz3 Anpassbarer intragastrischer Ballon (IGB) (Spatz FGIA, Inc. New York, USA) wurde zwischen Mai und Dezember 2015 in folgenden Zentren implantiert: Universitätskrankenhaus, Ostrava, Tschechische Republik, Clinica Opcion Medica, Barcelona, ​​Spanien, und Optimal Clinic, Tel Aviv, Israel. Die Patienten wurden gemäß den etablierten Kriterien für die intragastrische Ballonimplantation in Übereinstimmung mit den NIH- und CE-Kennzeichnungsrichtlinien ausgewählt und von Mitarbeitern unabhängig bewertet: Gastroenterologen, Ernährungsberater und Psychologen. Zu den Indikationen für die Spatz3-justierbare IGB-Implantation gehörte eine der folgenden: (1) vorübergehende Behandlung zur Gewichtsabnahme bei einem Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) im Bereich der Adipositaschirurgie (> 35), der eine Operation ablehnt oder ein hohes Risiko für eine Operation hat, (2) vorübergehende Behandlung zur Gewichtsabnahme bei einem Patienten ohne Operationsindikation (BMI > 29). Alle Patienten unterzogen sich einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unter bewusster Sedierung mit oder ohne Anästhesist unter Verwendung eines oder mehrerer der folgenden Medikamente – Propofol, Midazolam und Fentanyl.

Die Ballons wurden mit durchschnittlich 464 ml (400-500 ml) normaler Kochsalzlösung unter Zugabe von 2-3 ml einer 1%igen Lösung von Methylenblau (im Zentrum der Tschechischen Republik nicht verwendet) aufgeblasen. Die Patienten wurden 45 Minuten lang erholt und am selben Tag mit einem einmal täglichen PPI, Medikamenten gegen Übelkeit (Aprepitant 125 mg Tag 1; 80 mg Tag 2 und 3), Ondansetron (8 mg alle 6 Stunden x 3 Tage) und Spasmolytikum entlassen (Papaverin 80 mg dreimal täglich) und Ernährungsanweisungen. Nach dem fünften Tag nach dem Eingriff wurde mit einer progressiven Diät von 1.200–1.400 kcal von vollflüssig bis weich bis fest begonnen. Allen Patienten nach der Implantation wurde eine monatliche Nachsorge durch einen Ernährungsberater und/oder Arzt (Gastroenterologe oder Endokrinologe) angeboten. Kognitive Verhaltenstherapie durch zugelassene Psychologen wurde in 2 der 3 Zentren (206/227 Patienten) mit 6-10 Sitzungen nach der Implantation angeboten. Patienten, die den Ballon nicht vertragen, können um 100–150 ml nach unten angepasst werden. Patienten mit einem oder mehreren der folgenden Symptome wurde eine Aufwärtsanpassung des Ballonvolumens angeboten (200–400 ml nach Ermessen des Endoskopikers): Gewichtsverlustplateau; Mangel an Balloneffekt; Fähigkeit, ohne daraus resultierende Symptome zu viel zu essen (eines der folgenden: Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Aufstoßen, Bauchschmerzen, Säure-Reflux-Symptome). Die Vorbereitung für ein Anpassungs- oder Extraktionsverfahren erforderte die folgende Diät: 3 Tage vorher – kein Fleisch oder Gemüse; 2 Tage vorher – volle Flüssigkeiten; 1 Tag vorher klare Flüssigkeiten und NPO nach Mitternacht. Nach 12-monatiger Platzierung wurde der Ballon durch Aspiration über eine Standard-Ballonkanüle oder durch Ablassen unter Verwendung des Ventils entleert, und die Extraktion wurde unter Verwendung einer Fasszange oder einer Polypektomieschlinge abgeschlossen – alles unter bewusster Sedierung.