Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venózní distenzní reflex a ortostatická hypertenze (OH)

8. července 2026 aktualizováno: Jian Cui, Milton S. Hershey Medical Center
Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda roztažení žil na nohou způsobí zvýšení krevního tlaku (ortostatická hypertenze).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U lidí jsou dvě třetiny objemu krve obsaženy v žilní vaskulatuře. Z tohoto důvodu mohou změny v objemu periferní krve a změny mechanických vlastností periferních žil výrazně ovlivnit srdeční plnění, srdeční výdej a krevní tlak (BP) reakce na fyziologický stres. Práce z naší laboratoře za posledních sedm let ukázaly, že lokální žilní distenze horní končetiny prostřednictvím objemové infuze do okludované paže (tj. objemová infuze) nebo aplikace podtlaku na okludovanou nohu (experimentální model sání končetiny) vede k akutnímu a dramatickému zvýšení svalové aktivity sympatického nervu (MSNA; index sympatické aktivity zaměřené na kosterní sval) a TK u lidí. Protože se tento reflex venózní distenze (VDR) fyziologicky liší od ostatních reflexních systémů a protože tento systém může hrát kritickou roli v ortostatické kontrole TK, domníváme se, že jde o významnou oblast studia.

Vyšetřovatelé předpokládají, že VDR z dolních končetin přispívá k autonomnímu přizpůsobení ortostatické zátěži. Pro vyšetření VDR na dolních končetinách byla nafouknuta arteriální okluzní manžeta na polovině stehna (250 mm rtuťového sloupce; Hg). Poté bylo aplikováno odsávání končetiny (-100 mmHg) ~10-15 cm pod úrovní arteriální okluze (tj. pod kolenem). MSNA byla měřena v opačné kontrolní končetině. Když bylo odsávání aplikováno pod úroveň arteriální okluze (tj. okluze + odsávání), došlo ke zvýšení MSNA i středního arteriálního TK (MAP). V kontrolních studiích byla arteriální okluze bez odsávání končetiny (tj. samotná okluze) nezvýšila MSNA. Plethysmografické údaje ukázaly, že obvod lýtka se zvětšil bez detekovatelných arteriálních pulzací. Pilotní data naznačují, že se tekutina přesouvá z okludované, ale nedetlakované zóny končetiny (tj. mezi manžetou a kolenem) do okludované a odtlakované oblasti končetiny v nádrži. Výsledky tedy naznačují, že VDR byl zapojen do tohoto experimentálního modelu sání končetiny.

Tyto experimentální modely "selektivně" mění periferní venózní objem, když vyšetřovatelé měří sympatické reflexní reakce. Tento přístup je inovativní a umožňuje zkoumat dříve přehlížený autonomní reflex u lidí při vědomí. Pokud tyto studie potvrdí hypotézy, získaná data by zpochybnila současné učení o tom, jak je sympatický nervový systém zapojen u lidí během posturálního stresu.

U ~2,5-10% populace TK stoupá, když osoba stojí. Toto bylo nazváno ortostatická hypertenze a liší se od „normální“ trvalé reakce BP, když člověk stojí. Výskyt ortostatické hypertenze se může zvyšovat s věkem (~2,4 % u 45-64 let a ~8,7 % u >70 let). Ortostatická hypertenze je rizikovým faktorem pro rozvoj cévní mozkové příhody, hypertrofie levé komory a chronického onemocnění ledvin. Není jasné, proč u některých jedinců TK stoupá s postavením. Někteří výzkumníci spekulovali, že ortostatická hypertenze je způsobena přehnaným stažením baroreceptorů při postavení. Jiní spekulovali, že tato reakce je způsobena zvýšením sympatického výstupu. Bylo zaznamenáno, že někteří pacienti s ortostatickou hypertenzí mají zvýšené žilní hromadění v dolních končetinách. Na základě těchto údajů vědci předpokládají, že zvýšené zapojení VDR reflexně zvyšuje MSNA a také slouží k resetování aortálního baroreflexu. V tomto protokolu vyšetřovatelé určí, zda je reakce MSNA na sání nohou u jedinců se zvýšeným krevním tlakem ve stoje zvýšená, a vyšetří, zda je u těchto jedinců změněn baroreflex. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda zevní tlak na dolní končetiny, který omezuje žilní hromadění v dolních končetinách, zmírní u těchto jedinců zvýšení TK při stoji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou schopni dát informovaný souhlas
  • Jsou jakékoli rasy nebo etnického původu
  • Hovoří plynule mluvenou i psanou angličtinou
  • Jehož historie a fyzikální vyšetření neodhalily žádná vylučovací kritéria
  • Je jim 18 let

