Komunitní domácí pečovatelská intervence a její zdravotní výsledky u HIV pozitivních lidí (HIV)
Zkoumání dopadu intervence komunitní domácí péče na výsledky duševního zdraví a dodržování antiretrovirové terapie u lidí žijících s HIV
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
HIV je i nadále globálním zdravotním problémem, zejména stav duševního zdraví a nedodržování ART zůstává problémem u lidí žijících s HIV (PLHIV) v zemích s nízkými a středními příjmy. Poruchy duševního zdraví, zejména ti, kteří trpí depresí a úzkostí, mohou snášet špatnou spokojenost nebo důvěru v léčbu, což vede k nedodržování ART. Také ti, kteří mají vysokou úroveň vnímaného stresu, nemusí hledat adekvátní sociální podporu u pečovatelů a poskytovatelů služeb, což může zhoršit jejich adherenci k ART. Užívání návykových látek také vyvolává špatné schopnosti zvládání situace a nízkou závislost na léčbě.
HIV pozitivní lidé také zažívají souběžné poruchy duševního zdraví a užívání návykových látek. Například u těch, kteří zažili depresi, je pravděpodobnější, že se u nich rozvine riziko užívání návykových látek, ve srovnání s těmi, kteří depresi nezažili. Podobně u těch, kteří se zabývají užíváním látek, jako jsou amfetamin, kokain a opiáty, se může vyvinout riziko chronického stresu. Důkazy o prevalenci společného výskytu těchto stavů na adherenci k ART mezi nimi po celém světě jsou však omezené.
Psychosociální podpora může být nedílnou součástí péče o HIV a podpory pro uspokojení potřeb duševního zdraví lidí žijících s HIV. K řešení potřeby psychosociální podpory poskytla WHO pokyny pro zvládnutí jejich psychologických a sociálních problémů. Směrnice doporučuje, aby HIV pozitivní lidé, jejich rodiny a pečovatelé dostávali psychosociální podporu na úrovni rodiny, komunity a zdravotnického zařízení. Rovněž navrhuje, aby psychosociální podpora byla nedílnou součástí péče a podpůrného rámce pro služby v oblasti HIV.
Program komunitní a domácí péče je navržen jako rámec WHO pro poskytování psychosociální podpory a základní zdravotní péče lidem s HIV. Podle tohoto rámce je definována jako jakákoli forma péče poskytovaná nemocným lidem v jejich domovech. Tato péče zahrnuje fyzické, psychosociální, paliativní a duchovní aktivity. Cílem tohoto programu je poskytovat naději prostřednictvím vysoce kvalitní a vhodné péče, která pomáhá nemocným lidem a rodinám udržet si nezávislost a dosáhnout co nejlepší QOL. Program může vyžadovat nízké náklady nebo může být udržitelnou strategií pro poskytování komplexních služeb v domově lidí s HIV.
V Nepálu poskytuje 23 nevládních organizací (NGO) pečovatelské a podpůrné služby prostřednictvím komunitního programu domácí péče v Nepálu. Program zahrnuje psychosociální podporu, adherenci a podporu ART, peer poradenství, základní zdravotní péči, doporučení k další péči. Málo se však ví o roli komunitního programu domácí péče při snižování deprese, úzkosti a vysoké úrovně stresu u lidí žijících s HIV v zemi. Kromě toho dostávají peer poradenství ohledně užívání návykových látek, avšak žádná studie nezkoumala roli takové intervence při snižování užívání návykových látek. Program také zahrnuje podporu a poradenství ART HIV pozitivním lidem a jejich rodinám, žádná studie nezkoumala jeho vliv na nedodržování ART. Tato studie je zaměřena na posouzení dopadu programu komunitní domácí péče na symptomy deprese, úzkost, vysoký stres a užívání návykových látek a nedodržování ART.
Intervenční studie byla provedena mezi 682 lidmi žijícími s HIV v Nepálu. Mezi nimi bylo 344 účastníků určeno pro komunitní a domácí péči a 338 bylo určeno pro kontrolu. Byly shromážděny základní informace včetně sociodemografických charakteristik, klinického stadia HIV/AIDS, depresivních symptomů, úzkosti a stresu, užívání návykových látek. Depresivní symptomy byly měřeny pomocí škály deprese centra pro epidemiologické studie (CESD). Úzkost byla měřena kompozitním mezinárodním diagnostickým rozhovorem-krátká forma (CIDI-SF). Vnímaná škála stresu měřila skóre stresu. Nedodržování ART bylo měřeno, pokud účastníci vynechali alespoň dvě pilulky v posledních měsících.
Po šesti měsících byl proveden následný průzkum a shromážděny informace jako výchozí. Analýza byla provedena převážně se třemi strategiemi. Nejprve byly zkoumány souvislosti nezávislých a kombinovaných poruch duševního zdraví a užívání látek s nedodržováním ART pomocí logistických regresí stratifikovaných podle pohlaví. K měření účinku intervence v komunitní domácí péči na různé výsledky byly použity samostatné modely pro rovnici zobecněného odhadu (GEE). Byly vyvinuty dva modely pro GEE. Nejprve byl hodnocen účinek intervence v komunitní domácí péči na depresi, úzkost, vysoký stres a užívání návykových látek. Druhý model GEE zkoumal účinek intervence na non-adherenci k ART. Ve všech modelech GEE s více proměnnými byly kontrolovány věk, pohlaví, rodinný stav, vzdělání, zaměstnání, klinické stádium HIV/AIDS a přítomnost fyzických příznaků.
Klíčová slova: Duševní zdraví, adherence k antiretrovirové terapii, intervence, Nepál
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV pozitivní lidé, kteří se nezapsali do komunitního programu domácí péče před základním sběrem dat pro intervenci. Ti, kteří byli doporučeni centrem ART nebo dobrovolným poradenským a testovacím centrem pro pečovatelské a podpůrné služby
- Ti, kteří byli diagnostikováni jako HIV pozitivní do pěti let od sběru výchozích dat a žijí ve vybraných okresech alespoň jeden rok
- Ti, kteří dostávali poradenské služby před ART a dostávali ART po dobu alespoň jednoho roku
- Ti, kteří dobrovolně souhlasili se zařazením do komunitního programu domácí péče a po základní studii obdrželi intervenci.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byli v době sběru dat hospitalizováni na intenzivní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vzájemné podpůrné skupiny HIV
HIV pozitivní lidé, kteří se nezapsali do komunitní domácí péče a dostávají pravidelné HIV služby a podporu od skupin vzájemné podpory HIV
|
HIV pozitivní lidé, kteří dostávali komunitní domácí péči měsíčně po dobu šesti měsíců poté, co se zapsali do programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Deprese byla měřena pomocí stupnice CESD (Center for Epidemiologic Studies Depression).
Tato škála se skládá z 20 položek, které jsou navrženy tak, aby změřily zkušenost účastníka s příznaky deprese v posledním týdnu sběru dat.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60 a hraniční bod byl stanoven jako skóre ≥ 16 označující výskyt symptomů deprese.
|
6 měsíců
|
|
Neadherence antiretrovirové terapie
Časové okno: 6 měsíců
|
Adherence k antiretrovirové terapii byla měřena pomocí skupinových dotazníků klinické studie AIDS.
Dotazníky jsou navrženy tak, aby změřily non-adherenci, zda HIV pozitivní osoba vynechala alespoň jednu dávku antiretrovirové terapie v posledním měsíci sběru dat.
Dotazník hodnotí
|
6 měsíců
|
|
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
Úzkost byla měřena pomocí Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF), škála používá devět screeningových kmenových otázek, které byly navrženy tak, aby změřily epizody úzkosti a jejich kontrolu nad svými obavami a úzkostným stavem.
|
6 měsíců
|
|
stres
Časové okno: 6 měsíců
|
Stres byl v posledním měsíci pomocí stupnice vnímání stresu (PSS).
Skládá se z 10 položek se skóre v rozmezí od "0" (nikdy) do 4 (velmi často).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-40.
Vyšší skóre stresu ukazuje na vysokou úroveň stresu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1523
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .