Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Home-based Care Intervention og dets sundhedsmæssige resultat hos HIV-positive mennesker (HIV)

20. april 2018 opdateret af: Khem Narayan Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Undersøgelse af virkningen af ​​lokal hjemmebaseret plejeintervention på mentale sundhedsresultater og overholdelse af antiretroviral terapi hos mennesker, der lever med hiv

Et interventionsstudie blev designet til at undersøge virkningen af ​​virkningen af ​​hjemmebaseret plejeintervention på mental sundhed og behandlingsresultater hos HIV-positive mennesker. Interventionen omfattede en hjemmebaseret rådgivning om overholdelse af antiretroviral terapi (ART), psykosocial støtte, basale sundhedsydelser i hjemmet for HIV-positive mennesker. Indgrebet startede i marts 2018 og afsluttedes i august 2018. De vigtigste målinger af interventionerne var ART-adhærens, status af depression, angst og stressniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV er fortsat et globalt sundhedsproblem, især mental sundhed og manglende overholdelse af ART er fortsat udfordringer hos mennesker, der lever med HIV (PLHIV) i lav- og mellemindkomstlande. Psykiske lidelser, især dem, der oplever depression og angst, kan udholde dårlig tilfredshed eller tillid til behandlingen, hvilket fører til manglende overholdelse af ART. Også dem, der har et højt niveau af opfattet stress, søger muligvis ikke tilstrækkelig social støtte fra plejere og serviceudbydere, hvilket kan forværre deres ART-tilslutning. Stofbrug inducerer også dårlige mestringsevner og ringe afhængighed af behandling.

HIV-positive mennesker oplever også samtidige psykiske lidelser og stofbrug. For eksempel er de, der oplevede depression, mere tilbøjelige til at udvikle risikoen for stofbrug sammenlignet med dem, der ikke oplevede depression. Tilsvarende kan de, der engagerer sig i stofbrug såsom amfetamin, kokain og opioid udvikle risikoen for kronisk stress. Imidlertid er evidensen begrænset om udbredelsen af ​​co-forekommende mønster af disse tilstande på ART overholdelse blandt dem på verdensplan.

Psykosocial støtte kan være en integreret del af hiv-pleje og støtte til at imødekomme de mentale sundhedsbehov hos mennesker, der lever med hiv. For at imødekomme behovet for psykosocial støtte, leverede WHO retningslinjerne for at håndtere deres psykologiske og sociale problemer. Retningslinjen anbefaler, at hiv-positive mennesker, deres familier og pårørende modtager psykosocial støtte på familie-, lokal- og sundhedscenterniveau. Det foreslår også, at psykosocial støtte bør være en integreret del af pleje- og støtterammen for hiv-tjenester.

Samfunds- og hjemmebaseret plejeprogram er designet som en WHO-ramme for at yde psykosocial støtte og grundlæggende sundhedspleje til PLHIV. Ifølge denne ramme defineres det som enhver form for pleje, der gives til syge mennesker i deres hjem. Sådan pleje omfatter fysiske, psykosociale, palliative og spirituelle aktiviteter. Målet med dette program er at give håb gennem passende pleje af høj kvalitet, der hjælper syge mennesker og familier med at bevare deres uafhængighed og opnå den bedst mulige livskvalitet. Programmet kan medføre lave omkostninger eller kan være en bæredygtig strategi for at levere omfattende tjenester hjemme hos PLHIV.

I Nepal yder 23 ikke-statslige organisationer (NGO'er) pleje- og støttetjenester gennem lokalt hjemmebaseret plejeprogram i Nepal. Programmet omfatter psykosocial støtte, ART-tilslutning og støtte, peer-rådgivning, grundlæggende sundhedspleje, henvisning til videre pleje. Der er dog lidt kendt om den rolle, som det lokale hjemmebaserede plejeprogram spiller for at reducere depression, angst og højt stressniveau blandt mennesker, der lever med hiv i landet. Derudover modtager de peer-rådgivning om deres stofbrug, men ingen undersøgelse undersøgte rollen af ​​en sådan intervention for at reducere stofbrug. Desuden omfatter programmet ART-støtte og rådgivning til hiv-positive mennesker og deres familie, ingen undersøgelse har undersøgt dets effekt på manglende overholdelse af ART. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​et lokalt hjemmebaseret plejeprogram på depressive symptomer, angst, høj stress og stofbrug og manglende overholdelse af ART.

En interventionsundersøgelse blev udført blandt 682 PLHIV i Nepal. Blandt dem blev 344 deltagere tildelt til lokal- og hjemmebaseret plejeintervention, og 338 blev tildelt kontrol. Baseline-oplysninger blev indsamlet, herunder sociodemografiske karakteristika, hiv/aids klinisk stadieinddeling, depressive symptomer, angst og stress-score, stofbrug. Depressive symptomer blev målt ved hjælp af center for epidemiologisk undersøgelse af depressionsskala (CESD). Angst blev målt med sammensat international diagnostisk interview-kortform (CIDI-SF). Perceived Stress Scale målte stressscore. ART manglende overholdelse blev målt, hvis deltagerne glemte mindst to piller i de seneste måneder.

Efter seks måneder blev der lavet en opfølgende undersøgelse og indsamlet oplysningerne som baseline. Analysen er udført med hovedsageligt tre strategier. Først blev sammenhængene mellem uafhængige og kombinerede psykiske lidelser og stofbrug med manglende overholdelse af ART undersøgt ved hjælp af logistiske regressioner stratificeret efter køn. Separate modeller for generaliseret estimeringsligning (GEE) blev anvendt til at måle effekten af ​​lokal hjemmebaseret plejeintervention på forskellige resultater. To modeller for GEE blev udviklet. Først blev effekten af ​​lokal hjemmebaseret plejeintervention på depression, angst, høj stress og stofbrug vurderet. Anden GEE-model undersøgte effekten af ​​intervention på manglende overholdelse af ART. I alle GEE multivariable modeller blev alder, køn, civilstand, uddannelse, beskæftigelse, hiv/aids klinisk iscenesættelse og tilstedeværelsen af ​​fysiske symptomer kontrolleret.

Nøgleord: Mental sundhed, Overholdelse af antiretroviral terapi, intervention, Nepal

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV-positive mennesker, der ikke tilmeldte sig et lokalt hjemmebaseret plejeprogram før indsamlingen af ​​baseline-data til intervention. Dem, der blev henvist af et ART-center eller et frivilligt rådgivnings- og testcenter for pleje og støtte
  2. De, der blev diagnosticeret som hiv-positive inden for fem år efter baseline-dataindsamling og bor i de udvalgte distrikter i mindst et år
  3. De, der modtog præ-ART-rådgivning og modtog ART i mindst et år
  4. De, der frivilligt indvilligede i at tilmelde sig et lokalt hjemmebaseret plejeprogram og modtog intervention efter baselineundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne var ved at blive indlagt til intensiv behandling på tidspunktet for dataindsamlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gensidige støttegrupper for HIV
HIV-positive mennesker, der ikke meldte sig ind i en lokal hjemmebaseret plejeintervention og modtager regelmæssige HIV-tjenester og støtte fra gensidige støttegrupper for HIV
HIV-positive mennesker, der modtog lokal hjemmebaseret plejeintervention på månedsbasis i seks måneder efter at de tilmeldte sig programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 6 måneder
Depression blev målt ved hjælp af en Center for Epidemiologic Studies Depression (CESD) skala. Denne skala består af 20 punkter, der er designet til at måle deltagerens oplevelse af depressive symptomer i den seneste uges dataindsamling. De samlede score spænder fra 0 til 60, og et afskæringspunkt blev sat som score ≥ 16, der angiver forekomsten af ​​depressive symptomer.
6 måneder
Manglende overholdelse af antiretroviral terapi
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse af antiretroviral terapi blev målt ved hjælp af AIDS Clinical Trial Group Spørgeskemaer. Spørgeskemaerne er designet til at måle manglende overholdelse af, om den hiv-positive person gik glip af mindst én dosis antiretroviral behandling i den sidste måned af dataindsamlingen. Spørgeskemaet vurderer
6 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder
Angst blev målt angst ved hjælp af Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF) skalaen anvender ni screeningsspørgsmål, der var designet til at måle angstepisoder og deres kontrol over deres bekymringer og angsttilstand.
6 måneder
stress
Tidsramme: 6 måneder
Stress blev i den seneste måned brugt af Perceived Stress Scale (PSS). Den består af 10 elementer med score fra "0" (aldrig) til 4 (meget ofte). Den samlede score spænder fra 0-40. Højere stressscore indikerer højt stressniveau.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Fællesskabets hjemmebaserede plejeintervention

Søg i lignende forsøg