Pro subjekty se zvýšeným TK ve stoje

  • Systolický TK (SBP) ve stoji je alespoň 10 mmHg > STK vleže
  • Mohou být zahrnuti pacienti s diagnózou hypertenze stadia I bez dalších chronických onemocnění

Pro normální subjekty bez zvýšeného TK ve stoje

  • Změna STK při stoji je v rozmezí ± 5 mmHg od STK vleže
  • Odpovídající pohlaví, podobný věk a BMI (do 10 %) jako účastníci se zvýšeným TK ve stoje
  • Bez akutních nebo chronických zdravotních stavů

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Jste těhotná nebo kojící žena
  • Jste vězeň nebo institucionalizovaný jedinec nebo neschopný dát souhlas
  • Máte chronická onemocnění (např. srdeční, plicní, nervosvalové onemocnění nebo rakovina) jiné než hypertenze stadia I
  • Máte ortostatickou hypotenzi nebo máte v anamnéze synkopu
  • Současný kuřák
  • Historie krevních sraženin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Náklon + vnější tlak
Náklon + vnější tlak na nohy prováděný ve skupinách „BP zvýšený ve stoji“ a „BP udržovaný ve stoji“.
Při návštěvě 1 se protišokové kalhoty nafouknou na 20, 40 nebo 60 mmHg. TK bude měřen 3krát z brachiální tepny. Poté se nakloní hlava stolu maximálně o 70o po dobu až 10 minut, přičemž TK bude měřen z brachiální tepny v 1 minutových intervalech. Naklápěcí stůl se vrátí na 0o a bude shromažďován klidový základní TK vleže. Poté se protišokové kalhoty nafouknou na jiný tlak (20, 40 nebo 60 mmHg) a zopakuje se náklon hlavy nahoru. Opakování při různých tlacích budou prováděna v náhodném pořadí s vhodnými intervaly odpočinku mezi naklápěcími cykly.
Komparátor placeba: Náklon + žádný vnější tlak
Náklon + žádný vnější tlak nebyl proveden ve skupinách „BP zvýšený ve stoje“ a „BP udržovaný ve stoji“.
Při návštěvě 1 NEBUDOU protišokové kalhoty nafouknuté. Auskultační TK bude měřen 3krát z brachiální tepny. Poté bude hlava stolu nakloněna maximálně o 70° po dobu až 10 minut, přičemž TK bude měřen z brachiální tepny v 1 minutových intervalech.
Experimentální: Uzavření končetiny + podtlak
Uzávěr končetiny + podtlak proveden ve skupině „TK zvýšený ve stoji“ i „BP udržovaný ve stoji“.
Při návštěvě 2 bude manžeta umístěna na stehno nohy, která je utěsněna ve vzduchotěsné tlakové nádobě. Po nafouknutí manžety na 250 mmHg se tlak v nádrži na 2 minuty sníží na -100 mmHg. Aplikace podtlaku vytváří sací účinek na nohu a vede k celkovému zvýšení tlakového gradientu přes cévní stěnu a vyvolává vaskulární distenzi.
Komparátor placeba: Okluze končetiny + žádný podtlak
Okluze končetiny + žádný podtlak nebyl proveden ve skupinách „TK zvýšený ve stoji“ a „BP udržovaný ve stoji“.
Při návštěvě 2 bude manžeta umístěna na stehno nohy, která je utěsněna ve vzduchotěsné tlakové nádobě. Manžeta se nafoukne na 250 mmHg po dobu 2 minut, ale tlak v nádrži se nezmění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová sympatická nervová aktivita (MSNA) v dávkách/min nebo v libovolných jednotkách/min
Časové okno: Průběžně zaznamenáváno během návštěvy 2, 4-5 hodinové studijní návštěvy negativního tlaku.
MSNA poskytuje přímé záznamy aktivity sympatického nervu zaměřeného na krevní cévy v kosterním svalu.
Průběžně zaznamenáváno během návštěvy 2, 4-5 hodinové studijní návštěvy negativního tlaku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak v mmHg
Časové okno: Nahráváno průběžně během 4-5 hodinové návštěvy.
Manžety umístěné na prstu a paži budou monitorovat krevní tlak.
Nahráváno průběžně během 4-5 hodinové návštěvy.
Tepová frekvence v tepech za minutu
Časové okno: Nahráváno průběžně během 4-5 hodinové návštěvy.
Záplaty elektrokardiogramu (EKG) připojené ke kardiokapce budou monitorovat srdeční frekvenci.
Nahráváno průběžně během 4-5 hodinové návštěvy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian Cui, Penn State College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007397

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .