Singapurská PREkoncepční studie dlouhodobých výsledků matek a dětí (S-PRESTO)
Singapurská PREkoncepční studie dlouhodobých výsledků matek a dětí (S-PRESTO)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Nyní je zřejmé, že prenatální stadium představuje okno náchylnosti k časné expozici, která může mít vliv na vyvíjející se plod s potenciálními dlouhodobými důsledky pro růst a vývoj potomstva. Nové výzkumy naznačují, že modulace vývoje a funkce tkání z prostředí může dokonce nastat jak před početím, tak brzy po něm, ale dosud byla provedena omezená studie, která zkoumala vztah předkoncepčních a časných prenatálních životních podmínek, včetně výživy, životního stylu a environmentálních faktorů. se zdravím matek a potomků.
Tato prospektivní předkoncepční kohortová studie zahrnovala 1054 žen, které plánují otěhotnět. Vyšetřovatelé posoudí ženy metabolicky, nutričně a epigeneticky, poté je budou monitorovat od jejich první vynechané menstruace pomocí nutričních průzkumů a testů a opakovaných biologických odběrů až do porodu s následným hodnocením u žen v období laktace a laktační výživy. Biochemické a molekulární analýzy budou prováděny na pupečníku a placentě při narození a v bukálních stěrech v častých postnatálních intervalech. Na základě souhlasu budou rovněž přijímáni partneři žen. Fenotypová měření tělesného složení a základní neurovývojová opatření budou sledována u potomků od narození do 7 let věku. Metabolické a duševní zdraví žen bude také měřeno od prekoncepce do 7 let po porodu. Ve fázi porodu je do studie zařazeno 373 párů matka-dítě s 80 % otců.
Tato studie umožňuje porozumět potenciálním spouštěčům během raného životního prostředí, včetně faktorů výživy a životního stylu, emocionální pohody, socioekonomického stavu, mikrobiomu, polutantů, metabolomiky a epigenetiky, které mohou nezávisle nebo společně ovlivňovat metabolické a nervové fenotypy u potomků a matky. . To pomůže zjistit, jaké budoucí směry se mohou ubírat z hlediska možných preventivních strategií, které mohou vést ke snížení prevalence metabolických onemocnění a duševních/neurologických poruch.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-35 let
- Záměr pobývat v Singapuru dalších 5 let
- Číňané, Malajci, Indové nebo jakékoli kombinace těchto 3 etnických skupin
- Plánování početí do 1 roku
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Aktivně se snaží otěhotnět déle než 18 měsíců
- Momentálně těhotná
- Asistovaná plodnost, kromě těch, kteří užívali samotný klomifen v posledním 1 měsíci
- Prokázaný již existující diabetes (typ 1 nebo typ 2)
- Perorální nebo implantovaná antikoncepce nebo s IUCD in situ za poslední 1 měsíc
- Na systémových steroidech za poslední 1 měsíc
- Na antikonvulziva za poslední 1 měsíc
- Užívání léků proti HIV nebo hepatitidě B nebo C za poslední 1 měsíc
- Neotěhotnět po více než 12 měsících od náboru
- Případná vícečetná těhotenství
- Těhotenské komplikace, jako jsou potraty, mimoděložní těhotenství, mrtvé porody
K účasti na studii budou přizváni také partneři žen. Po informovaném souhlasu bude otcům odebrán vzorek krve, moči, vlasů, bukální výtěry, měření těla a kognitivní vyšetření. Ty budou provedeny spolu s dotazníkem o zdraví a životním stylu během jedné až dvou studijních návštěv.
Matky budou souhlasit s měřením těla, kognitivním vyšetřením, vzorkováním bukální oblasti, vlasů, stolice a alergií u svých dětí od narození do 7 let věku. Souhlas bude udělen také, když dítě dosáhne 6 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Offspring adiposity
Časové okno: From birth until 10 years of age
|
Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
|
From birth until 10 years of age
|
|
Offspring neurocognitive and behavioural development
Časové okno: From 3-12 months up till 10 years of age
|
Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
|
From 3-12 months up till 10 years of age
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka těhotenství
Časové okno: Až 42 týdnů mezi odhadovaným datem početí na základě ultrazvukového vyšetření a datem porodu
|
Až 42 týdnů mezi odhadovaným datem početí na základě ultrazvukového vyšetření a datem porodu
|
|
|
Růst plodu měřený ultrazvukem
Časové okno: Až 30 týdnů, mezi 6-36 týdnem těhotenství
|
Až 30 týdnů, mezi 6-36 týdnem těhotenství
|
|
|
Anogenitální vzdálenost potomstva měřená posuvným měřítkem Vernier
Časové okno: Do 12 měsíců, od narození do 12 měsíců věku
|
Do 12 měsíců, od narození do 12 měsíců věku
|
|
|
Kardiovaskulární zdraví matky (dílčí vzorek) měřeno klinickým vyšetřením
Časové okno: V prekoncepci, 27-28 týdnu těhotenství, 6 měsíců po porodu
|
V prekoncepci, 27-28 týdnu těhotenství, 6 měsíců po porodu
|
|
|
Alergická pohoda matky měřená dotazníky a kožním prick testem
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
|
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
|
|
|
Mateřský kožní mikrobiom odebraný sterilními páskovými proužky
Časové okno: 34-36 týdnů těhotenství a 18 měsíců po porodu
|
34-36 týdnů těhotenství a 18 měsíců po porodu
|
|
|
Způsob doručení
Časové okno: Dodávka
|
Dodávka
|
|
|
Těhotenské komplikace získané z dotazníků a klinických dokumentů
Časové okno: Až 41 týdnů, mezi časným těhotenstvím a porodem
|
Až 41 týdnů, mezi časným těhotenstvím a porodem
|
|
|
Čas do těhotenství
Časové okno: Až 12 měsíců, mezi datem poslední menstruace získaným z první návštěvy před početím a před početím (pokud jste těhotná) nebo posledního sledování (pokud nejste těhotná)
|
Až 12 měsíců, mezi datem poslední menstruace získaným z první návštěvy před početím a před početím (pokud jste těhotná) nebo posledního sledování (pokud nejste těhotná)
|
|
|
Těhotenství a porodnost na základě ultrazvukového vyšetření
Časové okno: Mezi časným těhotenstvím a porodem
|
Mezi časným těhotenstvím a porodem
|
|
|
Profil složení mateřské mikroflóry měřený ze vzorků stolice a epiteliálních (prsních, vaginálních a rektálních) výtěrů
Časové okno: Do 24 měsíců, před početím, do těhotenství, před porodem a 6 týdnů po porodu
|
Do 24 měsíců, před početím, do těhotenství, před porodem a 6 týdnů po porodu
|
|
|
Profil makroživin mateřského mléka
Časové okno: Do 6 měsíců, od 1 týdne do 6 měsíců po porodu
|
Do 6 měsíců, od 1 týdne do 6 měsíců po porodu
|
|
|
Mikronutriční profil mateřského mléka
Časové okno: Do 6 měsíců, od 1 týdne do 6 měsíců po porodu
|
Do 6 měsíců, od 1 týdne do 6 měsíců po porodu
|
|
|
Metabolomický profil mateřského mléka
Časové okno: Do 6 měsíců, od 1 týdne do 6 měsíců po porodu
|
Do 6 měsíců, od 1 týdne do 6 měsíců po porodu
|
|
|
Epigenetický profil mateřského mléka
Časové okno: Do 6 měsíců, od 1 týdne do 6 měsíců po porodu
|
Do 6 měsíců, od 1 týdne do 6 měsíců po porodu
|
|
|
Transkriptomika pro matku a dítě (včetně mateřského mléka)
Časové okno: Až 28 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 6 měsíců po porodu
|
Až 28 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 6 měsíců po porodu
|
|
|
Alergická pohoda potomstva měřená kožním vyšetřením a kožním prick testem
Časové okno: Do 60 měsíců, od 1 týdne do 5 let věku
|
Do 60 měsíců, od 1 týdne do 5 let věku
|
|
|
Kožní mikrobiom potomstva shromážděný sterilními páskami
Časové okno: Do 60 měsíců, od 1 týdne do 5 let věku
|
Do 60 měsíců, od 1 týdne do 5 let věku
|
|
|
Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Časové okno: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Offspring pubertal assessment
Časové okno: From 7 until 10 years of age
|
Pubertal assessment by Tanner staging
|
From 7 until 10 years of age
|
|
Offspring growth trajectories
Časové okno: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Časové okno: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Časové okno: From birth until 24 months of age
|
From birth until 24 months of age
|
|
|
Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Časové okno: From birth until 6 years of age
|
From birth until 6 years of age
|
|
|
Offspring gut microbiome measured through stool samples
Časové okno: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Časové okno: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
|
At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
|
|
|
Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Časové okno: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Changes in maternal weight before, during and after gestation
Časové okno: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Časové okno: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
|
At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
|
|
|
Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Časové okno: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
|
Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
|
|
|
Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Časové okno: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Časové okno: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Časové okno: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Časové okno: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Časové okno: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal transcription profile measured from blood samples
Časové okno: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Časové okno: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal micronutrient status measured from blood samples
Časové okno: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Časové okno: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Časové okno: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Časové okno: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li LJ, Du R, Loy SL, Chong YS, Chan JKY, Wong TY, Eriksson JG, Huang Z, Zhang C. Retinal microvasculature and risk of spontaneous abortion in multiethnic Southeast Asian women. Fertil Steril. 2022 Oct;118(4):748-757. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.06.033. Epub 2022 Aug 16.
- Lim SX, Loy SL, Colega MT, Lai JS, Godfrey KM, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JKY, Chan SY, Chong MF. Prepregnancy adherence to plant-based diet indices and exploratory dietary patterns in relation to fecundability. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):559-569. doi: 10.1093/ajcn/nqab344.
- Huang L, Loy SL, Chen WQ, Eriksson JG, Chong YS, Huang Z, Chan JKY, Wong TY, Kramer M, Zhang C, Li LJ. Retinal microvasculature and time to pregnancy in a multi-ethnic pre-conception cohort in Singapore. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2935-2947. doi: 10.1093/humrep/deab197.
- Lim SX, Colega MT, M Ayob MN, Robinson SM, Godfrey KM, Bernard JY, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JK, Chan SY, Chong MF. Identification and reproducibility of dietary patterns assessed with a FFQ among women planning pregnancy. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2437-2446. doi: 10.1017/S1368980021001178. Epub 2021 Mar 22.
- Loy SL, Ku CW, Lai AEQ, Choo XH, Ho AHM, Cheung YB, Godfrey KM, Chong YS, Gluckman PD, Shek LP, Tan KH, Yap FKP, Chan SY, Chan JKY. Plasma glycemic measures and fecundability in a Singapore preconception cohort study. Fertil Steril. 2021 Jan;115(1):138-147. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.07.014. Epub 2020 Oct 15.
- Loo EXL, Soh SE, Loy SL, Ng S, Tint MT, Chan SY, Huang JY, Yap F, Tan KH, Chern BSM, Tan HH, Meaney MJ, Karnani N, Godfrey KM, Lee YS, Chan JKY, Gluckman PD, Chong YS, Shek LP, Eriksson JG; S-PRESTO Study Group; Chia A, Fogel AM, Goh AEN, Chu AHY, Rifkin-Graboi A, Qiu A, Lee BW, Cheon BK, Vaz C, Henry CJ, Forde CG, Chi C, Koh DXP, Phua DY, Loh DNL, Quah EPL, Tham EH, Law ECN, Magkos F, Mueller-Riemenschneider F, Yeo GSH, Yong HEJ, Chen HY, Tan HH, Pan H, Bever HPSV, Tan HM, Aris IBM, Tay J, Chan JKY, Xu J, Yoong JS, Eriksson JG, Choo JTL, Bernard JY, Huang JY, Lai JS, Tan KML, Godfrey KM, Kwek KYC, McCrickerd K, Narasimhan K, Chong KW, Lee KJ, Chen L, Ling LH, Chen LW, Daniel LM, Shek LP, Fortier MV, Chong MF, Chua MC, Leow MK, Kee MZL, Gong M, Tint MT, Michael N, Lek N, Teoh OH, Mishra P, Li QLJ, Velan SS, Ang SB, Cai S, Goh SH, Lim SB, Tsotsi S, Hsu SC, Toh SES, Sadananthan SA, Tan TH, Yew TW, Gupta V, Rajadurai VS, Han WM, Pang WW, Yuan WL, Zhu Y, Cheung YB, Chan YH, Cheng ZR. Cohort profile: Singapore Preconception Study of Long-Term Maternal and Child Outcomes (S-PRESTO). Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):129-142. doi: 10.1007/s10654-020-00697-2. Epub 2020 Nov 21.
- Chu AHY, Padmapriya N, Tan SL, Goh CMJL, Chong YS, Shek LP, Tan KH, Gluckman PD, Yap FKP, Lee YS, Loy SL, Chan JKY, Godfrey KM, Eriksson JG, Chan SY, Bernard JY, Muller-Riemenschneider F. Preconception to postpartum accelerometry-based 24-hour movement behaviors: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2026 Jan 7;26(1):465. doi: 10.1186/s12889-025-26034-4.
- Ku CW, Chan HG, Sia AL, Huang C, Quek J, Cheung YB, Tan KML, Lai JS, Godfrey KM, Chan JKY, Yap F, Loy SL. One-carbon metabolism, insulin resistance, and fecundability in a Singapore prospective preconception cohort study. Am J Clin Nutr. 2025 Jul;122(1):335-343. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.04.035. Epub 2025 May 5.
- Chen L, Mir SA, Bendt AK, Chua EWL, Narasimhan K, Tan KM, Loy SL, Tan KH, Shek LP, Chan J, Yap F, Meaney MJ, Chan SY, Chong YS, Gluckman PD, Eriksson JG, Karnani N, Wenk MR. Plasma lipidomic profiling reveals metabolic adaptations to pregnancy and signatures of cardiometabolic risk: a preconception and longitudinal cohort study. BMC Med. 2023 Feb 13;21(1):53. doi: 10.1186/s12916-023-02740-x.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Atributy nemoci
- Těhotenské komplikace
- Náchylnost k nemocem
- Prenatální poranění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Příznaky a symptomy
- Účinky opožděné prenatální expozice
- Neurologické projevy
- Metabolické choroby
- Kožní choroby
- Genetická predispozice k nemoci
- Vývojový původ zdraví a nemoci
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2019/2143/D
- NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Jiné číslo grantu/financování: National Medical Research Council)
- MOH-000504 (Jiné číslo grantu/financování: National Medical Research Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .