Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní domácí pečovatelská intervence a její zdravotní výsledky u HIV pozitivních lidí (HIV)

20. dubna 2018 aktualizováno: Khem Narayan Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Zkoumání dopadu intervence komunitní domácí péče na výsledky duševního zdraví a dodržování antiretrovirové terapie u lidí žijících s HIV

Intervenční studie byla navržena tak, aby prozkoumala dopad dopadu intervence komunitní domácí péče na duševní zdraví a výsledek léčby u HIV pozitivních lidí. Intervence zahrnovala domácí poradenství o adherenci k antiretrovirové terapii (ART), psychosociální podpoře, základní zdravotní péči v domovech HIV pozitivních lidí. Zásah byl zahájen v březnu 2018 a ukončen v srpnu 2018. Hlavními měřeními intervencí byla adherence k ART, stav deprese, úzkosti a úrovně stresu.

Přehled studie

Detailní popis

HIV je i nadále globálním zdravotním problémem, zejména stav duševního zdraví a nedodržování ART zůstává problémem u lidí žijících s HIV (PLHIV) v zemích s nízkými a středními příjmy. Poruchy duševního zdraví, zejména ti, kteří trpí depresí a úzkostí, mohou snášet špatnou spokojenost nebo důvěru v léčbu, což vede k nedodržování ART. Také ti, kteří mají vysokou úroveň vnímaného stresu, nemusí hledat adekvátní sociální podporu u pečovatelů a poskytovatelů služeb, což může zhoršit jejich adherenci k ART. Užívání návykových látek také vyvolává špatné schopnosti zvládání situace a nízkou závislost na léčbě.

HIV pozitivní lidé také zažívají souběžné poruchy duševního zdraví a užívání návykových látek. Například u těch, kteří zažili depresi, je pravděpodobnější, že se u nich rozvine riziko užívání návykových látek, ve srovnání s těmi, kteří depresi nezažili. Podobně u těch, kteří se zabývají užíváním látek, jako jsou amfetamin, kokain a opiáty, se může vyvinout riziko chronického stresu. Důkazy o prevalenci společného výskytu těchto stavů na adherenci k ART mezi nimi po celém světě jsou však omezené.

Psychosociální podpora může být nedílnou součástí péče o HIV a podpory pro uspokojení potřeb duševního zdraví lidí žijících s HIV. K řešení potřeby psychosociální podpory poskytla WHO pokyny pro zvládnutí jejich psychologických a sociálních problémů. Směrnice doporučuje, aby HIV pozitivní lidé, jejich rodiny a pečovatelé dostávali psychosociální podporu na úrovni rodiny, komunity a zdravotnického zařízení. Rovněž navrhuje, aby psychosociální podpora byla nedílnou součástí péče a podpůrného rámce pro služby v oblasti HIV.

Program komunitní a domácí péče je navržen jako rámec WHO pro poskytování psychosociální podpory a základní zdravotní péče lidem s HIV. Podle tohoto rámce je definována jako jakákoli forma péče poskytovaná nemocným lidem v jejich domovech. Tato péče zahrnuje fyzické, psychosociální, paliativní a duchovní aktivity. Cílem tohoto programu je poskytovat naději prostřednictvím vysoce kvalitní a vhodné péče, která pomáhá nemocným lidem a rodinám udržet si nezávislost a dosáhnout co nejlepší QOL. Program může vyžadovat nízké náklady nebo může být udržitelnou strategií pro poskytování komplexních služeb v domově lidí s HIV.

V Nepálu poskytuje 23 nevládních organizací (NGO) pečovatelské a podpůrné služby prostřednictvím komunitního programu domácí péče v Nepálu. Program zahrnuje psychosociální podporu, adherenci a podporu ART, peer poradenství, základní zdravotní péči, doporučení k další péči. Málo se však ví o roli komunitního programu domácí péče při snižování deprese, úzkosti a vysoké úrovně stresu u lidí žijících s HIV v zemi. Kromě toho dostávají peer poradenství ohledně užívání návykových látek, avšak žádná studie nezkoumala roli takové intervence při snižování užívání návykových látek. Program také zahrnuje podporu a poradenství ART HIV pozitivním lidem a jejich rodinám, žádná studie nezkoumala jeho vliv na nedodržování ART. Tato studie je zaměřena na posouzení dopadu programu komunitní domácí péče na symptomy deprese, úzkost, vysoký stres a užívání návykových látek a nedodržování ART.

Intervenční studie byla provedena mezi 682 lidmi žijícími s HIV v Nepálu. Mezi nimi bylo 344 účastníků určeno pro komunitní a domácí péči a 338 bylo určeno pro kontrolu. Byly shromážděny základní informace včetně sociodemografických charakteristik, klinického stadia HIV/AIDS, depresivních symptomů, úzkosti a stresu, užívání návykových látek. Depresivní symptomy byly měřeny pomocí škály deprese centra pro epidemiologické studie (CESD). Úzkost byla měřena kompozitním mezinárodním diagnostickým rozhovorem-krátká forma (CIDI-SF). Vnímaná škála stresu měřila skóre stresu. Nedodržování ART bylo měřeno, pokud účastníci vynechali alespoň dvě pilulky v posledních měsících.

Po šesti měsících byl proveden následný průzkum a shromážděny informace jako výchozí. Analýza byla provedena převážně se třemi strategiemi. Nejprve byly zkoumány souvislosti nezávislých a kombinovaných poruch duševního zdraví a užívání látek s nedodržováním ART pomocí logistických regresí stratifikovaných podle pohlaví. K měření účinku intervence v komunitní domácí péči na různé výsledky byly použity samostatné modely pro rovnici zobecněného odhadu (GEE). Byly vyvinuty dva modely pro GEE. Nejprve byl hodnocen účinek intervence v komunitní domácí péči na depresi, úzkost, vysoký stres a užívání návykových látek. Druhý model GEE zkoumal účinek intervence na non-adherenci k ART. Ve všech modelech GEE s více proměnnými byly kontrolovány věk, pohlaví, rodinný stav, vzdělání, zaměstnání, klinické stádium HIV/AIDS a přítomnost fyzických příznaků.

Klíčová slova: Duševní zdraví, adherence k antiretrovirové terapii, intervence, Nepál

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. HIV pozitivní lidé, kteří se nezapsali do komunitního programu domácí péče před základním sběrem dat pro intervenci. Ti, kteří byli doporučeni centrem ART nebo dobrovolným poradenským a testovacím centrem pro pečovatelské a podpůrné služby
  2. Ti, kteří byli diagnostikováni jako HIV pozitivní do pěti let od sběru výchozích dat a žijí ve vybraných okresech alespoň jeden rok
  3. Ti, kteří dostávali poradenské služby před ART a dostávali ART po dobu alespoň jednoho roku
  4. Ti, kteří dobrovolně souhlasili se zařazením do komunitního programu domácí péče a po základní studii obdrželi intervenci.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení byli v době sběru dat hospitalizováni na intenzivní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vzájemné podpůrné skupiny HIV
HIV pozitivní lidé, kteří se nezapsali do komunitní domácí péče a dostávají pravidelné HIV služby a podporu od skupin vzájemné podpory HIV
HIV pozitivní lidé, kteří dostávali komunitní domácí péči měsíčně po dobu šesti měsíců poté, co se zapsali do programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
Deprese byla měřena pomocí stupnice CESD (Center for Epidemiologic Studies Depression). Tato škála se skládá z 20 položek, které jsou navrženy tak, aby změřily zkušenost účastníka s příznaky deprese v posledním týdnu sběru dat. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60 a hraniční bod byl stanoven jako skóre ≥ 16 označující výskyt symptomů deprese.
6 měsíců
Neadherence antiretrovirové terapie
Časové okno: 6 měsíců
Adherence k antiretrovirové terapii byla měřena pomocí skupinových dotazníků klinické studie AIDS. Dotazníky jsou navrženy tak, aby změřily non-adherenci, zda HIV pozitivní osoba vynechala alespoň jednu dávku antiretrovirové terapie v posledním měsíci sběru dat. Dotazník hodnotí
6 měsíců
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců
Úzkost byla měřena pomocí Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF), škála používá devět screeningových kmenových otázek, které byly navrženy tak, aby změřily epizody úzkosti a jejich kontrolu nad svými obavami a úzkostným stavem.
6 měsíců
stres
Časové okno: 6 měsíců
Stres byl v posledním měsíci pomocí stupnice vnímání stresu (PSS). Skládá se z 10 položek se skóre v rozmezí od "0" (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-40. Vyšší skóre stresu ukazuje na vysokou úroveň stresu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit